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Recrutement vasculaire du SDRA après inhalation d'oxyde nitrique

26 mars 2024 mis à jour par: Maurizio F. Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Recrutement vasculaire régional avec oxyde nitrique inhalé chez les patients atteints de SDRA

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection dans laquelle les poumons d'une personne deviennent enflammés, ce qui peut être causé par une infection, un traumatisme, une intervention chirurgicale, une transfusion sanguine ou une brûlure. Le SDRA conduit souvent à une situation où la personne ne peut pas respirer de manière autonome et a besoin de l'aide de machines. Une fois que les poumons sont enflammés, les petits sacs aériens responsables de l'échange de gaz (c'est-à-dire la ventilation) et le flux sanguin dans les poumons (c'est-à-dire la perfusion) peuvent être affectés. Dans le passé, la plupart des recherches se concentraient sur l'étude de la physiologie de la ventilation et sur la manière d'aider les gens à respirer avec des machines. Moins a été fait sur l'étude de la perfusion car elle nécessite des techniques d'imagerie telles que la tomodensitométrie avec l'utilisation de contraste intraveineux et de rayonnement. Une option de traitement pour les faibles niveaux d'oxygène est l'oxyde nitrique inhalé (iNO), un gaz qui peut dilater les vaisseaux sanguins pulmonaires et améliorer l'oxygénation ; cependant, il n'est pas toujours clair si ce traitement fonctionnera. La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie au chevet et accessible qui est sans rayonnement et non invasive et qui a le potentiel de détecter des changements dans la perfusion pulmonaire. L'ITIE peut effectuer plusieurs mesures ; il est portable et accessible. Cette étude interventionnelle prospective vise à évaluer les changements dans la perfusion sanguine régionale dans les poumons des patients atteints de SDRA en réponse à l'iNO utilisant l'EIT. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Si EIT peut mesurer la réponse de perfusion régionale pulmonaire à un défi iNO de 20 ppm pendant 15 minutes.
  2. Si l'EIT est comparable à la tomodensitométrie bi-énergie (DECT), la méthode de référence pour détecter les changements dans la perfusion pulmonaire régionale.
  3. Si l'EIT peut être un marqueur d'imagerie pour identifier la gravité du SDRA

Les participants seront divisés en deux cohortes :

  1. Cohorte 1 (n = 60) : les participants seront invités à être surveillés par EIT avant, pendant et après l'administration d'iNO (20 ppm) pendant 15 minutes (OFF-ON-OFF)
  2. Cohorte 2 (N = 10) : les participants seront invités à être surveillés par EIT et DECT avant et pendant l'administration d'iNO (20 ppm) pendant 15 minutes (OFF-ON).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs dépisteront quotidiennement les patients atteints de SDRA dans les unités de soins intensifs de l'HGM et travailleront dans le processus de consentement avec l'équipe des soins intensifs et les substituts. La période d'inscription sera limitée au temps que les sujets subiront les procédures d'étude. Les sujets quitteront l'étude dès que les procédures d'étude seront terminées. Aucune autre procédure n'est prévue ; par conséquent, les sujets ne seront pas invités à retourner à l'hôpital exclusivement à des fins liées à la recherche.

Les sujets inscrits seront divisés en deux cohortes. La cohorte 1 (n = 60) sera surveillée avec EIT avant, pendant et après l'administration d'iNO. La cohorte 2 (n = 10) sera surveillée avec EIT et DECT avant et pendant l'administration d'iNO.

Méthodes pour répondre à la question 1 (pour mesurer la réponse de perfusion topographique à un défi iNO avec EIT) :

- Le monitoring EIT sera composé de distributions de ventilation et de perfusion. Tout d'abord, la ventilation est enregistrée ; à ce stade, aucune manœuvre supplémentaire n'est nécessaire ; les sujets doivent porter la ceinture d'électrodes connectée à l'appareil, et leur ventilation sera enregistrée. Deuxièmement, pour la distribution de la perfusion, après une pause dans la ventilation, EIT mesure la distribution de la perfusion sanguine dans les poumons lors de l'injection d'un bolus de 10 mL de solution saline hypertonique à 7,5 % à travers un cathéter veineux central. La cohorte 1 (n = 60) recevra 20 ppm d'iNO pendant 15 minutes. La cohorte 1 sera surveillée avec EIT avant, pendant et après la livraison d'iNO de manière OFF-ON-OFF.

Méthodes pour répondre à la question 2 (pour comparer les mesures EIT à l'étalon-or DECT) :

- La cohorte 2 (n=10) sera suivie avec EIT et DECT. Ils recevront 20 ppm d'iNO pendant 15 minutes. Les sujets seront transportés vers la salle de tomodensitométrie (CT) et le premier DECT (DECT OFF) sera effectué avant la livraison de l'iNO. Après le DECT OFF, la ceinture EIT sera placée et la ventilation/perfusion sera mesurée avant l'administration d'iNO (EIT OFF). Ensuite, la livraison iNO commencera et après 15 minutes, l'EIT ON sera enregistré. Les ceintures EIT seront retirées et le deuxième DECT (DECT ON) sera effectué. Il est à noter que la ceinture EIT doit être retirée avant les acquisitions DECT car les électrodes génèrent des artefacts qui compromettraient la qualité de l'image.

Méthodes pour répondre à la question 3 (pour déterminer les phénotypes du SDRA sur la base de l'imagerie de perfusion régionale) :

- Nous explorerons la réponse vasculaire mesurée par EIT et catégoriserons les sujets en conséquence. Nous prévoyons d'appliquer les modèles EIT comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Enfin,

  • Les taux sanguins de MetHb seront surveillés en continu avant, pendant et après chaque administration d'iNO de la journée. À la fin de chaque administration d'iNO, la MetHb continuera d'être surveillée jusqu'à ce que les valeurs reviennent au niveau enregistré avant le traitement en cours et
  • Le NO, dioxyde d'azote (NO2) sera surveillé en permanence par le système de distribution INOmax DSIR (Mallinckrodt).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes intubés et ventilés mécaniquement (≥ 18 ans) admis en unité de soins intensifs (USI)
  • Diagnostic de SDRA de sévérité légère à modérée selon les critères de Berlin1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
  • Présence d'une ligne artérielle pour la mesure des gaz du sang et la surveillance de la pression artérielle et d'une ligne centrale pour l'injection de solution saline hypertonique

Critère d'exclusion:

  • Suspicion de grossesse, grossesse ou moins de six semaines post-partum
  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Méthémoglobine de base ≥ 5 %
  • Sujets inscrits dans une autre étude de recherche interventionnelle
  • Présence de pneumothorax
  • Utilisation de tout appareil générant du courant électrique, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque interne
  • Maladie pulmonaire chronique préexistante ou hypertension pulmonaire
  • Antécédents médicaux de malignité pulmonaire ou de pneumonectomie, ou de transplantation pulmonaire
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche < 20 %
  • L'instabilité hémodynamique est définie comme :

    • Pression artérielle systolique persistante < 90 mmHg et/ou > 180 mmHg malgré l'utilisation de vasopresseurs ou de vasodilatateurs, ou
    • Nécessitant une augmentation des vasopresseurs inotropes au cours des deux dernières heures juste avant l'inscription : plus de 15 mcg/min pour la noradrénaline et la dopamine, plus de 10 mcg/min pour l'épinéphrine et plus de 50 mcg/min pour la phényléphrine.
  • Hypernatrémie (sodium sérique > 150 mEq/L)
  • Les patients ne peuvent pas être inscrits au DECT s'ils ont :

    • Antécédents de réaction allergique au produit de contraste intraveineux
    • Dysfonctionnement rénal le jour de l'étude (créatinine sérique > 1,5 mg/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomographie par impédance électrique et tomodensitométrie bi-énergie
Dans un sous-ensemble de 10 sujets (cohorte 2), l'EIT et la DECT seront réalisées à la suite dans le même type de lit et de position corporelle. Dans la cohorte 2, les mesures se feront avant monoxyde d'azote (iNO) et pendant iNO. Le mode OFF-ON pour l'imagerie DECT consiste à minimiser l'exposition du sujet aux rayonnements et à réduire le temps passé dans la salle de tomodensitométrie.
20 ppm pendant 15 minutes délivré par INO max (oxyde nitrique) Société : INO thérapeutique, Inc.
Autres noms:
  • oxyde nitrique inhalé (iNO)
Expérimental: Tomographie par impédance électrique
Un total de 60 sujets (cohorte 1) recevront un défi d'oxyde nitrique inhalé (iNO) (20 ppm) pendant 15 min. Les enquêteurs mesureront les distributions de ventilation et de perfusion à l'aide d'EIT avant iNO ("OFF1"), après 15 min sur iNO ("ON") et après 15 min de lavage ("OFF2") pour confirmer la stabilité de base.
20 ppm pendant 15 minutes délivré par INO max (oxyde nitrique) Société : INO thérapeutique, Inc.
Autres noms:
  • oxyde nitrique inhalé (iNO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perfusion pulmonaire régionale après l'administration de monoxyde d'azote inhalé
Délai: Jour 1
Le résultat principal est de détecter les changements dans la distribution de la perfusion régionale avec l'administration de monoxyde d'azote inhalé avec une tomographie par impédance électrique en mesurant les changements d'impédance.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les méthodes pour détecter les changements dans la perfusion pulmonaire régionale après l'administration d'oxyde nitrique inhalé
Délai: Jour 1
Le résultat secondaire est de comparer les mesures de la tomographie par impédance électrique à la tomographie par ordinateur à double énergie (DECT) de référence.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Jour 1

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Années d'âge)

Jour 1
Genre
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Hauteur
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Lester
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Course
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Origine ethnique
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Comorbidités
Délai: Jour 1

Présence dans les antécédents médicaux de conditions telles que l'hypertension, le diabète, l'obésité, la MPOC, les maladies du foie et l'insuffisance cardiaque, entre autres.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Jour 1
Heures écoulées depuis l'intubation
Délai: Jour 1
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1
Note Apache II
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
Survie en unité de soins intensifs à 28 jours
Délai: Jour 28
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 28
Survie hospitalière à 28 jours
Délai: Jour 28
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 28
Jours sans ventilation
Délai: Du jour 1 au jour 28
Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Du jour 1 au jour 28
PaO2
Délai: Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
La PaO2 sera mesurée avec un échantillon de sang artériel. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
PaCO2
Délai: Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
La PaCO2 sera mesurée avec un échantillon de sang artériel. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
PH
Délai: Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
Le Ph sera mesuré avec un échantillon de sang artériel. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
Méthémoglobine (MetHb)
Délai: Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
La MetHb sera mesurée avec un échantillon de sang artériel. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
HCO3 (bicarbonate)
Délai: Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
Le HCO3 sera mesuré avec un échantillon de sang artériel. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Jour 1, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à deux moments : avant et 1 heure après iNO. Les jours suivants jusqu'à 28 jours seront déterminés par le personnel des soins intensifs
Volume courant
Délai: Du jour 1 au jour 28
Paramètre du ventilateur. Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.
Du jour 1 au jour 28
Pressions de plateau, de pointe et positives en fin d'expiration
Délai: Du jour 1 au jour 28

Les paramètres du ventilateur sont mesurés pendant la ventilation courante, les pauses inspiratoires et expiratoires.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
Fréquence respiratoire
Délai: Du jour 1 au jour 28

Les paramètres du ventilateur sont mesurés pendant la ventilation courante, les pauses inspiratoires et expiratoires.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
Couler
Délai: Du jour 1 au jour 28

Les paramètres du ventilateur sont mesurés pendant la ventilation courante, les pauses inspiratoires et expiratoires.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
Besoins en vasopresseurs (dopamine, dobutamine, épinéphrine, lévosimendan, milrinone, vasopressine, noradrénaline)
Délai: Du jour 1 au jour 28

Nous calculerons le score vasoactif-inotrope (VIS). Le VIS compare différents médicaments vasoactifs-inotropes et leurs doses chez les patients.

VIS = dose de dopamine (mg/kg/min) + dobutamine [mg/kg/min) + 100 x dose d'épinéphrine (mg/ kg/min) + 50 x dose de lévosimendan [mg/kg/min) + 10 x dose de milrinone [ mg/kg/min) + 10 000 x vasopressine [unités/kg/min) + 100 x dose de noradrénaline [mg/kg/min) en utilisant les doses maximales des médicaments vasoactifs et inotropes.

Réf : Koponen et al. Journal britannique d'anesthésie, 122 (4): 428e436 (2019).

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
Pression artérielle, pression veineuse centrale, pression artérielle pulmonaire
Délai: Du jour 1 au jour 28

Paramètres hémodynamiques. La pression artérielle pulmonaire sera mesurée si le sujet a une pression artérielle pulmonaire placée par le personnel de l'USI à des fins cliniques.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
Thérapies de maintien de la vie
Délai: Du jour 1 au jour 28

Autres thérapies vitales que la ventilation mécanique et l'administration de vasopresseurs : antibiotiques, thérapie de remplacement rénal (RRT), oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), chimiothérapie et nutrition artificielle.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28
CRP, MCP-1, TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Délai: Du jour 1 au jour 28

Des échantillons de sang seront prélevés et des marqueurs systémiques de l'inflammation et des cytokines plasmatiques : CRP, MCP-1, TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF seront mesurés.

Ce résultat exploratoire prévoit d'utiliser la tomographie par impédance électrique comme marqueur d'image et de les combiner avec d'autres marqueurs (démographiques, radiologiques, cliniques, biochimiques et inflammatoires) pour identifier les sous-phénotypes du SDRA.

Du jour 1 au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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