- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723380
Prédiction du résultat clinique dans l'ESPB thoracique
1 octobre 2025 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Valeur de l'indice de perfusion dans la prédiction du résultat clinique de l'ESPB thoracique
Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier que l'indice de perfusion (IP) a une valeur prédictive pour le résultat du traitement de la radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles.
Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre.
D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables.
Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie.
Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies du rachis lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire.
En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs.
L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial.
Bien que la sonde spéciale pour la mesure PI soit relativement plus chère que les sondes d'oxymétrie de pouls ordinaires, ses avantages en tant que marqueur de perfusion périphérique et en tant qu'indice de stimulation sympathique ont progressivement augmenté son utilisation.
PI a été largement utilisé pour la prédiction du succès du bloc du plexus brachial ou du bloc axillaire.
Les changements de valeur du rapport PI ont montré une excellente valeur prédictive pour le succès du bloc.
Aucune étude n'a démontré la valeur prédictive de l'IP dans l'ESPB thoracique pour le soulagement de la radiulopathie cervicale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Corée du Sud, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant visité la clinique de la douleur
La description
Critère d'intégration:
- Sténose foraminale cervicale
- Sténose centrale cervicale
- Hernie discale cervicale
- Spondylolisthésis cervical
Critère d'exclusion:
- infection
- grossesse
- allergie aux anesthésiques locaux
- chirurgie antérieure du rachis cervical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
Délai: ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
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Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
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ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
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Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
Délai: 1 mois après ESPB
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Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
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1 mois après ESPB
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Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
Délai: 1 mois après ESPB
|
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
|
1 mois après ESPB
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Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 1 mois après ESPB
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Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
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1 mois après ESPB
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L'indice d'invalidité du cou change entre 2 périodes de temps
Délai: ligne de base, 1 mois après ESPB
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L'indice d'invalidité du cou change entre 2 périodes de temps
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ligne de base, 1 mois après ESPB
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji H Hong, Keimyung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-025-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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