- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05785169
Mettre fin à l'épidémie de VIH avec équité : une intervention pour réduire l'impact du racisme et de la discrimination (TRAnscenDS)
Mettre fin à l'épidémie de VIH : une intervention dans tous les établissements pour réduire l'impact du racisme structurel et de la discrimination sur les patients et les soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberta Scheinmann, MPH
- Numéro de téléphone: 917-769-8078
- E-mail: rs536@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University School of Nursing
-
Contact:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cliniques Ryan White sélectionnées. Sélection basée sur les éléments suivants :
Tout d'abord, les responsables des cliniques rempliront une enquête de 15 minutes sur les caractéristiques du site, évaluant l'adéquation de la participation et la comparabilité des cliniques à des fins de randomisation. Le personnel et la direction des cliniques Ryan White rempliront ensuite une enquête d'admissibilité anonyme de 15 minutes. Les cliniques répondront à l'éligibilité initiale si les scores sont compris entre 4 et 5 (montrant une motivation élevée) sur 90 % des éléments.
Critère d'exclusion:
- Cliniques non-Ryan White
- Cliniques qui ne desservent pas une population principalement BIPOC
- Cliniques qui ne sont pas intéressées par la lutte contre le racisme structurel et la discrimination
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Premier cluster
L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1. L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD. |
Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs.
Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire.
L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants.
TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
|
Expérimental: Deuxième groupe
L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1. L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD. |
Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs.
Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire.
L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants.
TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
|
Expérimental: Troisième cluster
L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1. L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD. |
Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs.
Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire.
L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants.
TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'indice structurel de discrimination raciale (SRD)
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Le SRD est une évaluation des énoncés de mission/vision de la clinique, de la politique antiraciste, de la diversité, de l'équité et de l'inclusion, et de l'environnement de la clinique.
Un changement dans le score moyen de l'indice SRD, la mise en œuvre post-intervention sera mesuré.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation des politiques et procédures antiracistes et DEI.
|
Base de référence et 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score de l'échelle du racisme moderne (MRS)
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Le MRS est une échelle d'attitudes raciales et se compose de 7 éléments formulés sous forme d'énoncés d'opinion.
Un élément, considéré comme non raciste, est codé à l'envers avant d'être noté.
L'échelle de réponse est de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord.
Les scores vont de 7 à 35, un score inférieur indiquant un meilleur résultat.
|
Base de référence et 18 mois
|
Changement du score d'humilité culturelle
Délai: Base de référence et 18 mois
|
L'humilité culturelle telle que mesurée par l'échelle d'humilité culturelle adaptée aux soins tenant compte des traumatismes et axés sur la résilience (TI-ROC), qui évalue les perceptions du personnel à l'égard des collègues et de l'environnement de la clinique.
Les scores vont de 12 à 60.
Les éléments négatifs sont codés en sens inverse de sorte que des scores plus élevés indiquent une plus grande humilité culturelle indiquant un meilleur résultat.
|
Base de référence et 18 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de temps pour le lien avec les soins
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Changement de temps pour le lien avec les soins à partir du diagnostic dans les cliniques.
|
Base de référence et 18 mois
|
Changement chez les patients maintenus en soins
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Évolution du nombre de patients retenus en soins dans les cliniques.
|
Base de référence et 18 mois
|
Changement du nombre de patients dont le VIH est viralement supprimé
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Modification du nombre de patients dont la charge virale a été supprimée dans les cliniques.
Suppression virale définie comme moins de 200 copies/mL.
|
Base de référence et 18 mois
|
Changement dans la fréquence du racisme et de la discrimination perçus
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Changement dans la fréquence des événements de racisme et de discrimination perçus par les patients fréquentant la clinique, tels que recueillis par l'enquête auto-administrée sur les expériences de discrimination .
|
Base de référence et 18 mois
|
Changement dans la fréquence de la stigmatisation liée au VIH
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Changement dans la fréquence des événements de stigmatisation liés au VIH par les patients fréquentant les cliniques.
La stigmatisation mesurée par l'indice Adapted Stigma 2.0.
|
Base de référence et 18 mois
|
Échelle de changement dans la dépression, l'anxiété et le stress (DASS-21)
Délai: Base de référence et 18 mois
|
Une échelle de 21 items qui évalue la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 63, un score inférieur indiquant un meilleur résultat.
|
Base de référence et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis