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Mettre fin à l'épidémie de VIH avec équité : une intervention pour réduire l'impact du racisme et de la discrimination (TRAnscenDS)

16 janvier 2024 mis à jour par: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Mettre fin à l'épidémie de VIH : une intervention dans tous les établissements pour réduire l'impact du racisme structurel et de la discrimination sur les patients et les soins de santé

La portée de cette étude est d'engager des organisations financées par le Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) dans le sud/est des États-Unis pour co-développer des programmes adaptés au contexte afin de réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD) contre les Noirs, les Autochtones et les personnes de couleur. (BIPOC) vivant avec le VIH (PLH) et les agents de santé BIPOC. Six cliniques RWHAP seront sélectionnées pour participer et seront affectées à l'une des trois séquences (deux cliniques par cluster). Tous les membres participeront à des formations interactives pour sensibiliser et réduire le SRD, du niveau de la politique de la clinique aux attitudes en passant par l'environnement de la clinique. Tous les membres de la clinique et certains patients rempliront des questionnaires auto-administrés tous les 6 mois pendant 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La portée de cette étude est d'engager des organisations financées par le Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) dans le sud/est des États-Unis pour co-développer des programmes adaptés au contexte utilisant des interventions fondées sur des preuves pour réduire le racisme et la discrimination structurels (SRD) contre les Noirs, Autochtones, personnes de couleur (BIPOC) vivant avec le VIH (PLH) et travailleurs de la santé BIPOC. Le SRD a un impact direct sur l'accès et l'utilisation des soins de santé pour les BIPOC, y compris l'engagement dans les services liés au VIH tout au long du continuum de la prévention et des soins. L'intervention proposée, intitulée TRAnscenDS, s'appuie sur l'intervention « totale » de réduction de la stigmatisation liée au VIH de l'établissement Health Policy Plus (HP+) et sur la théorie des contacts d'une efficacité démontrée dans la réduction des préjugés intergroupes liés à la race. TRAnscenDS cible les niveaux organisationnels (par exemple, les politiques antiracistes et de diversité, d'équité et d'inclusion (DEI)) et les systèmes (par exemple, les attitudes / comportements du personnel) des cliniques pour affecter le patient (par exemple, la discrimination vécue et perçue, les soins du VIH, la santé mentale ) les résultats et le bien-être du personnel (par exemple, la satisfaction au travail), au niveau individuel. Les résultats produiront un manuel pour la mise en œuvre des processus et du contenu de réduction SRD de l'ensemble des installations. D'autres cliniques et établissements financés par le RWHAP desservant des groupes marginalisés peuvent être en mesure d'adopter ce paquet d'interventions manuel mais hautement adaptable pour soutenir le BIPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University School of Nursing
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniques Ryan White sélectionnées. Sélection basée sur les éléments suivants :

Tout d'abord, les responsables des cliniques rempliront une enquête de 15 minutes sur les caractéristiques du site, évaluant l'adéquation de la participation et la comparabilité des cliniques à des fins de randomisation. Le personnel et la direction des cliniques Ryan White rempliront ensuite une enquête d'admissibilité anonyme de 15 minutes. Les cliniques répondront à l'éligibilité initiale si les scores sont compris entre 4 et 5 (montrant une motivation élevée) sur 90 % des éléments.

Critère d'exclusion:

  • Cliniques non-Ryan White
  • Cliniques qui ne desservent pas une population principalement BIPOC
  • Cliniques qui ne sont pas intéressées par la lutte contre le racisme structurel et la discrimination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premier cluster

L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1.

L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD.

Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs. Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire. L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants. TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
  • Health Policy+ infusé avec du contenu et des activités pertinents pour le SRD
Expérimental: Deuxième groupe

L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1.

L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD.

Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs. Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire. L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants. TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
  • Health Policy+ infusé avec du contenu et des activités pertinents pour le SRD
Expérimental: Troisième cluster

L'intervention sera mise en œuvre en trois étapes avec un total de 6 cliniques (deux cliniques par étape). Le premier déploiement de l'intervention aura lieu dans les cliniques randomisées dans le groupe 1.

L'intervention consiste en un mélange d'ateliers, de formations interactives et de cercles d'apprentissage (virtuels et en personne). Lors du premier atelier, les enquêteurs présenteront les résultats de base à tous les membres de la clinique pour 1) sensibiliser à la nécessité d'une intervention pour réduire le racisme structurel et la discrimination (SRD), 2) faciliter les processus de collaboration, 3) catalyser le changement pour la transformation des pratiques, pour 4) guider le processus d'intervention. Cet atelier sera suivi d'une série de formations interactives couvrant des sujets allant de l'histoire du racisme structurel à la stigmatisation et à la discrimination intersectionnelles, aux préjugés, aux systèmes de responsabilité et à la création d'un manuel pour guider la mise en œuvre et la durabilité des efforts de réduction du SRD.

Le cursus HP+ comprend une formation totale sur site et une co-animation via des modules participatifs. Pour transformer la culture clinique, une approche à plusieurs niveaux qui inclut l'ensemble de l'établissement et atteint toutes les parties est nécessaire. L'intervention vise à modifier les mécanismes d'influence descendants. TRAnscenDS s'inspire de ces principes et soutient le développement de multiples stratégies de réduction de la SRD (mise en place de politiques globales de lutte contre le racisme et de diversité, d'équité et d'inclusion, de systèmes de suivi et de rétroaction ; équité de la main-d'œuvre), aux deux niveaux supérieurs du modèle socioécologique (organisation /politique et systèmes/prestataires/personnel), pour à leur tour avoir un impact sur les résultats au niveau individuel.
Autres noms:
  • Health Policy+ infusé avec du contenu et des activités pertinents pour le SRD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice structurel de discrimination raciale (SRD)
Délai: Base de référence et 18 mois
Le SRD est une évaluation des énoncés de mission/vision de la clinique, de la politique antiraciste, de la diversité, de l'équité et de l'inclusion, et de l'environnement de la clinique. Un changement dans le score moyen de l'indice SRD, la mise en œuvre post-intervention sera mesuré. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation des politiques et procédures antiracistes et DEI.
Base de référence et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle du racisme moderne (MRS)
Délai: Base de référence et 18 mois
Le MRS est une échelle d'attitudes raciales et se compose de 7 éléments formulés sous forme d'énoncés d'opinion. Un élément, considéré comme non raciste, est codé à l'envers avant d'être noté. L'échelle de réponse est de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Les scores vont de 7 à 35, un score inférieur indiquant un meilleur résultat.
Base de référence et 18 mois
Changement du score d'humilité culturelle
Délai: Base de référence et 18 mois
L'humilité culturelle telle que mesurée par l'échelle d'humilité culturelle adaptée aux soins tenant compte des traumatismes et axés sur la résilience (TI-ROC), qui évalue les perceptions du personnel à l'égard des collègues et de l'environnement de la clinique. Les scores vont de 12 à 60. Les éléments négatifs sont codés en sens inverse de sorte que des scores plus élevés indiquent une plus grande humilité culturelle indiquant un meilleur résultat.
Base de référence et 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps pour le lien avec les soins
Délai: Base de référence et 18 mois
Changement de temps pour le lien avec les soins à partir du diagnostic dans les cliniques.
Base de référence et 18 mois
Changement chez les patients maintenus en soins
Délai: Base de référence et 18 mois
Évolution du nombre de patients retenus en soins dans les cliniques.
Base de référence et 18 mois
Changement du nombre de patients dont le VIH est viralement supprimé
Délai: Base de référence et 18 mois
Modification du nombre de patients dont la charge virale a été supprimée dans les cliniques. Suppression virale définie comme moins de 200 copies/mL.
Base de référence et 18 mois
Changement dans la fréquence du racisme et de la discrimination perçus
Délai: Base de référence et 18 mois
Changement dans la fréquence des événements de racisme et de discrimination perçus par les patients fréquentant la clinique, tels que recueillis par l'enquête auto-administrée sur les expériences de discrimination .
Base de référence et 18 mois
Changement dans la fréquence de la stigmatisation liée au VIH
Délai: Base de référence et 18 mois
Changement dans la fréquence des événements de stigmatisation liés au VIH par les patients fréquentant les cliniques. La stigmatisation mesurée par l'indice Adapted Stigma 2.0.
Base de référence et 18 mois
Échelle de changement dans la dépression, l'anxiété et le stress (DASS-21)
Délai: Base de référence et 18 mois
Une échelle de 21 items qui évalue la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 63, un score inférieur indiquant un meilleur résultat.
Base de référence et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

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