- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275127
Impact du traitement parodontal sur l'expression locale des miARN
6 avril 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse des modifications du miARN du fluide créviculaire gingival après un traitement parodontal.
Évaluer l'impact du détartrage de la bouche remplie et du surfaçage radiculaire ou du détartrage des quadrants et du surfaçage gingival sur les niveaux de liquide gingival (GCF) de miARN 7a-5p, miARN 21-3p, miARN 21-5p, miARN 100-5p, miARN 125-5p, miARN 200b-3p et miARN 200b-5p et leur corrélation avec l'étendue de la parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sélectionnés pour l'étude ont été divisés en 2 groupes : groupe 1 (FM-SRP), groupe 2 (Q-SRP).
Tout sujet sélectionné a subi un examen anamnestique et parodontal, un prélèvement de sang et de GCF.
Le miARN dans le GCF a été extrait à l'aide d'un kit disponible dans le commerce, puis mesuré en effectuant une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-PCR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CT
-
Catania, CT, Italie, 95124
- University of Catania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Q-SRP (n.
44 patients), FM-SRP (n.
45 patients)
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 15 dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Q-SRP
Évaluation des modifications des miARN du liquide créviculaire gingival
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Évaluation des modifications des miARN du liquide créviculaire gingival après traitement parodontal
|
FM-SRP
Évaluation des modifications des miARN du liquide créviculaire gingival
|
Évaluation des modifications des miARN du liquide créviculaire gingival après traitement parodontal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction du niveau d'attachement clinique
Délai: 1 année
|
évaluation de la réduction millimétrique du niveau d'attache clinique (CAL) après traitement parodontal
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 215/21/PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .