Études sur l'impact de l'analyse intelligente sensible au goût des suppléments nutritionnels oraux
10 avril 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une série d'études sur l'impact de l'analyse intelligente du goût des suppléments nutritionnels oraux sur les stratégies nutritionnelles des patients
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester le seuil de perception du goût et l'intervalle de palatabilité de différentes populations et la différence de perception du goût entre les patients atteints de tumeurs et d'AVC et les personnes en bonne santé en combinant l'évaluation sensorielle manuelle et la bionique sensorielle électronique et d'étudier les caractéristiques et la demande de perception du goût. des préparations de nutrition entérale telles que Fortimel chez les patients atteints de tumeurs et d'accidents vasculaires cérébraux, et la différence de perception du goût des préparations de nutrition entérale chez les personnes en bonne santé en combinant l'évaluation sensorielle manuelle et la bionique sensorielle électronique.
Les participants ont été testés pour différents seuils de perception du goût à l'aide d'un test de différence en trois points, avec des échantillons de matériaux pour les stimuli gustatifs de base utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé) , du saccharose (sucré) et de la quercétine/alun (astringent) ont été utilisés pour préparer différents goûts et concentrations de liquides.
Les sujets évalueront ensuite l'apparence (couleur, texture), le goût, la saveur et la texture des six préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
Les sujets effectueront ensuite une évaluation sensorielle manuelle de l'apparence (couleur, texture), de l'odeur, du goût, de la texture et d'autres propriétés des 6 préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Combinant l'évaluation sensorielle manuelle et la sensorialité bionique électronique, évaluant les différences de perception du goût entre les patients atteints de tumeur et d'AVC et les individus sains en mesurant le seuil de perception du goût de base et l'intervalle de palatabilité et en analysant les expressions faciales.
- Combinaison d'une évaluation sensorielle manuelle avec des sens bioniques électroniques et une analyse simultanée de l'expression faciale pour évaluer les caractéristiques de perception du goût et les besoins des patients atteints de tumeurs et d'AVC pour différentes saveurs de préparations nutritionnelles entérales.
- Établir une base d'informations de données de goût de langue électronique, d'émotion d'expression faciale et de données de saveur de préparations nutritionnelles basées sur la langue électronique et les données d'expression faciale d'essais pertinents obtenus simultanément au cours des expériences ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13911006820
- E-mail: chenw@pumch.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Recrutement
- Dongcheng district，Peking union medical college hospital
-
Contact:
- Wei Chen, M.D.
- Numéro de téléphone: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude sont des personnes en bonne santé, des patients atteints de maladies spécifiques (après radiothérapie pour tumeurs, accident vasculaire cérébral)
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en bonne santé âgées de 18 à 80 ans (dont 18 et 80 ans), les patients atteints de maladies spécifiques.
- des maladies spécifiques répondent aux critères de diagnostic clinique et ne sont pas dans la période de traitement clinique (comme la radiothérapie ou la période périopératoire)
- ne pas porter de dentier et avoir une bonne hygiène buccale.
- vision normale ou vision corrigée, aucune déficience auditive et aucun trouble du comportement mental.
- participer volontairement à cet essai et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- les sujets pouvant être allergiques aux ingrédients de l'aliment testé
- les personnes qui ont une aversion pour l'aliment à goûter ou qui ne consomment pas l'aliment pour des raisons culturelles, ethniques ou autres
- femmes enceintes ou allaitantes.
- les fumeurs excessifs (>15 cigarettes/jour) ou les gros buveurs (>25g/jour pour les hommes et >15g/jour pour les femmes)
- Troubles alimentaires (hyperphagie boulimique, anorexie, boulimie nerveuse, etc.) et ceux qui ne peuvent pas manger par la bouche
- ceux qui ont subi une oto-rhino-laryngologie, une occupation intracrânienne transnasale et une chirurgie buccale
- Ceux qui ont actuellement de graves anomalies du système respiratoire, du système endocrinien, du système immunitaire, du système nerveux, du système circulatoire, du système digestif, du système hématopoïétique et du système nerveux, et ceux qui ont subi une chirurgie bariatrique.
- prenez actuellement des médicaments qui affectent le sens du goût
- Sujets qui participent à d'autres essais cliniques.
- d'autres personnes qui ont été déterminées par l'investigateur comme étant inaptes à participer à cet essai, des patients présentant des conditions qui réduisent la probabilité d'inscription ou compliquent l'inscription, telles que la présence de conditions qui prédisposent aux visites manquées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients victimes d'un AVC
Les participants ont été testés pour différents seuils de perception du goût à l'aide d'un test de différence en trois points, avec des échantillons de matériaux pour les stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé ), le saccharose (sucré) et la quercétine/alun (astringent) ont été utilisés pour préparer différents goûts et concentrations de liquides.
Les sujets évalueront ensuite l'apparence (couleur, texture), le goût, la saveur et la texture des six préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
Les sujets effectueront ensuite une évaluation sensorielle manuelle de l'apparence (couleur, texture), de l'odeur, du goût, de la texture et d'autres propriétés des 6 préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
|
Des échantillons de matériaux de stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé), saccharose (sucré) et quercétine/alun (astringent) et six différents préparations de nutrition entérale aromatisées.
|
|
des patients atteints du cancer
Les participants ont été testés pour différents seuils de perception du goût à l'aide d'un test de différence en trois points, avec des échantillons de matériaux pour les stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé ), le saccharose (sucré) et la quercétine/alun (astringent) ont été utilisés pour préparer différents goûts et concentrations de liquides.
Les sujets évalueront ensuite l'apparence (couleur, texture), le goût, la saveur et la texture des six préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
Les sujets effectueront ensuite une évaluation sensorielle manuelle de l'apparence (couleur, texture), de l'odeur, du goût, de la texture et d'autres propriétés des 6 préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
|
Des échantillons de matériaux de stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé), saccharose (sucré) et quercétine/alun (astringent) et six différents préparations de nutrition entérale aromatisées.
|
|
personnes en bonne santé
Les participants ont été testés pour différents seuils de perception du goût à l'aide d'un test de différence en trois points, avec des échantillons de matériaux pour les stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé ), le saccharose (sucré) et la quercétine/alun (astringent) ont été utilisés pour préparer différents goûts et concentrations de liquides.
Les sujets évalueront ensuite l'apparence (couleur, texture), le goût, la saveur et la texture des six préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
Les sujets effectueront ensuite une évaluation sensorielle manuelle de l'apparence (couleur, texture), de l'odeur, du goût, de la texture et d'autres propriétés des 6 préparations nutritionnelles entérales aromatisées différentes.
|
Des échantillons de matériaux de stimuli gustatifs de base ont été utilisés, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé), saccharose (sucré) et quercétine/alun (astringent) et six différents préparations de nutrition entérale aromatisées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de perception du goût
Délai: Après le dépistage initial et l'exclusion, les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion étaient prêts à commencer les tests de seuil de goût.
|
matériaux utilisant des stimuli gustatifs de base, c'est-à-dire des substances de référence acide tartrique/citrique (acide), chlorhydrate de quinine/caféine (amer), chlorure de sodium anhydre (salé), saccharose (sucré), quercétine/alun (astringent) pour préparer Différentes saveurs et concentrations de solutions ont été préparées.
Par le "test en trois points", de l'eau pure a été utilisée comme témoin pour déterminer la concentration des arômes provoqués par Le "seuil de discrimination" de la sensation a été déterminé par le "test en trois points" en utilisant de l'eau pure comme témoin.
|
Après le dépistage initial et l'exclusion, les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion étaient prêts à commencer les tests de seuil de goût.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Chen, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ONSTaste2.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .