Dexcom G6 pour les patients ayant subi une pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots (TPIAT)
9 février 2024 mis à jour par: Deborah Elder
Précision de Dexcom G6 après exposition aux rayonnements - Analyse transversale et longitudinale
Un essai prospectif monocentrique sur les effets de l'exposition aux rayonnements standard sur le dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G6.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si l'exposition aux rayonnements de la norme de soins affecte longitudinalement l'exactitude et la précision de l'émetteur G6 dans la population de patients hospitalisés après le TPIAT.
Réduisez la charge pour les patients de retirer et de gaspiller un CGM Dexcom G6 fonctionnel et coûteux pour les procédures radiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bliss Magella, PhD
- Numéro de téléphone: 5136367832
- E-mail: bliss.magella@cchmc.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- TPIAT prévu au CCHMC
- Séjourner en hospitalisation au CCHMC après le TPIAT
- Prévu de recevoir un Dexcom G6 CGM
Critère d'exclusion:
• Dialyse hémo- ou péritonéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Découvert
Dexcom G6 CGM sera découvert lors des procédures radiologiques standard de soins.
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Dexcom G6 CGM ne sera pas couvert pendant les procédures radiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du Dexcom G6 après exposition aux radiations
Délai: 3 mois
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Les lectures du transmetteur Dexcom G6 seront comparées aux lectures du glucomètre jusqu'à ce que le transmetteur soit changé.
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3 mois
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Durée de fonctionnement de l'émetteur Dexcom G6 après rayonnement
Délai: 3 mois
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Des données seront recueillies sur les procédures des participants entraînant une exposition aux rayonnements et la date de changement de l'émetteur.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deb Elder, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants.
Nous publierons des données agrégées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .