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Association de l'analyse spectrale de l'électroencéphalographie périopératoire avec les complications postopératoires

5 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
À l'aide des données de l'électroencéphalogramme (EEG) obtenues grâce à des dispositifs de surveillance de la profondeur peropératoire de l'anesthésie, combinées à des symptômes cliniques tels que la douleur postopératoire et le délire, étudiez leur corrélation et vérifiez si l'analyse spectrale peropératoire de l'EEG peut prédire l'apparition de douleur postopératoire, de nausées et de vomissements, d'agitation , ou délire chez les patients subissant une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de la complexité des formes d'onde EEG d'origine, les systèmes de surveillance de la profondeur d'anesthésie précédents ne calculaient qu'un seul indice, tel que l'indice bispectral (BIS) ou l'indice d'état du patient (PSI), pour déterminer l'état sous anesthésie. Cependant, un seul changement numérique peut ne pas refléter le véritable état sous anesthésie. En analysant les formes d'onde EEG d'origine, plus d'informations peuvent être obtenues, telles que le réseau spectral de densité (DSA) et la densité spectrale de puissance, qui peuvent quantifier la distribution d'énergie à différentes fréquences d'ondes cérébrales. Cela permet aux anesthésiologistes de déterminer les effets des médicaments sur les ondes cérébrales et les effets de la stimulation chirurgicale sur les ondes cérébrales pendant la chirurgie.

Après avoir obtenu le formulaire de consentement éclairé signé, avant d'induire une anesthésie générale chez le patient entrant dans la salle d'opération, un patch de surveillance de la profondeur d'anesthésie est attaché au front et les données EEG pendant l'anesthésie sont collectées à l'aide du dispositif de surveillance de la profondeur d'anesthésie actuellement utilisé. Le processus de surveillance commence du début de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de la chirurgie, et l'enregistrement EEG n'est arrêté que lorsque le patient se réveille de l'anesthésie générale et quitte la salle d'opération.

En utilisant l'EEG original pendant la surveillance de la profondeur de l'anesthésie pour effectuer une analyse spectrale et en le combinant avec des symptômes indésirables post-anesthésie courants tels que la douleur, les nausées et les vomissements, le délire et l'agitation, une analyse de corrélation est effectuée entre les valeurs EEG quantifiées et les symptômes postopératoires. Cela vérifie si l'analyse spectrale EEG peropératoire peut prédire la survenue de complications postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chung Chih Shih, MD
  • Numéro de téléphone: 886-2312-3456
  • E-mail: s6319138@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 106
        • Recrutement
        • National Taiwan University, Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 20 ans ou plus ayant reçu une anesthésie générale au sein du système de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 20 ans ou plus.
  2. Patients ayant reçu une anesthésie générale au sein de notre système hospitalier.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes suspectées d'infections, telles qu'une fièvre supérieure à 38,3℃
  2. Les personnes souffrant de dysfonctionnement rénal, telles que celles dont le taux de créatinine est supérieur à 1,5 ou celles qui nécessitent une dialyse à long terme
  3. Personnes atteintes de dysfonctionnement cardiaque, telles que celles atteintes d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou supérieure ou de maladie coronarienne Personnes atteintes de maladies neurologiques, telles que celles atteintes de tumeurs cérébrales, de démence, d'accident vasculaire cérébral ou d'épilepsie
  4. Les populations vulnérables, telles que les mineurs (moins de 20 ans), les femmes enceintes et les fœtus, les détenus, les adultes incapables de donner un consentement éclairé, les personnes handicapées, les personnes atteintes de maladie mentale, les résidents de maisons de retraite ou d'établissements de soins de longue durée, ou ceux qui peuvent être soumis à la contrainte ou incapables de prendre des décisions librement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec complications postopératoires
Patients qui présentent des complications postopératoires après une anesthésie, avec des symptômes tels que douleur, nausées et vomissements, délire et agitation.
Dispositif: analyse spectrale par électroencéphalographie

Avant d'induire une anesthésie générale chez le patient entrant dans la salle d'opération, un patch de surveillance de la profondeur d'anesthésie est attaché au front, et les données EEG pendant l'anesthésie sont collectées à l'aide du dispositif de surveillance de la profondeur d'anesthésie actuellement utilisé.

Les données EEG sont transformées en un graphique de matrice spectrale de distribution de fréquence et d'énergie et de densité (DSA) à l'aide de la transformée de Fourier (FFT) pour l'analyse spectrale.

Autres noms:
  • réseau spectral de densité
  • indice d'état du patient (PSI)
sans complications postopératoires
Patients qui ne présentent pas de complications postopératoires après l'anesthésie, sans symptômes tels que douleur, nausées et vomissements, délire et agitation.
Dispositif: analyse spectrale par électroencéphalographie

Avant d'induire une anesthésie générale chez le patient entrant dans la salle d'opération, un patch de surveillance de la profondeur d'anesthésie est attaché au front, et les données EEG pendant l'anesthésie sont collectées à l'aide du dispositif de surveillance de la profondeur d'anesthésie actuellement utilisé.

Les données EEG sont transformées en un graphique de matrice spectrale de distribution de fréquence et d'énergie et de densité (DSA) à l'aide de la transformée de Fourier (FFT) pour l'analyse spectrale.

Autres noms:
  • réseau spectral de densité
  • indice d'état du patient (PSI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur en service de post-anesthésie
Délai: jusqu'à 2 heures, postanesthésie
Échelle Visuelle Analogique (EVA) > 3 en SSR
jusqu'à 2 heures, postanesthésie
agitation dans l'unité de soins post-anesthésie
Délai: jusqu'à 2 heures, postanesthésie
Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)> 2 dans l'unité de soins post-anesthésie
jusqu'à 2 heures, postanesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délire
Délai: jusqu'à 2 jours, postanesthésie
délire après anesthésie, CAM-ICU
jusqu'à 2 jours, postanesthésie
nausée et vomissements
Délai: jusqu'à 1 jour, postanesthésie
nausée et vomissements
jusqu'à 1 jour, postanesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202208066DINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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