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l'effet de l'ibuprofène sodique préopératoire sur la douleur endodontique postopératoire

5 décembre 2022 mis à jour par: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Effet d'une dose unique préopératoire d'ibuprofène sodique par rapport à un placebo sur la douleur postopératoire chez un patient présentant une pulpite irréversible symptomatique liée aux molaires mandibulaires : essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de comparer cliniquement les niveaux de douleur post-opératoire après l'administration d'une dose unique préopératoire d'ibuprofène de sodium par rapport à un placebo chez un patient présentant une pulpite irréversible symptomatique liée aux molaires mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les agents pharmacologiques oraux ont été la principale option, et l'utilisation de médicaments a augmenté de façon exponentielle. De nombreux agents pharmacologiques ont été utilisés pour gérer la douleur endodontique, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). L'administration d'AINS avant le traitement du canal radiculaire réduira le processus inflammatoire avant qu'il ne commence. Les AINS sont largement utilisés pour contrôler les douleurs post-endodontiques. Ils agissent en bloquant l'activité de l'enzyme cyclooxygénase (COX 1 et 2). Dans les pulpes dentaires humaines présentant une pulpite irréversible, un niveau d'expression plus élevé de COX 2. En cas de pulpite irréversible, des AINS peuvent être administrés en préopératoire car ils réduisent le niveau de prostaglandine E2 (PGE2) qui est responsable de la sensibilisation des nocicepteurs. L'ibuprofène est l'un des AINS les plus couramment utilisés et un puissant inhibiteur de la synthèse des prostaglandines (PG) qui peut gérer divers types de douleur et a une activité anti-inflammatoire. Les améliorations de la pharmacocinétique de l'acide d'ibuprofène ont conduit au développement de sels d'ibuprofène avec un taux de dissolution et un début d'action plus rapides. Ces sels d'ibuprofène. L'ibuprofène à action rapide comme l'ibuprofène de sodium fournit des concentrations plasmatiques maximales de médicament à environ 30 à 40 min, contre environ 90 à 120 min pour les formulations d'acide d'ibuprofène standard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 66 ans.
  • Masculin ou féminin
  • Patients souhaitant un traitement de canal
  • Dents molaires postérieures mandibulaires avec pulpite symptomatique irréversible.
  • Douleur spontanée
  • Patient systématiquement en bonne santé (ASA I, II)

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV)
  • Antécédents d'intolérance aux AINS.
  • Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
  • Résorption radiculaire externe
  • Résorption radiculaire interne
  • Fracture radiculaire verticale
  • Lésion périapicale
  • Grossesse
  • Utilisation d'ibuprofène au cours des 12 dernières heures
  • Trouble de saignement
  • Utilisation à long terme de corticostéroïdes
  • Niveau de mobilité II ou III.
  • Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
  • Traitement de canal antérieur.
  • Non-restaurabilité
  • Problèmes d'articulation temporo-mandibulaire (ATM), bruxisme, serrement ou occlusion traumatique.
  • Incapacité à percevoir les instructions données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: nurofène
ibuprofène sodique 1 comprimé (256) 30 minutes avant le traitement administré une fois (voie orale)
Médicament: nurofène
tablette
Autres noms:
  • ibuprofène sodique
Comparateur placebo: placebo
comprimé d'amidon 30 minutes avant le traitement administré une fois (voie orale)
Médicament: nurofène
tablette
Autres noms:
  • ibuprofène sodique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: La douleur post-opératoire sera évaluée immédiatement après le traitement, à 6 heures, à 12 heures, à 24 heures et 48 heures
la douleur sera mesurée par échelle visuelle analogique (EVA). Les niveaux de douleur postopératoire ont été documentés par les patients immédiatement après l'obturation, 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement. L'EVA consiste en une ligne de 10 cm ancrée par 2 extrêmes, ''pas de douleur'' et ''la douleur la plus intense possible''. Les patients ont été invités à faire une marque sur la ligne qui représente leur niveau de douleur perçue. Les lectures ont été transformées en catégories; aucune douleur (intervalle de 0 à 4 mm), douleur légère (intervalle de 5 à 44 mm), douleur modérée (intervalle de 45 à 74 mm) et douleur intense (intervalle de 75 à 100 mm)
La douleur post-opératoire sera évaluée immédiatement après le traitement, à 6 heures, à 12 heures, à 24 heures et 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin de médicaments de secours
Délai: Quantité d'analgésiques pris par le patient après traitement radiculaire, jusqu'à 48 heures après l'opération
Quantité d'analgésiques pris par le patient après traitement radiculaire
Quantité d'analgésiques pris par le patient après traitement radiculaire, jusqu'à 48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • postoperative endodontic pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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