- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723393
Effet sympatholytique de l'ESP thoracique
Comparaison de l'effet sympatholytique de l'ESP thoracique à l'aide d'anesthésiques locaux à deux volumes
Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier si le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) démontre un effet sympatholytique.
Le critère secondaire de cette étude était de comparer l'effet sympatholytique de l'ESPB entre 10 ml et 20 ml d'ESPB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles. Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre. D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables. Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie. Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies du rachis lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire. En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. Bien que la sonde spéciale pour la mesure PI soit relativement plus chère que les sondes d'oxymétrie de pouls ordinaires, ses avantages en tant que marqueur de perfusion périphérique et en tant qu'indice de stimulation sympathique ont progressivement augmenté son utilisation.
L'ESPB peut obtenir un effet analgésique en bloquant les branches ventrale et doramique et éventuellement par diffusion dans l'espace paravertébral. Contrairement à la région lumaire, l'espace paravertébral thoracique est très proche de la chaîne sympathique. Par conséquent, un effet sympatholytique pourrait être obtenu par ESPB thoracique. Aucune étude antérieure n'a démontré l'effet sympatholytique de l'ESPB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Algoneurodystrophie
- Syndrome douloureux post-thoracotomie
- Sténose foraminale cervicale
- Hernie discale cervicale
- Zona
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Anomalie de la coagulation
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 20 ml T2 groupe ESPB
Groupe ESPB T2 où l'ESPB est effectué à T2 avec des anesthésiques locaux 20 ml
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injection dans le plan fascial guidée par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation numérique change entre 3 périodes
Délai: ligne de base, 30 minutes après ESPB, 2 semaines après ESPB
|
L'échelle d'évaluation numérique change entre 3 périodes
|
ligne de base, 30 minutes après ESPB, 2 semaines après ESPB
|
|
Rapport d'indice de perfusion à 10 minutes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB
|
Rapport d'indice de perfusion à 10 minutes
|
ligne de base, 10 minutes après ESPB
|
|
L'indice de perfusion change entre 4 périodes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB, 20 minutes après ESPB, 30 minutes après ESPB
|
L'indice de perfusion change après T2 ESPB sur 4 périodes
|
ligne de base, 10 minutes après ESPB, 20 minutes après ESPB, 30 minutes après ESPB
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji H Hong, Keimyung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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