- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543551
Effets de la respiration schématique avec et sans résistance chez les patients post-Covid sur les AVQ
Effets du programme de respiration diaphragmatique avec et sans résistance sur la capacité fonctionnelle et l'activité de la vie quotidienne chez les patients post-Covid.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie causée par la propagation du virus COVID-19 a impliqué un défi majeur pour les systèmes de santé et les économies du monde entier, ainsi que pour leurs institutions judiciaires ; Après la récupération du COVID, le sujet ressent une faiblesse musculaire et une raideur articulaire ; fatigue extrême (fatigue) et manque d'énergie; problèmes de sommeil. Et ces facteurs perturbent les activités quotidiennes des individus, comme l'incapacité de faire les tâches ménagères et les activités sociales. La respiration est un processus naturel qui se produit généralement sans effort conscient. Cependant, la respiration moyenne a tendance à être peu profonde et n'engage pas beaucoup le diaphragme. Pendant la respiration diaphragmatique, une personne engage consciemment son diaphragme afin de respirer plus profondément. Une personne remarquera que son estomac monte et descend. Ils ressentiront également une sensation d'expansion ou d'étirement dans l'estomac, plutôt que seulement dans leur poitrine et leurs épaules. Dans cette recherche, déterminer les effets de la respiration diaphragmatique avec et sans programme d'exercices de résistance sur la capacité fonctionnelle et l'activité de la vie quotidienne chez les patients post-COVID.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée à l'hôpital général de Lahore. Dans la présente étude sous considérations, nous examinons principalement les sujets répondant à des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés qui seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. La taille de l'échantillon sera de 42 hommes et femmes. QUESTIONNAIRE utilisé comme mesures subjectives et BARTHEL INDEX comme mesure objective. PCFS sera utilisé pour vérifier la capacité fonctionnelle et l'échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne sera utilisée pour vérifier l'activité de la vie quotidienne. Les sujets d'un groupe seront traités avec un entraînement de résistance aux deux membres, au niveau de la paroi du membre supérieur, des flexions des biceps et des haltères seront utilisés, mais au niveau des membres inférieurs, des squats du dos et des presses à jambes seront utilisés et l'autre groupe sera traité sans entraînement en résistance. . Chaque groupe a effectué des entraînements spéciaux pendant 12 semaines, 2 sessions par semaine ; chaque session a duré environ 1 heure. Les protocoles ont commencé avec 1 série de 10 répétitions au départ et en améliorant les performances et la compatibilité des patients avec les entraînements, tous se sont finalement terminés par 3 séries de 20 répétitions à la fin du protocole. La lecture post-traitement de PCFS et la qualité de vie de Barthel seront enregistrées après chaque semaine. Les variables de résultats seront PCFS, échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne et l'oxymètre de pouls. Les données seront analysées sur SPSS-25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués de patients COVID-19 âgés de 30 à 60 ans de patients masculins et féminins qui ont distribué des AVQ en raison de COVID Absence de fièvre et amélioration des symptômes respiratoires patients qui seront disposés à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- toute maladie maligne ou chronique femmes enceintes ou allaitantes CMR (résonance magnétique cardiaque) de mauvaise qualité patients post-guérison ayant moins de 20 ans et plus de 60 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Respiration diaphragmatique avec entraînement en résistance
Respiration diaphragmatique avec entraînement en résistance : Pompes murales : Essayez 3 séries de 5 à 10 répétitions. Curls biceps haltères : Essayez 3 séries de 5 à 10 répétitions. Back squats : 1 série de 10 répétitions Leg press : 1 série de 10 répétitions |
Appui mural : Tenez-vous à bout de bras du mur. Placez vos mains à plat contre le mur au niveau de la poitrine, les doigts pointant vers le haut. Avec votre dos droit, pliez lentement vos bras, en gardant vos coudes à vos côtés. Curls biceps haltères : Tenez une paire de poids légers et tenez-vous debout, les pieds à la largeur des hanches. En gardant vos bras à vos côtés, pliez-les lentement jusqu'à ce que le poids de votre main atteigne votre épaule. Redescendez doucement. Squat arrière : Placez la barre avec des poids sur le rack de squat. Apportez votre corps sous la barre. Reposez la barre sur vos trapèzes et vos épaules. Assurez-vous que les mains sont égales de chaque côté de la barre. Gardez vos pieds dans la même position que pour un squat aérien. Préparez votre ligne médiane et gardez votre poitrine vers le haut. Presse à jambes : Placez les pieds à peu près à la largeur des épaules. Essayez de pousser à travers vos talons, en gardant les genoux alignés sur les orteils. Étendez les jambes jusqu'à ce qu'elles soient presque droites, en évitant de bloquer les genoux. |
Comparateur actif: Exercices de respiration diaphragmatique sans entraînement en résistance
Respiration diaphragmatique :
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Respiration diaphragmatique :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut fonctionnel post-Covid (PCFS) :
Délai: 8 semaines
|
Un questionnaire couvrant toute la gamme des limitations fonctionnelles, y compris les changements dans le mode de vie, les sports et les activités sociales.
Il a été classé au grade 0, s'il y avait un effet négligeable sur les activités pour les patients était considéré comme le grade 1, alors qu'une intensité plus faible des activités était considérée comme le grade 2. Le grade 3 représentait l'incapacité d'accomplir certaines réalisations, obligeant les patients à structurellement modifier celles-ci.
Enfin, le grade 4 était réservé aux patients présentant des restrictions fonctionnelles non embellies.
|
8 semaines
|
Indice de Barthel pour l'activité de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
|
L'indice de Barthel (IB) mesure la mesure dans laquelle une personne peut fonctionner de manière indépendante et est mobile dans ses activités quotidiennes d'alimentation, de bain, de toilette, d'habillage, de contrôle des intestins, de contrôle de la vessie, de toilette, de transfert de chaise, de déambulation et de montée d'escaliers.
|
8 semaines
|
Oxymétrie de pouls
Délai: 8 semaines
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Oxymètre de pouls qui mesure la proportion d'hémoglobine oxygénée dans le sang dans les vaisseaux pulsés, en particulier les capillaires du doigt ou de l'oreille.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah international university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0331 Ushma Zulifqar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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