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Effet sympatholytique de l'ESP thoracique

10 juillet 2023 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparaison de l'effet sympatholytique de l'ESP thoracique à l'aide d'anesthésiques locaux à deux volumes

Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier si le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) démontre un effet sympatholytique.

Le critère secondaire de cette étude était de comparer l'effet sympatholytique de l'ESPB entre 10 ml et 20 ml d'ESPB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles. Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre. D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables. Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie. Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies du rachis lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire. En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. Bien que la sonde spéciale pour la mesure PI soit relativement plus chère que les sondes d'oxymétrie de pouls ordinaires, ses avantages en tant que marqueur de perfusion périphérique et en tant qu'indice de stimulation sympathique ont progressivement augmenté son utilisation.

L'ESPB peut obtenir un effet analgésique en bloquant les branches ventrale et doramique et éventuellement par diffusion dans l'espace paravertébral. Contrairement à la région lumaire, l'espace paravertébral thoracique est très proche de la chaîne sympathique. Par conséquent, un effet sympatholytique pourrait être obtenu par ESPB thoracique. Aucune étude antérieure n'a démontré l'effet sympatholytique de l'ESPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Algoneurodystrophie
  • Syndrome douloureux post-thoracotomie
  • Sténose foraminale cervicale
  • Hernie discale cervicale
  • Zona

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Anomalie de la coagulation
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 20 ml T2 groupe ESPB
Groupe ESPB T2 où l'ESPB est effectué à T2 avec des anesthésiques locaux 20 ml
injection dans le plan fascial guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique change entre 3 périodes
Délai: ligne de base, 30 minutes après ESPB, 2 semaines après ESPB
L'échelle d'évaluation numérique change entre 3 périodes
ligne de base, 30 minutes après ESPB, 2 semaines après ESPB
Rapport d'indice de perfusion à 10 minutes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB
Rapport d'indice de perfusion à 10 minutes
ligne de base, 10 minutes après ESPB
L'indice de perfusion change entre 4 périodes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB, 20 minutes après ESPB, 30 minutes après ESPB
L'indice de perfusion change après T2 ESPB sur 4 périodes
ligne de base, 10 minutes après ESPB, 20 minutes après ESPB, 30 minutes après ESPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji H Hong, Keimyung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01-025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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