- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645614
Anxiété et douleur pendant l'intervention pour un avortement sous anesthésie locale (ADIAL)
Évaluation rétrospective de la douleur et de l'anxiété dans les soins de routine standard lors d'un avortement sous anesthésie locale, dans un centre d'avortement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interruption volontaire de grossesse correspond à une demande sociale. La Haute Autorité de Santé recommande que toute femme souhaitant se faire avorter chirurgicalement ait le choix entre l'anesthésie générale et l'anesthésie locale. Les avantages de l'anesthésie locale sont sa simplicité et sa sécurité ; les inconvénients sont que l'état de conscience pendant l'intervention peut être associé à de l'anxiété, et la perception d'une douleur persistante malgré l'anesthésie locale.
La majorité des patients expriment des douleurs pendant la procédure. L'anxiété peut être un prédicteur majeur de la douleur pendant la procédure. Par ailleurs, au-delà de son éventuelle implication dans la douleur, l'anxiété est aussi un facteur d'inconfort à part entière pour le patient.
L'échelle numérique verbale en 10 points a été utilisée pour évaluer la douleur et l'anxiété. Le State Trait Anxiety Inventory (STAI), une échelle d'anxiété en 20 items, est également utilisé comme référence pour mesurer l'anxiété. Cette échelle est réalisée pour les patientes subissant un avortement sous anesthésie locale dans le service.
D'autres facteurs pourraient avoir un impact sur le niveau de douleur : âge, terme de grossesse, parité, antécédents de dysménorrhée, antécédents de violences conjugales ou de violences sexuelles.
Nous menons une analyse rétrospective dans une cohorte de patientes ayant subi un avortement sous anesthésie locale dans le service de gynécologie obstétrique de La Pitié Salpêtrière, analysant leur niveau de douleur avant, pendant et après l'intervention L'objectif secondaire est d'analyser leur niveau d'anxiété. L'âge, le terme de la grossesse, la parité, les antécédents de dysménorrhée, les antécédents de violence seront analysés comme des facteurs prédictifs potentiels de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salignon Alexandra, MD
- Numéro de téléphone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Numéro de téléphone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Hopital Pitie Salpetriere
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Contact:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Numéro de téléphone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont besoin d'un avortement sous anesthésie locale
- Femmes qui parlent et lisent le français
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de douleur de la patiente avant, pendant et après (10min post opératoire) la procédure d'avortement sous anesthésie locale.
Délai: 3 heures
|
Evolution de la douleur dans le temps (du préopératoire au postopératoire), auto-évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau d'anxiété de la patiente avant, pendant et après (10min post opératoire) la procédure d'avortement sous anesthésie locale.
Délai: 3 heures
|
Evolution de l'anxiété dans le temps (du préopératoire au postopératoire), auto-évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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