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L'impact de la supplémentation préopératoire en zinc

8 février 2024 mis à jour par: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

L'impact de la supplémentation préopératoire en zinc sur les résultats postopératoires chez les enfants subissant une chirurgie élective pour la maladie de Hirsch Sprung

  1. Bilan anthropométrique préopératoire incluant : poids en kg, taille/longueur et IMC
  2. Supplémentation préopératoire en zinc (dose selon l'âge) pendant 7 jours en préopératoire pour les cas
  3. Collecte de données postopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Collecte des données postopératoires :

  • Durée du séjour à l'hôpital
  • Complication et tri de ceux-ci
  • Retrait en laboratoire des marqueurs inflammatoires 2-3 jours après l'opération

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung admis pour une intervention chirurgicale avec différents ( âge , sexe )
  2. Type de chirurgie : traction transanale
  3. Dont les parents ou les tuteurs approuvent la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Patients en situation d'urgence
  2. Dont les parents ou les tuteurs ne demanderont pas la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
25 enfants diagnostiqués avec la maladie de Hirschsprung et prévus pour une chirurgie élective seront supplémentés en zinc 7 jours avant l'opération. Les résultats seront évalués en mesurant la durée du séjour à l'hôpital. D'autres paramètres, y compris les marqueurs inflammatoires tels que la CRP, le rapport CRP/albumine et le développement de complications postopératoires, seront évalués et comparés entre les cas et les témoins.
Complément alimentaire: Zinc
Supplémentation en zinc
Aucune intervention: Contrôle
25 enfants diagnostiqués avec la maladie de Hirschsprung et prévus pour une chirurgie élective recevront les soins standard fournis pour les cas et ne seront pas supplémentés en zinc. Les résultats seront évalués en mesurant la durée de l'hôpital. D'autres paramètres, y compris les marqueurs inflammatoires tels que la CRP, le rapport CRP/albumine et le développement de complications postopératoires, seront évalués et comparés entre les cas et les témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la supplémentation préopératoire en zinc sur la durée d'hospitalisation des enfants opérés de la maladie de Hirschsprung
Délai: supplémentation en zinc pendant une semaine
Les enfants opérés pour une chirurgie élective pour la maladie de Hirschsprung seront supplémentés en zinc sept jours avant la chirurgie et les données postopératoires car la durée du séjour à l'hôpital en heures sera mesurée dans les cas et les groupes témoins et comparée.
supplémentation en zinc pendant une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS 277-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymes peuvent être reproduites

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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