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Entraînement musculaire dans la fibromyalgie sur l'équilibre, la performance neuromusculaire et les symptômes

28 novembre 2023 mis à jour par: Maria Luiza Laurentino de Albuquerque, University of Beira Interior

L'entraînement en force dans la fibromyalgie affecte-t-il l'équilibre, la performance neuromusculaire et les symptômes ? A 12 semaines d'un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de vérifier les effets d'un entraînement de force de 8 semaines, sur l'équilibre, la performance neuromusculaire et la symptomatologie de la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente participants seront recrutés. Les volontaires seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe expérimental. Avant la période d'entraînement, les symptômes, l'équilibre et les performances neuromusculaires seront évalués. Les participants du groupe expérimental effectueront un entraînement de force deux fois par semaine (50 min chacun) pendant huit semaines. Ensuite, quatre semaines de désentraînement seront complétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic médical de la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • comorbidité sévère ou tout autre type de condition qui influence négativement la participation au programme de formation
  • troubles cognitifs
  • problèmes cardiaques
  • chirurgies ou fractures au cours des 6 derniers mois
  • pratique régulière d'exercices physiques au moins 3 mois avant le programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
8 semaines de musculation.
Autre: Exercice de force
Le protocole consiste en 8 semaines d'entraînement, composées de 16 séances de 50 minutes, deux fois par semaine en alternance.
Aucune intervention: Contrôle
Maintenir leur traitement médical habituel et leurs routines quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde
Délai: Changement par rapport au solde de référence à la semaine 9
Plaque de force
Changement par rapport au solde de référence à la semaine 9
Solde
Délai: Changement par rapport au solde de référence à la semaine 12
Plaque de force
Changement par rapport au solde de référence à la semaine 12
Solde
Délai: Changement du solde de la semaine 9 à la semaine 12
Plaque de force
Changement du solde de la semaine 9 à la semaine 12
Performance neuromusculaire
Délai: Changement par rapport à la performance neuromusculaire de base à la semaine 9
Système de mesure optique composé de deux cellules émettrices et réceptrices pour évaluer le saut vertical et médecine-ball pour évaluer la force des membres supérieurs.
Changement par rapport à la performance neuromusculaire de base à la semaine 9
Performance neuromusculaire
Délai: Changement par rapport à la performance neuromusculaire de base à la semaine 12
Système de mesure optique composé de deux cellules émettrices et réceptrices pour évaluer le saut vertical et médecine-ball pour évaluer la force des membres supérieurs.
Changement par rapport à la performance neuromusculaire de base à la semaine 12
Performance neuromusculaire
Délai: Changement de la performance neuromusculaire de la semaine 9 à la semaine 12
Système de mesure optique composé de deux cellules émettrices et réceptrices pour évaluer le saut vertical et médecine-ball pour évaluer la force des membres supérieurs.
Changement de la performance neuromusculaire de la semaine 9 à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Baseline, semaine 9, semaine 12
Questionnaire pour accéder à l'information sur la capacité fonctionnelle et l'état de santé des personnes atteintes de fibromyalgie. Composé de 20 questions. , les valeurs varient de 0 à 100, où plus la valeur est élevée, plus l'impact de la fibromyalgie est important.
Baseline, semaine 9, semaine 12
Intensité de la douleur
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Échelle visuelle analogique (EVA). La plage de notation sera de 0 à 100, dans laquelle plus la valeur est élevée, plus l'intensité est grande. Lors des journées non-présentielles, les participants répondront quotidiennement à l'intensité avec une application mobile développée à cet effet.
ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Anxiété
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Échelle visuelle analogique (EVA). La plage de notation sera de 0 à 100, dans laquelle plus la valeur est élevée, plus l'intensité est grande. Lors des journées non-présentielles, les participants répondront quotidiennement à l'intensité avec une application mobile développée à cet effet.
ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Qualité du sommeil
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Échelle visuelle analogique (EVA). La plage de notation sera de 0 à 100, dans laquelle plus la valeur est élevée, plus l'intensité est grande. Lors des journées non-présentielles, les participants répondront quotidiennement à l'intensité avec une application mobile développée à cet effet.
ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Fatigue
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Échelle visuelle analogique (EVA). La plage de notation sera de 0 à 100, dans laquelle plus la valeur est élevée, plus l'intensité est grande. Lors des journées non-présentielles, les participants répondront quotidiennement à l'intensité avec une application mobile développée à cet effet.
ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
État d'humeur
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12
Échelle visuelle analogique (EVA). La plage de notation sera de 0 à 100, dans laquelle plus la valeur est élevée, plus l'intensité est grande. Lors des journées non-présentielles, les participants répondront quotidiennement à l'intensité avec une application mobile développée à cet effet.
ligne de base et tous les jours jusqu'à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Beira Interior

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Investigator, University of Beira Interior

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2834

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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