Étude d'histoire naturelle de COVID-19 à l'aide de dispositifs portables numériques

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
• Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans. La population pédiatrique < 18 ans diffère des adultes > 18 ans par les taux d'infection, la manifestation des symptômes et les résultats (par exemple, le syndrome multi-inflammatoire). Bien que la population de 12 ans et plus soit désormais éligible pour recevoir le vaccin, la population de plus de 65 ans a été le premier groupe d'âge éligible à recevoir le vaccin aux États-Unis. De plus, des protections sont en place pour réduire la transmission chez les personnes âgées en général et dans les maisons de retraite en particulier.
• Documentation d'un test positif au SRAS-Cov-19 (PCR ou test antigénique/rapide) <= 5 jours avant l'inscription délivré par un établissement de santé public ou privé, un fournisseur ou un praticien, ou un laboratoire ou centre de test COVID-19 ou une pharmacie. Les patients de la liste des matériaux de recrutement doivent être dans les 3 jours suivant un test positif, ce qui donne à l'équipe de recherche 2 jours pour inscrire les patients à l'étude. Les tests sans résultat positif documenté (par exemple, les kits d'auto-collecte pour les tests à domicile pour le COVID-19) ne sont pas autorisés car il est difficile de déterminer la date, l'heure et le résultat du test.

• Possède ou a accès à un appareil pris en charge (c'est-à-dire un smartphone ou une tablette) conforme aux spécifications répertoriées ci-dessous et à un forfait de données cellulaires existant :

  1. Téléphones et tables Android avec un système d'exploitation de 6.0 ou plus récent (prise en charge 6.0, Bluetooth 4.2 ou Bluetooth 5.0, et qui implémentent la norme Bluetooth Low Energy (BLE))
  2. iPhone SE (1ère, 2ème génération), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4 ; iPad mini (5e génération), iPad (5e, 6e, 7e, 8e génération) ; iPad Air 2; iPad Air (3e, 4e génération); iPad Pro 9,7 pouces ; iPad Pro 10,5 pouces; iPad pro 11 pouces (1re, 2e et 3e génération) ; iPad pro 12,9 pouces (1re, 2e, 3e, 4e, 5e génération)
  4. Appareils sortis en 2021 et après qui sont compatibles avec l'application Biostrap.
• Parle anglais. Les non-anglophones ne pourront pas utiliser l'application mobile Biostrap. Bien que des efforts soient actuellement en cours pour fournir l'application en espagnol, l'application actuelle n'est disponible qu'en anglais.
• Accord pour respecter les considérations de style de vie pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire porter un bracelet numérique et un patch de température).
• Capacité du sujet à comprendre et volonté de consentir à la participation.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

• Inscription à des essais cliniques sur des traitements expérimentaux contre la COVID-19 au départ. Les patients seront invités à alerter l'équipe de recherche du NIMHD si un patient participe à un essai clinique après son inscription à cette étude.
• Au recrutement, nécessite une ventilation assistée invasive ou non invasive.
• Incapacité à consentir.
• Refus de se conformer aux procédures de l'étude (c'est-à-dire porter un bracelet et un patch de température, télécharger une application mobile, fournir la preuve d'un test COVID-19 positif, fournir les données requises pour l'étude telles que les données d'antécédents médicaux et les coordonnées de deux parents proches).
• Participants résidant en dehors des États-Unis continentaux.
• Antécédents connus de réaction allergique aux adhésifs.