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Surveillance du sommeil, du bien-être et du métabolisme du glucose chez les PGY1

22 janvier 2023 mis à jour par: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Surveillance du sommeil, du bien-être et du métabolisme du glucose chez les médecins de première année de troisième cycle sur les quarts d'appel traditionnels et flottants

Les horaires de garde de nuit peuvent avoir un impact sur le sommeil, le bien-être et la vigilance, ce qui peut nuire aux performances et à la santé physique et mentale des résidents. De plus, le travail posté en rotation peut avoir un impact négatif à long terme sur la santé (par ex. risque accru de diabète). Au sein du Centre Hospitalier Universitaire National (NUH), deux systèmes différents d'horaires de garde rotatifs sont mis en place. Dans le système flottant de nuit, les résidents travaillent de 20 h à 8 h pendant 5 à 7 nuits consécutives une fois par mois, par rapport au système traditionnel de garde de nuit, où chaque résident est de garde 4 à 6 nuits par mois (7 h - 17 h, suivi d'un appel de nuit jusqu'à 8 h le lendemain matin). L'objectif de l'étude actuelle est de suivre le sommeil, le bien-être et le métabolisme du glucose au cours des différentes phases du flotteur nocturne et des horaires de garde traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les horaires de garde de nuit peuvent avoir un impact sur le sommeil, le bien-être et la vigilance, ce qui peut nuire aux performances et à la santé physique et mentale des résidents. De plus, le travail posté en rotation peut avoir un impact négatif à long terme sur la santé (par ex. risque accru de diabète). Au sein du Centre Hospitalier Universitaire National (NUH), deux systèmes différents d'horaires de garde rotatifs sont mis en place. Dans le système flottant de nuit, les résidents travaillent de 20 h à 8 h pendant 5 à 7 nuits consécutives une fois par mois, par rapport au système traditionnel de garde de nuit, où chaque résident est de garde 4 à 6 nuits par mois (7 h - 17 h, suivi d'un appel de nuit jusqu'à 8 h le lendemain matin). L'objectif de l'étude actuelle est de suivre le sommeil, le bien-être et le métabolisme du glucose au cours des différentes phases du flotteur nocturne et des horaires de garde traditionnels.

La disponibilité de méthodologies mobiles précises pour surveiller le sommeil et la santé métabolique offre de nouvelles voies pour l'amélioration de la santé et du bien-être du sommeil. Les appareils portables de suivi du sommeil et les applications pour smartphone offrent des opportunités remarquables pour la détection longitudinale non invasive du sommeil. La mesure du sommeil au cours des différentes étapes de l'horaire de travail (de base, de garde, de récupération) peut fournir des informations détaillées sur l'impact temporel des différents horaires. De plus, les évaluations autodéclarées de la qualité du sommeil, du bien-être et de l'utilisation du temps (fournies par des méthodes de journal électronique par téléphone) peuvent détailler davantage l'impact sur la santé mentale associé à ces horaires.

Les systèmes portables de surveillance continue du glucose (CGMS) fournissent un moyen peu invasif de suivre passivement les niveaux de glucose du liquide interstitiel ambulatoire en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Numéro de téléphone: +65 66015238
  • E-mail: [email protected]

Lieux d'étude

  • Singapour
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapour, 117597
        • Recrutement
        • National University of Singapore
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins de 1ère année de troisième cycle du NUHS

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins de 1ère année de troisième cycle du NUHS
  • Plus de 21 ans
  • Terminer leurs rotations de première année en 2021 ou 2022

Critère d'exclusion:

  • Comme il s'agit d'une étude observationnelle à risque minimal, dans un groupe restreint de participants, aucun autre critère d'exclusion ne sera appliqué pour la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appel traditionnel
Dans le système traditionnel de garde de nuit, chaque résident est de garde 4 à 6 nuits par mois (de 7 h à 17 h, suivi d'un appel de nuit jusqu'à 8 h le lendemain matin)
Dispositif: CGM
Les systèmes portables de surveillance continue du glucose (CGMS) fournissent un moyen peu invasif de suivre passivement les niveaux de glucose du liquide interstitiel ambulatoire en temps réel.
Dispositif: Bague Oura
Appareil portable de suivi du sommeil
Comportemental: Tâches cognitives et questionnaires
Les participants seront invités quotidiennement à répondre à une courte série de questions sur le bien-être et à effectuer un court test de vigilance sur leur téléphone portable et leur ordinateur portable.
Appel flottant
Dans le système de flotteur de nuit, les résidents travaillent de 20 h à 8 h pendant 5 à 7 nuits consécutives une fois par mois
Dispositif: CGM
Les systèmes portables de surveillance continue du glucose (CGMS) fournissent un moyen peu invasif de suivre passivement les niveaux de glucose du liquide interstitiel ambulatoire en temps réel.
Dispositif: Bague Oura
Appareil portable de suivi du sommeil
Comportemental: Tâches cognitives et questionnaires
Les participants seront invités quotidiennement à répondre à une courte série de questions sur le bien-être et à effectuer un court test de vigilance sur leur téléphone portable et leur ordinateur portable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil
Délai: 8 semaines
La durée et le moment du sommeil seront mesurés
8 semaines
Surveillance de la glycémie
Délai: 2 semaines
La glycémie sera enregistrée à l'aide d'un capteur portable de surveillance continue de la glycémie (CGM : FreeStyle Libre Pro iQ d'Abbott). La période CGM sera programmée individuellement pour coïncider avec au moins un cycle de travail de jour-travail de nuit-récupération pour chaque participant.
2 semaines
Wellbeing
Délai: 8 weeks
Participants will complete a daily micro questionnaire delivered through a mobile phone-based application. The investigators will examine mood ratings and stress ratings. Participants will be asked to respond to questions such as "How are you feeling right now?", rating their response from 'Negative' to 'Positive' on a 100-points sliding bar, "How stressed are you feeling right now?", rating their response from 'Not at all stressed' to 'Very stressed' on a 100-points sliding bar.
8 weeks
Alertness
Délai: 8 weeks
Participants will complete a daily set of cognitive games, delivered through a mobile phone-based application. The outcome measure from the games is a 3-min psychomotor vigilance task measuring sustained attention. Specifically, the investigators examine median reaction time and lapses (reaction time > 500ms).
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUHSsleepstudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles du métabolisme du glucose

Essais cliniques sur CGM

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