Communication virtuelle à l'hôpital : impact sur les patients et les mères porteuses (VCHIPS)
15 février 2024 mis à jour par: Alexia M. Torke, Indiana University
Communication à l'hôpital : impact sur les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres causes de troubles cognitifs et leurs décideurs de substitution
Il s'agit d'une étude pilote de conférences vidéo/audio programmées par des navigateurs cliniques sur l'expérience des décideurs de substitution pour les personnes âgées hospitalisées atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA), de délire et d'autres causes de troubles cognitifs.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les expériences des décideurs de substitution des personnes âgées hospitalisées lorsqu'ils ne peuvent pas être physiquement présents avec le patient à l'hôpital.
Nous mènerons une étude pilote randomisée de visites virtuelles pour mettre en relation les décideurs de substitution des adultes âgés inaptes et hospitalisés atteints de MA, de délire et de causes connexes de déficience cognitive avec le patient et les cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la pandémie de COVID-19 a explosé, les hôpitaux du monde entier ont complètement exclu ou sévèrement limité les visiteurs familiaux. Des milliers de patients ont été confrontés à une maladie potentiellement mortelle ou sont décédés sans aucun être cher à leur chevet. Les patients atteints de MA étaient souvent incapables de comprendre pourquoi les membres de leur famille ne pouvaient pas être présents, ce qui entraînait une agitation accrue. La présence apaisante que la famille offre souvent aux patients hospitalisés manquait. En plus de la tragédie pour les patients, les membres de la famille ont été contraints de prendre des décisions concernant les traitements vitaux sans pouvoir voir le patient ou parler face à face avec les cliniciens. Au fur et à mesure que nos connaissances sur la transmission des coronavirus se sont élargies, les restrictions aux visiteurs ont été assouplies dans certains cas mais pas supprimées. Des interventions urgentes sont nécessaires pour atténuer les effets néfastes de ces restrictions. Bien que l'avenir soit incertain, les cas de COVID-19 augmentent à travers le pays, ce qui suggère que les visites continueront d'être limitées. De plus, notre centre de référence tertiaire admet souvent des patients de tout l'État, ce qui limite la capacité des membres de la famille à être au chevet du patient. L'exploitation des technologies virtuelles a le potentiel d'améliorer la communication et la prise de décision entre les mères porteuses et les cliniciens pendant et après la pandémie.
La télésanté a considérablement élargi les capacités des patients à voir des cliniciens à distance ou pour des consultations de clinicien à clinicien, mais avant la COVID-19, il y avait peu d'interventions destinées aux membres de la famille des patients hospitalisés. Nous pensons que nous sommes sur le point d'avancer rapidement le long de la voie de recherche des NIH étant donné que nous étudions notre mise en œuvre précoce. À la fin de ce projet pilote, nous mènerons ensuite un essai d'efficacité, suivi d'un essai clinique pragmatique intégré.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily S Burke, BA
- Numéro de téléphone: 317-274-9047
- E-mail: esburke@iupui.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health
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Contact:
- Emily S Burke, BA
- Numéro de téléphone: 317-274-9047
- E-mail: esburke@iupui.edu
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Chercheur principal:
- Alexia M Torke, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patient:
- 65 ans ou plus
- troubles cognitifs dus à l'ADRD, au délire ou à d'autres causes de troubles cognitifs suffisamment graves pour nécessiter un substitut pour toutes les décisions médicales
- doit avoir un décideur de substitution basé sur un formulaire de représentant des soins de santé préalablement exécuté ou sur la base de la loi de l'Indiana.
Substitut:
- anglophone
- La mère porteuse ne prévoit pas d'être au chevet du patient tous les jours
- la mère porteuse a 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Patient:
- Moins de 65 ans
- Les personnes incarcérées (par ex. les prisonniers)
- Absence de troubles cognitifs
- Sevrage terminal/mort active
Substitut:
- Moins de 18 ans
- Les personnes incarcérées (par ex. les prisonniers)
- non anglophone
- prévoit d'être au chevet du patient tous les jours
- a un contrat de soins ou signalé pour risque de sécurité
- tuteurs nommés par l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels : groupe de contrôle
Aucune intervention administrée.
Le participant recevra les soins habituels à l'hôpital.
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Expérimental: VCHIPS : Groupe d'intervention
Les personnes de ce groupe travailleront avec une infirmière de l'étude pour planifier l'intervention.
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Les participants à ce groupe auront la possibilité de recevoir des visites virtuelles avec le patient pendant le séjour à l'hôpital, dirigées par une infirmière de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le changement dans les évaluations de la qualité de la communication parmi les participants à l'étude en utilisant le FICS au départ, 6 à 8 semaines après la sortie du patient et 6 mois après la sortie du patient
Délai: 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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La qualité de la communication sera mesurée à l'aide de l'enquête validée Family Inpatient Communication Survey (échelle de 30 points)
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6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'évolution de la dépression chez les participants à l'étude à l'aide du PHQ-8 au départ, 6 à 8 semaines après la sortie et 6 mois après la sortie
Délai: Baseline, 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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La dépression sera mesurée à l'aide du questionnaire validé sur la santé du patient (8 items)
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Baseline, 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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Mesurer l'évolution de l'anxiété chez les participants à l'étude à l'aide du GAD-7 au départ, 6 à 8 semaines après la sortie et 6 mois après la sortie
Délai: Baseline, 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée validé-7
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Baseline, 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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Mesurer l'évolution de l'impact des événements chez les participants à l'étude à l'aide de l'IES-R 6 à 8 semaines après la sortie et 6 mois après la sortie
Délai: 6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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L'impact des événements sera mesuré à l'aide de l'échelle d'impact des événements validée
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6-8 semaines après la sortie, 6 mois après la sortie
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Mesurer le deuil compliqué pour les participants à l'étude des patients décédés 6 mois après leur sortie
Délai: 6 mois après le décès
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Le deuil compliqué sera mesuré à l'aide de l'inventaire validé du deuil compliqué
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6 mois après le décès
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Mesurer l'évolution de l'évaluation de la qualité de la communication par les participants au fil du temps pendant la durée du séjour à l'hôpital du patient
Délai: La qualité de la communication sera mesurée quotidiennement pendant la première semaine et deux fois par semaine par la suite pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an
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La qualité de la communication sera mesurée à partir des réponses des participants aux questions d'enquête textuelles (évaluation momentanée écologique) écrites par l'équipe d'étude.
Les participants répondront sur une échelle de Likert en 5 points.
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La qualité de la communication sera mesurée quotidiennement pendant la première semaine et deux fois par semaine par la suite pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le changement du niveau de douleur observable et/ou rapporté chez les patients des participants du groupe d'intervention.
Délai: Les observations avant/après de la douleur auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement dans l'heure qui suit.
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Les mesures cliniques seront obtenues par l'observation directe du patient par les infirmières de l'étude à l'aide de l'échelle PAINAD ou par l'auto-évaluation du patient à l'aide de l'échelle de douleur FACES
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Les observations avant/après de la douleur auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement dans l'heure qui suit.
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Mesurer le changement du niveau de détresse observable et/ou rapporté chez les patients du groupe d'intervention avant et après l'intervention de l'étude
Délai: Les observations de détresse avant/après se produiront au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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Les mesures cliniques seront obtenues par les infirmières de l'étude à l'aide du thermomètre de détresse pour les patients capables de s'auto-déclarer.
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Les observations de détresse avant/après se produiront au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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Mesurer le changement de pression artérielle chez les patients du groupe d'intervention avant et après l'intervention de l'étude
Délai: Les observations pré/post de la pression artérielle auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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L'infirmière obtiendra la tension artérielle du patient avant et après l'intervention
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Les observations pré/post de la pression artérielle auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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Mesurer le changement de fréquence cardiaque chez les patients du groupe d'intervention avant et après l'intervention de l'étude
Délai: Les observations pré/post de la fréquence cardiaque auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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L'infirmière obtiendra la fréquence cardiaque du patient avant et après l'intervention
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Les observations pré/post de la fréquence cardiaque auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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Mesurer le changement de fréquence respiratoire chez les patients du groupe d'intervention avant et après l'intervention de l'étude
Délai: Les observations avant/après de la fréquence respiratoire auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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L'infirmière obtiendra la fréquence respiratoire du patient avant et après l'intervention
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Les observations avant/après de la fréquence respiratoire auront lieu au moment de l'intervention de l'étude, généralement à moins d'une heure d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexia M Torke, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10893 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- K24AG053794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .