- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05346211
L'effet de la supplémentation en curcumine sur la récupération des dommages musculaires induits par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luke Hughes, PhD
- Numéro de téléphone: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ian Grant, MSc
- Numéro de téléphone: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- entre 18 et 35 ans
- non fumeur
- aucun antécédent de problèmes cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques
- ne pas prendre de médicaments anticoagulants
- sans blessure dans les 3 mois précédant la participation prévue à l'étude
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent :
- hypertension (<140/80)
- toute maladie du sang ou problème de coagulation,
- blessure ou blessure antérieure en moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Curcumine Unique
Le groupe à dose unique consommera 1 sachet placebo et un sachet de curcumine par jour. La supplémentation en curcumine proviendra de YourZooki, le supplément en question est proposé commercialement au public dans une saveur de mandarine. Les sachets seront au format hydrolysé de 750mg. Le placebo est un sachet contenant les mêmes ingrédients mentionnés ci-dessus moins la curcumine. Les sachets seront au format hydrolysé de 750mg. La supplémentation sera administrée et commencera 48 heures avant le premier jour de test et sera consommée deux fois par jour (8h et 20h). |
Supplémentation en curcumine
|
Expérimental: Curcumine double
Le groupe à double dose consommera deux sachets par jour de curcumine. La supplémentation en curcumine proviendra de YourZooki, le supplément en question est proposé commercialement au public dans une saveur de mandarine. Les sachets seront au format hydrolysé de 750mg. La supplémentation sera administrée et commencera 48 heures avant le premier jour de test et sera consommée deux fois par jour (8h et 20h). |
Supplémentation en curcumine
|
Aucune intervention: Placebo
Sachets placebo contenant les mêmes ingrédients mentionnés ci-dessus moins la curcumine. Les sachets seront au format hydrolysé de 750mg. Les participants consommeront deux sachets par jour. La supplémentation sera administrée et commencera 48 heures avant le premier jour de test et sera consommée deux fois par jour (8h et 20h). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Marqueurs sanguins
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse des marqueurs d'IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 et CK seront prélevés
|
Ligne de base
|
Marqueurs sanguins
Délai: immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse des marqueurs d'IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 et CK seront prélevés
|
immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Marqueurs sanguins
Délai: 24 heures de poste
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse des marqueurs d'IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 et CK seront prélevés
|
24 heures de poste
|
Marqueurs sanguins
Délai: 48 heures après
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse des marqueurs d'IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 et CK seront prélevés
|
48 heures après
|
Marqueurs sanguins
Délai: 72 heures après
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse des marqueurs d'IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 et CK seront prélevés
|
72 heures après
|
Gué et Fort
Délai: Ligne de base
|
Échantillon capillaire Tests Ford et Fort
|
Ligne de base
|
Gué et Fort
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Échantillon capillaire Tests Ford et Fort
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Gué et Fort
Délai: 24 heures de poste
|
Échantillon capillaire Tests Ford et Fort
|
24 heures de poste
|
Gué et Fort
Délai: 48 heures après
|
Échantillon capillaire Tests Ford et Fort
|
48 heures après
|
Gué et Fort
Délai: 72 heures après
|
Échantillon capillaire Tests Ford et Fort
|
72 heures après
|
Douleur
Délai: Ligne de base
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Échelle de douleurs musculaires perçues - Échelle visuelle analogique
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Ligne de base
|
Douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Échelle de douleurs musculaires perçues - Échelle visuelle analogique
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Douleur
Délai: 24 heures de poste
|
Échelle de douleurs musculaires perçues - Échelle visuelle analogique
|
24 heures de poste
|
Douleur
Délai: 48 heures après
|
Échelle de douleurs musculaires perçues - Échelle visuelle analogique
|
48 heures après
|
Douleur
Délai: 72 heures après
|
Échelle de douleurs musculaires perçues - Échelle visuelle analogique
|
72 heures après
|
Douleur
Délai: Ligne de base
|
Balance BORG CR-10
|
Ligne de base
|
Douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Balance BORG CR-10
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Douleur
Délai: 24 heures de poste
|
Balance BORG CR-10
|
24 heures de poste
|
Douleur
Délai: 48 heures après
|
Balance BORG CR-10
|
48 heures après
|
Douleur
Délai: 72 heures après
|
Balance BORG CR-10
|
72 heures après
|
Douleur
Délai: Ligne de base
|
Seuil de douleur à la pression
|
Ligne de base
|
Douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Seuil de douleur à la pression
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Douleur
Délai: 24 heures de poste
|
Seuil de douleur à la pression
|
24 heures de poste
|
Douleur
Délai: 48 heures après
|
Seuil de douleur à la pression
|
48 heures après
|
Douleur
Délai: 72 heures après
|
Seuil de douleur à la pression
|
72 heures après
|
Structure musculaire
Délai: Ligne de base
|
Gonflement musculaire - Tour de cuisse + Mesure échographique
|
Ligne de base
|
Structure musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Gonflement musculaire - Tour de cuisse + Mesure échographique
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Structure musculaire
Délai: 24 heures de poste
|
Gonflement musculaire - Tour de cuisse + Mesure échographique
|
24 heures de poste
|
Structure musculaire
Délai: 48 heures après
|
Gonflement musculaire - Tour de cuisse + Mesure échographique
|
48 heures après
|
Structure musculaire
Délai: 72 heures après
|
Gonflement musculaire - Tour de cuisse + Mesure échographique
|
72 heures après
|
Fonction musculaire
Délai: Ligne de base
|
force maximale
|
Ligne de base
|
Fonction musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
force maximale
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Fonction musculaire
Délai: 24 heures de poste
|
force maximale
|
24 heures de poste
|
Fonction musculaire
Délai: 48 heures après
|
force maximale
|
48 heures après
|
Fonction musculaire
Délai: 72 heures après
|
force maximale
|
72 heures après
|
Fonction musculaire
Délai: Ligne de base
|
Endurance musculaire
|
Ligne de base
|
Fonction musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Endurance musculaire
|
Immédiatement après l'intervention sur les lésions musculaires
|
Fonction musculaire
Délai: 24 heures de poste
|
Endurance musculaire
|
24 heures de poste
|
Fonction musculaire
Délai: 48 heures après
|
Endurance musculaire
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48 heures après
|
Fonction musculaire
Délai: 72 heures après
|
Endurance musculaire
|
72 heures après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Chercheur principal: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- ASE22HELCON
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .