- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566236
Projet de jeu de société pour adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
30 septembre 2022 mis à jour par: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Étude sur l'efficacité d'un projet de jeu de société fondé sur des données probantes pour aider à améliorer les tics et les interactions interpersonnelles des adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette : recherche sur des méthodes mixtes
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de l'utilisation d'un schéma de jeu de société fondé sur des preuves pour améliorer les tics et les interactions interpersonnelles des adolescents atteints du syndrome de Tourette.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception d'étude de contrôle randomisée.
Selon la théorie de l'apprentissage situé et les résultats de la recherche qualitative, cette étude développe un schéma de jeu de société.
Cette étude a recruté des adolescents atteints du syndrome de Tourette âgés de 12 à 20 ans et leurs parents comme sujets.
Le processus de mise en œuvre de cette étude consiste à mettre en place un atelier de jeu de société une fois pour le groupe expérimental afin de s'assurer que les sujets ont compris les règles d'un jeu de société.
Les sujets ont joué au jeu de société au moins une fois à la maison chaque semaine.
Le jeu de société co-apprentissage parent-enfant de 60 minutes a été joué pendant 4 semaines consécutives.
Au contraire, le groupe contrôle a continué à recevoir des consignes d'éducation sanitaire à la clinique externe.
L'équipe de recherche utilise des méthodes qualitatives et quantitatives pour évaluer l'efficacité et les expériences après que les sujets aient suivi le programme d'apprentissage.
Les indicateurs quantitatifs d'efficacité comprennent la gravité autodéclarée des tics des adolescents, la dépression, la santé mentale positive et l'adaptation sociale.
De plus, cette étude a réalisé des entretiens qualitatifs avec des parents pour comprendre leurs expériences interactives parent-enfant après avoir joué au jeu de société.
Le chercheur pense que cette étude peut aider à améliorer les tics des adolescents atteints du syndrome de Tourette, ainsi qu'à améliorer leurs interactions et relations interpersonnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei-Yin Lee
- Numéro de téléphone: 3108 8862-28227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan City, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Mei-Yin Lee
- Numéro de téléphone: +886228227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- des adolescents âgés de 12 à 20 ans ont été diagnostiqués avec le syndrome de Tourette par un pédiatre selon le DSM IV.
- capacité à parler et à comprendre le mandarin.
- les adolescents et leurs parents étaient disposés à participer et à remplir des formulaires de consentement.
Critère d'exclusion:
(1) Les adolescents atteints du syndrome de Tourette ont une maladie mentale et des maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants ont joué au jeu de société au moins une fois à la maison chaque semaine.
De plus, le jeu de société co-apprentissage parent-enfant de 60 minutes a été joué pendant 4 semaines consécutives.
|
Un jeu de société a été conçu sur la base de la théorie de l'apprentissage situé et des résultats d'études pertinentes.
Ce jeu de société contient un résumé, un livret de réponses et plusieurs tâches de jeu de cartes, y compris des situations d'interaction interpersonnelle.
Les participants doivent discuter, partager leurs expériences personnelles et trouver la réponse ensemble.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir des instructions d'éducation sanitaire à la clinique externe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de sévérité globale des tics de Yale
Délai: Changement par rapport à la sévérité initiale des tics à 1 mois et 3 mois
|
L'échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale sera utilisée dans cette recherche pour évaluer la sévérité des tics chez les adolescents.
L'échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale a un score total allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant une sévérité des tics plus élevée.
|
Changement par rapport à la sévérité initiale des tics à 1 mois et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Version chinoise Beck Youth Inventories (sous-échelle-dépression)
Délai: Changement par rapport au degré initial de dépression à 1 mois et à 3 mois
|
La version chinoise de Beck Youth Inventories (sous-échelle de dépression) sera utilisée dans cette recherche pour évaluer la dépression des adolescents.
La version chinoise des inventaires des jeunes de Beck (sous-échelle de dépression) a un score total allant de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une dépression plus élevée.
|
Changement par rapport au degré initial de dépression à 1 mois et à 3 mois
|
Échelle d'adaptation sociale pour les adolescents atteints du syndrome de Tourette
Délai: Changement par rapport au degré initial d'adaptation sociale à 1 mois et 3 mois.
|
L'échelle d'adaptation sociale pour les adolescents atteints du syndrome de Tourette sera utilisée dans cette étude pour évaluer le degré d'auto-adaptation des adolescents dans les interactions sociales.
Les scores totaux les plus bas et les plus élevés étaient respectivement de 17 et 68.
Un score élevé indique une adaptation sociale favorable.
|
Changement par rapport au degré initial d'adaptation sociale à 1 mois et 3 mois.
|
Échelle de santé mentale positive
Délai: Changement par rapport au degré initial de santé mentale positive à 1 mois et 3 mois
|
L'échelle de santé mentale positive sera utilisée dans cette étude pour évaluer le degré de santé mentale positive des adolescents.
Les scores totaux les plus bas et les plus élevés étaient respectivement de 25 et 125.
Un score élevé indique une santé mentale positive favorable.
|
Changement par rapport au degré initial de santé mentale positive à 1 mois et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ, Lee MH. Social adjustment experiences of adolescents with Tourette syndrome. J Clin Nurs. 2019 Jan;28(1-2):279-288. doi: 10.1111/jocn.14564. Epub 2018 Jul 23.
- Kennedy A, Semple L, Alderson K, Bouskill V, Karasevich J, Riske B, van Gunst S. Don't Push Your Luck! Educational Family Board (Not Bored) Game for School-Age Children Living with Chronic Conditions. J Pediatr Nurs. 2017 Jul-Aug;35:57-64. doi: 10.1016/j.pedn.2017.02.032. Epub 2017 Mar 14.
- Malli MA, Forrester-Jones R, Murphy G. Stigma in youth with Tourette's syndrome: a systematic review and synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Feb;25(2):127-39. doi: 10.1007/s00787-015-0761-x. Epub 2015 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- La dépression
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801998B0C501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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