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Corrélation entre les modèles topographiques cornéens et l'état de réfraction de l'œil dans la ville de Sohag, en Égypte

18 novembre 2022 mis à jour par: Ahmed Abdallah Abdelaal, Sohag University
Évaluer le schéma topographique cornéen et sa corrélation avec l'état de réfraction de l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera établie au Future Center de chirurgie réfractive, Sohag, Égypte.

Cette étude portera sur 100 yeux de patients âgés de plus de 15 ans. Tous les patients ont été soumis à une imagerie topographique.

Utilisation d'Oculus Pentacam® qui est une caméra Scheimpflug rotative. La procédure de mesure de rotation génère des images de Scheimpflug en trois dimensions.

Le principe de scheimpflug décrit la condition d'imagerie optique lorsque le plan d'un objet n'est pas parallèle au film de la caméra et doit se couper en une ligne ou un point d'intersection avec l'avantage d'obtenir une grande profondeur de champ.

L'imagerie Scheimpflug atteint une profondeur de champ large et élevée, fournissant des images nettes qui incluent des informations depuis une surface cornéenne antérieure jusqu'à la capsule cristalline postérieure ; cela dépend principalement de la transparence des médias et de la taille de la pupille .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82425
        • Recrutement
        • Facultyof medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 15 ans
  • Tous les patients ont une acuité visuelle (non corrigée, avec correction habituelle et meilleure correction de lunettes).
  • Il n'y a aucune restriction sur la portée et la régularité de la kératométrie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire.
  • Patients ayant récemment porté des lentilles de contact.
  • antécédent de chirurgie oculaire.

  • Patients ayant une acuité visuelle corrigée à distance ou un examen de rétinoscopie anormal (par exemple, réflexe de cisaillement).

    5. S'il y a eu une erreur dans la lecture de la carte topographique. 6. Patients avec réfraction anémotrope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe Myopie Basse
  1. Patients à faible myopie âgés de plus de 15 ans
  2. Tous les patients ont une acuité visuelle (non corrigée, avec correction habituelle et meilleure correction de lunettes).
  3. Il n'y a aucune restriction sur la portée et la régularité de la kératométrie
Test diagnostique: Utilisation d'Oculus Pentacam® qui est une caméra Scheimpflug rotative. La procédure de mesure de rotation génère des images de Scheimpflug en trois dimensions.
L'imagerie Scheimpflug atteint une profondeur de champ large et élevée, fournissant des images nettes qui incluent des informations depuis une surface cornéenne antérieure jusqu'à la capsule cristalline postérieure
Autres noms:
  • Le principe de scheimpflug décrit la condition d'imagerie optique
Expérimental: myopie forte de groupe
  1. Patients myopes forts âgés de plus de 15 ans
  2. Tous les patients ont une acuité visuelle (non corrigée, avec correction habituelle et meilleure correction de lunettes).
  3. Il n'y a aucune restriction sur la portée et la régularité de la kératométrie
Test diagnostique: Utilisation d'Oculus Pentacam® qui est une caméra Scheimpflug rotative. La procédure de mesure de rotation génère des images de Scheimpflug en trois dimensions.
L'imagerie Scheimpflug atteint une profondeur de champ large et élevée, fournissant des images nettes qui incluent des informations depuis une surface cornéenne antérieure jusqu'à la capsule cristalline postérieure
Autres noms:
  • Le principe de scheimpflug décrit la condition d'imagerie optique
Expérimental: groupe Hypermétropie
  1. Patients hypermétropes âgés de plus de 15 ans
  2. Tous les patients ont une acuité visuelle (non corrigée, avec correction habituelle et meilleure correction de lunettes).
  3. Il n'y a aucune restriction sur la portée et la régularité de la kératométrie
Test diagnostique: Utilisation d'Oculus Pentacam® qui est une caméra Scheimpflug rotative. La procédure de mesure de rotation génère des images de Scheimpflug en trois dimensions.
L'imagerie Scheimpflug atteint une profondeur de champ large et élevée, fournissant des images nettes qui incluent des informations depuis une surface cornéenne antérieure jusqu'à la capsule cristalline postérieure
Autres noms:
  • Le principe de scheimpflug décrit la condition d'imagerie optique
Expérimental: astigmatisme mixte de groupe
  1. Patients astigmates mixtes âgés de plus de 15 ans
  2. Tous les patients ont une acuité visuelle (non corrigée, avec correction habituelle et meilleure correction de lunettes).
  3. Il n'y a aucune restriction sur la portée et la régularité de la kératométrie
Test diagnostique: Utilisation d'Oculus Pentacam® qui est une caméra Scheimpflug rotative. La procédure de mesure de rotation génère des images de Scheimpflug en trois dimensions.
L'imagerie Scheimpflug atteint une profondeur de champ large et élevée, fournissant des images nettes qui incluent des informations depuis une surface cornéenne antérieure jusqu'à la capsule cristalline postérieure
Autres noms:
  • Le principe de scheimpflug décrit la condition d'imagerie optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur
Délai: 3 mois après le début des études
Valeurs topographiques avec Oculus Pentacam®
3 mois après le début des études
degré d'astigmatisme en D
Délai: 3 mois après le début des études
Valeurs topographiques avec Oculus Pentacam®
3 mois après le début des études
kératométrie maximale
Délai: 3 mois après le début des études
Valeurs topographiques avec Oculus Pentacam®
3 mois après le début des études
élévation avant et arrière de l'apex (um).
Délai: 3 mois après le début des études
Valeurs topographiques avec Oculus Pentacam®
3 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-07-2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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