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État nutritionnel des Slovènes adultes après l'épidémie de Covid-19 (SloFitCovid)

1 septembre 2022 mis à jour par: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Composition corporelle et statut de l'apport alimentaire des Slovènes adultes après l'épidémie de Covid-19

Il est objectivement nécessaire d'examiner l'état nutritionnel (c'est-à-dire l'indice de masse corporelle (IMC), la composition corporelle et l'apport alimentaire) des Slovènes adultes en bonne santé après la période épidémique de SRAS-CoV-2 (Covid-19).

Dans la population adulte slovène (paire de l'Union européenne) (avec seulement 2 millions d'habitants), nous ne disposons pas encore de données représentatives sur la composition corporelle des Slovènes adultes publiées dans la littérature scientifique.

Dans l'étude après la période pandémique de Covid-19 (4ème vague), les enquêteurs utiliseront un analyseur corporel médicalement approuvé (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japon) et un questionnaire de fréquence alimentaire standardisé (FFQ). De plus, les enquêteurs mesureront la taille corporelle des participants avec un altimètre portable (ADE MZ10042, Allemagne).

La recherche inclura des adultes recrutés au hasard (participants) qui assisteront à divers séminaires, congrès et foires gratuits ou payants accessibles au public en Slovénie, sur des sujets directement sans rapport avec l'activité physique ou une alimentation saine (c'est-à-dire un mode de vie sain et actif), obtenant ainsi une plus grande situation actuelle réaliste de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, les enquêteurs recruteront de manière aléatoire mais volontaire 700 à 1 000 participants adultes en bonne santé selon les critères d'inclusion/exclusion qui souhaitent participer à l'étude. Les enquêteurs prévoient que pour ce nombre d'adultes (âgés de 18 à 80 ans), il faudra env. 5000 candidats invités (10-15 épreuves), des deux sexes.

Les méthodes à utiliser sont le moniteur de composition corporelle et le FFQ. En plus de l'évaluation de l'IMC et de l'état de la composition corporelle, nous comparerons la proportion de sujets obèses selon des critères seuils d'IMC et de pourcentage de graisse corporelle (par l'Organisation mondiale de la santé). Pour l'analyse de l'apport alimentaire, les enquêteurs utiliseront le logiciel national d'alimentation, OPEN Platform for Clinical Nutrition, qui est une application Web développée par l'Institut Jožef Stefan en Slovénie.

La puissance de l'échantillon a été calculée sur la base des données publiées sur la composition corporelle de la population adulte des monographies scientifiques de l'Institut national slovène de la santé publique et des données sur l'IMC de la recherche scientifique sur l'état de l'apport alimentaire des adultes (SI. Menu).

Les participants inclus dans l'étude signeront un formulaire de consentement pour l'inclusion dans l'étude et ne seront pas rémunérés financièrement pour leur participation à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

833

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Faculty of Sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Slovènes adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Aucune restriction d'IMC
  • Invité au hasard

Critère d'exclusion:

  • Sans athlètes actuellement compétitifs ou de haut niveau
  • Hors femmes enceintes ou allaitantes et personnes handicapées physiques
  • Sans maladies chroniques courantes actives (c.-à-d. cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, etc.)
  • Sans personnes avec stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du poids corporel
Délai: Juin-septembre 2022
Poids corporel mesuré avec un moniteur de composition corporelle médicalement approuvé
Juin-septembre 2022
Statut de hauteur
Délai: Juin-septembre 2022
État de la taille mesuré avec une balance médicalement approuvée avec toise
Juin-septembre 2022
État de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Juin-septembre 2022
Le poids corporel mesuré et la taille corporelle seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2
Juin-septembre 2022
État du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Juin-septembre 2022
Pourcentage de graisse corporelle mesuré avec un moniteur de composition corporelle médicalement approuvé
Juin-septembre 2022
État du pourcentage de masse musculaire
Délai: Juin-septembre 2022
Pourcentage de masse musculaire mesuré avec un moniteur de composition corporelle médicalement approuvé
Juin-septembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de l'apport alimentaire
Délai: Juin-septembre 2022
Apport alimentaire mesuré par un questionnaire standardisé de fréquence alimentaire
Juin-septembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Jakše s.p.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juin 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (RÉEL)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KR6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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