Kodex tout compris - Étude EPD

La fibrillation auriculaire (FA) est l'une des arythmies les plus répandues dans le monde, affectant environ 1,5 à 2,0 % de la population générale. L'âge des patients atteints de FA augmente régulièrement et se situe désormais en moyenne entre 75 et 85 ans. La FA est associée à un risque quintuplé d'accident vasculaire cérébral, à une incidence triple d'insuffisance cardiaque congestive et à une mortalité plus élevée.

Les symptômes proviennent du rythme rapide et irrégulier ainsi que de la perte de la fonction de pompe cardiaque liée aux contractions auriculaires non coordonnées. Ces contractions non coordonnées permettent également au sang de s'accumuler dans les oreillettes et peuvent finalement entraîner une thromboembolie et un accident vasculaire cérébral. La FA est caractérisée par une contraction chaotique de l'oreillette dans laquelle un enregistrement d'électrocardiogramme (ECG) est nécessaire pour diagnostiquer l'arythmie . Le diagnostic nécessite un ECG démontrant : (1) des intervalles RR irréguliers (en l'absence de bloc AV complet), (2) aucune onde P distincte sur l'ECG de surface et (3) une durée de cycle auriculaire (lorsqu'elle est visible) généralement variable et inférieur à 200 millisecondes.

Le traitement initial de la fibrillation auriculaire est généralement dirigé vers le retour et le maintien du rythme sinusal par le biais d'un traitement médicamenteux. Cependant, le traitement médicamenteux peut être associé à un certain nombre d'effets indésirables tels que la proarythmie, l'inefficacité à long terme et même une augmentation de la mortalité, en particulier chez les personnes dont la fonction ventriculaire est altérée. Dans le traitement de la fibrillation auriculaire (FA), l'ablation par cathéter est considérée comme supérieure en ce qui concerne la liberté de récidive de l'arythmie par rapport à la thérapie médicamenteuse anti-arythmique. , , . L'ablation intracardiaque a été développée en utilisant une technique d'isolement des veines pulmonaires (PVI) pour déconnecter le déclenchement rapide des veines pulmonaires du reste de l'oreillette gauche. Les directives actuelles recommandent l'IVP au moyen d'une ablation par cathéter comme traitement de la FA paroxystique symptomatique réfractaire aux médicaments . Les cathéters à radiofréquence et cryoballon sont les modalités d'ablation les plus fréquemment utilisées. Il a été démontré que l'ablation par cryoballon n'est pas inférieure à l'ablation par radiofréquence en ce qui concerne l'efficacité pour le traitement des patients atteints de FA paroxystique réfractaire aux médicaments, et il n'y avait aucune différence en ce qui concerne la sécurité globale.

La thérapie actuelle par cathéter utilise des systèmes de cartographie et de navigation cardiaques en 3D qui ont été introduits il y a plus de 20 ans et permettent de localiser le dispositif d'ablation dans une reconstruction de l'anatomie cardiaque , , , . Cependant, les limitations techniques spécifiques à chaque système de cartographie 3D disponible, telles que la variabilité de la détection de l'emplacement de l'extrémité du cathéter, la fiabilité de l'emplacement alterné tout au long de la procédure et l'utilisation de cathéters spécialisés coûteux et de matériel supplémentaire (par ex. des aimants placés sous la table d'opération, posent des limites à ces systèmes. De plus, tous les systèmes disponibles ne fournissent qu'une estimation de chaque anatomie individuelle, car ils ne fournissent pas une visualisation en temps réel de haute qualité des structures anatomiques, mais simplement une reconstruction à basse résolution. Afin d'obtenir plus d'informations et une anatomie détaillée avec précision, une imagerie supplémentaire chronophage et souvent coûteuse telle que la fluoroscopie, l'angiographie, l'échocardiographie et même la tomographie par ordinateur (CT) pré-procédurale et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) est nécessaire dans de nombreux cas.

En conclusion, les procédures actuelles sont relativement longues, jugées très complexes et nécessitent une expertise importante. De plus, des cathéters spécialisés et du matériel supplémentaire sont nécessaires. Le fabricant a identifié ces défis et a développé le système KODEX - EPD pour y répondre.