- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645770
Mémoire prospective et activité cardiaque dans la coronaropathie
Des études antérieures ont démontré une association entre déficit cognitif et maladie coronarienne (CAD ; Abete et al., 2014 ; Deckers et al., 2017) même après avoir contrôlé les effets de l'âge et du statut socio-économique (Singh-Manoux et al., 2003) . Un profil de déficience cognitive sélective et non amnésique a également été observé dans ce groupe de patients (Roberts et al., 2010), la fonction exécutive étant le domaine cognitif le plus vulnérable (Rostamian et al., 2015).
Mémoire prospective et CAD La mémoire prospective (PM) est une autre facette de la fonction exécutive qui concerne la réalisation d'une action envisagée (Kvavilashvili, 1998). En plus du soutien du système de mémoire, PM s'appuie fortement sur le contrôle attentionnel et exécutif (Kliegel et al., 2011). Par exemple, la vision en deux étapes de la récupération des MP (McDaniel et al., 2004) postulait l'importance de "remarquer" un signal d'action avant que la recherche de mémoire associée puisse être lancée. La PM est une construction psychologique cliniquement pertinente, car l'échec a été lié à la qualité de vie (Doyle et al., 2012), aux activités de la vie quotidienne (Woods et al., 2008) et à l'observance des médicaments (Zogg et al., 2012).
Cependant, on sait peu de choses sur la fonction PM en CAO. Seuls Habota et al. (2015) ont signalé un déficit important en PM dans un petit groupe de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (N = 19) par rapport à des témoins sains (N = 24). Par conséquent, le premier objectif de la présente étude est d'examiner les performances des PM chez les personnes atteintes de coronaropathie par rapport à leurs témoins sains.
Mémoire prospective et fonction cardiaque L'association entre le cerveau et le cœur est reconnue depuis longtemps (Samuels, 2007). Cependant, le mécanisme de la déficience cognitive dans la CAD n'a pas été clairement compris. Les chercheurs ont proposé plusieurs voies pathologiques contributives, notamment l'augmentation de l'activité plaquettaire, les mécanismes thrombo-emboliques ou la réduction du débit cardiaque (Abete et al., 2014). Le modèle d'intégration neuroviscérale (Smith et al., 2017) a proposé une hiérarchie du contrôle vagal allant des réactions intra-cardiaques et cardiovasculaires à la représentation des attentes préalables multimodales impliquant le réseau de contrôle exécutif cérébral. L'accumulation de preuves a soutenu cette notion en démontrant le lien entre le système nerveux autonome (ANS) et les performances comportementales, comme l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et les fonctions cognitives (Forte et al., 2019) et son effet modérateur du repos pré- temps d'éjection (PEP; Giuliano et al., 2017).
Peu d'études ont étudié la relation entre les réponses autonomes et les PM. Kliegel et al. (2007) et Rothen et al. (2014) ont vérifié qu'il existait une association entre l'augmentation des réponses de conductance cutanée (SCR) et la détection d'indices de PM chez les jeunes adultes. Plus récemment, Umeda et al. (2016) ont constaté que la performance PM était associée à une augmentation de la fréquence cardiaque lors de la présentation de la cible et à une meilleure précision intéroceptive chez les étudiants. Ils ont émis l'hypothèse que les PM étaient régulées par des signaux cardiaques afférents qui facilitent la détection de la saillance et la récupération de l'intention, qui étaient également médiées par la précision intéroceptive. Ces résultats préliminaires suggèrent une relation étroite entre les PM et les fonctions autonomes et fournissent un autre aspect de la preuve sur la connexion cerveau-cœur.
Cependant, la méthodologie adoptée dans ces études a souffert de mesures grossières et indirectes de l'activité des SNA. Il n'est pas non plus clair si la fonction nerveuse autonome compromise par la coronaropathie (Montano et al., 2009) jouerait un rôle dans le déficit en PM. Par conséquent, le deuxième objectif de la présente étude est d'étudier la relation entre les PM et la fonction cardiaque telle que mesurée par HF-HRV (la composante parasympathique) et PEP (la composante sympathique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Douliu, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe CAD sera recruté dans la branche Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant d'entrer dans l'étude.
Des témoins sains seront recrutés dans les communautés voisines, les familles des patients ou les bénévoles de l'hôpital. La procédure d'appariement tiendra compte de l'âge, de l'éducation et du sexe.
La description
Critère d'intégration:
- (1) maladie coronarienne constatée par coronarographie ou tomodensitométrie vasculaire ; (2) des antécédents d'intervention coronarienne percutanée ou de pontage coronarien ; (3) des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable ; (4) électrocardiogramme d'effort positif pour l'ischémie myocardique ; (5) scintigraphie de perfusion de radionucléides à l'effort positif pour une ischémie ou un infarctus du myocarde ; ou (6) échographie cardiaque à l'effort positive pour ischémie myocardique.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'accident vasculaire cérébral, diagnostic de troubles psychiatriques ou neurologiques majeurs (tels que démence, dépression majeure et traumatisme crânien), déficience auditive ou visuelle grave et troubles du mouvement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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ECG pour les ondes cardiaques tâche informatisée pour la mémoire prospective
|
maladie de l'artère coronaire
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ECG pour les ondes cardiaques tâche informatisée pour la mémoire prospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fonction PM en CAD et relation entre la performance PM et les mesures parasympathiques et sympathiques de la fonction cardiaque.
Délai: 2 heures
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202107146RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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