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Effet de la supplémentation en myrtille sur les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer

7 mars 2023 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'étudier les effets des myrtilles sur les biomarqueurs sanguins neuronaux, gliaux et pathologiques dans le trouble cognitif léger (MCI) et d'estimer la taille de l'échantillon pour de futures études de confirmation. Les biomarqueurs sanguins à mesurer sont la lumière du neurofilament (NfL), la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), Aß40, Aß42, p-tau181 et les cytokines, à l'aide d'un dosage immunologique de pointe ultra-sensible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir déterminé l'éligibilité des sujets et après que les sujets se sont abstenus de consommer tous les fruits à baies (y compris le vin rouge) pendant 2 semaines, les sujets subiront une prise de sang pour les biomarqueurs et subiront ensuite 12 semaines de supplémentation en myrtille sous la forme de 18 grammes de poudre de myrtille lyophilisée mélangée avec de l'eau et pris deux fois par jour avec les repas. Tous les sujets seront invités à s'abstenir de fruits à baies (y compris le vin rouge) pendant la durée de l'essai de 12 semaines. Les sujets recevront des appels téléphoniques à 4 et 8 semaines pour vérifier la conformité ainsi que les médicaments concomitants et les événements indésirables, puis tous les sujets reviendront à 12 semaines pour un prélèvement sanguin répété de biomarqueurs. Les dosages de plasma NfL, GFAP, Aβ40, Aβ42, p-tau181 et de biomarqueurs de cytokines seront effectués à l'aide de l'instrument Quanterix SR-X, une nouvelle plateforme d'immunoessai numérique à la pointe de la technologie utilisant la technologie Simoa, qui permet la détection et quantification de biomarqueurs auparavant difficiles ou impossibles à mesurer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 55 à 85 ans inclus
  2. Répond aux critères de la déficience cognitive légère amnésique définie par la performance ajustée à l'éducation sur l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS) III Score de rappel retardé de la mémoire logique et évaluation clinique.
  3. Médicalement stable

Critère d'exclusion:

  1. Démence
  2. Maladie neurologique/psychiatrique active confondante importante
  3. Participation à un essai expérimental de médicament expérimental au cours des 30 derniers jours
  4. Refus de restreindre la consommation d'aliments riches en anthocyanes
  5. Incapacité à effectuer des tests cognitifs (par ex. déficience visuelle ou auditive importante)
  6. Allergie ou intolérance aux myrtilles
  7. Troubles gastro-intestinaux importants ou chirurgie qui influence la digestion et l'absorption
  8. Présence d'une maladie instable, présentant des symptômes aigus ou limitant la vie
  9. Femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation myrtille
Tous les participants recevront 18 grammes de supplément de bleuets lyophilisés mélangés à de l'eau deux fois par jour pendant 12 semaines.
offre de supplément de myrtille lyophilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des niveaux de lumière des neurofilaments sanguins (NfL) telle que mesurée par le dosage des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Modification des taux sanguins de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) telle que mesurée par le dosage des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Changement dans le sang amyloïde bêta 40/42 tel que mesuré par le dosage des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Changement de p-tau 181 tel que mesuré par dosage de biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Modification des taux sanguins d'interleukine-6 ​​(IL-6) mesurée par le dosage des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Modification des taux de facteur de nécrose tumorale (TNF-alpha) telle que mesurée par le dosage des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Modification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murali Doraiswamy, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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