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Anxiété et douleur pendant l'intervention pour un avortement sous anesthésie locale (ADIAL)

28 février 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation rétrospective de la douleur et de l'anxiété dans les soins de routine standard lors d'un avortement sous anesthésie locale, dans un centre d'avortement

L'objectif de l'étude est d'analyser rétrospectivement les données d'évaluation de la douleur et de l'anxiété précédemment recueillies en soins de routine chez les femmes ayant subi un avortement sous anesthésie locale afin d'identifier les facteurs prédictifs de la douleur et de l'anxiété, ainsi que de comparer les résultats avec ceux publiés précédemment. Les données. Les participantes sont des femmes qui ont subi un avortement sous anesthésie locale dans le service de gynécologie de l'hôpital Pitié Salpêtrière entre mai et octobre 2021.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'interruption volontaire de grossesse correspond à une demande sociale. La Haute Autorité de Santé recommande que toute femme souhaitant se faire avorter chirurgicalement ait le choix entre l'anesthésie générale et l'anesthésie locale. Les avantages de l'anesthésie locale sont sa simplicité et sa sécurité ; les inconvénients sont que l'état de conscience pendant l'intervention peut être associé à de l'anxiété, et la perception d'une douleur persistante malgré l'anesthésie locale.

La majorité des patients expriment des douleurs pendant la procédure. L'anxiété peut être un prédicteur majeur de la douleur pendant la procédure. Par ailleurs, au-delà de son éventuelle implication dans la douleur, l'anxiété est aussi un facteur d'inconfort à part entière pour le patient.

L'échelle numérique verbale en 10 points a été utilisée pour évaluer la douleur et l'anxiété. Le State Trait Anxiety Inventory (STAI), une échelle d'anxiété en 20 items, est également utilisé comme référence pour mesurer l'anxiété. Cette échelle est réalisée pour les patientes subissant un avortement sous anesthésie locale dans le service.

D'autres facteurs pourraient avoir un impact sur le niveau de douleur : âge, terme de grossesse, parité, antécédents de dysménorrhée, antécédents de violences conjugales ou de violences sexuelles.

Nous menons une analyse rétrospective dans une cohorte de patientes ayant subi un avortement sous anesthésie locale dans le service de gynécologie obstétrique de La Pitié Salpêtrière, analysant leur niveau de douleur avant, pendant et après l'intervention L'objectif secondaire est d'analyser leur niveau d'anxiété. L'âge, le terme de la grossesse, la parité, les antécédents de dysménorrhée, les antécédents de violence seront analysés comme des facteurs prédictifs potentiels de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes ayant subi un avortement sous anesthésie locale

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont besoin d'un avortement sous anesthésie locale
  • Femmes qui parlent et lisent le français

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur de la patiente avant, pendant et après (10min post opératoire) la procédure d'avortement sous anesthésie locale.
Délai: 3 heures
Evolution de la douleur dans le temps (du préopératoire au postopératoire), auto-évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété de la patiente avant, pendant et après (10min post opératoire) la procédure d'avortement sous anesthésie locale.
Délai: 3 heures
Evolution de l'anxiété dans le temps (du préopératoire au postopératoire), auto-évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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