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Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients

21 mai 2021 mis à jour par: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana

Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability. Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS). Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail. To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy. The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - University Medical Center Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption

La description

Inclusion Criteria:

VA/VV ECMO
hemoadsorption
Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Veno-arterial ECMO patients Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
Veno-venous ECMO patients Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Haemodynamic stabilization Délai: Within 12 hours after hemoadsorption	Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure	Within 12 hours after hemoadsorption

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance Délai: Within 12 hours after hemoadsorption	Within 12 hours after hemoadsorption
Weaning from ECMO Délai: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days	from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
ICU length of stay Délai: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days	from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
Hospital mortality Délai: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days	from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Haemoadsorption ECMO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .