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Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience

25 juin 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience basés sur l'électroencéphalogramme et le potentiel lié à l'événement

Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience basée sur l'électroencéphalographie et les potentiels liés aux événements auditifs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de troubles chroniques de la conscience

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 65 ans, langue maternelle chinoise, dextromanualité ;
  • Trouble chronique de la conscience ;
  • Implantation d'un électrostimulateur médullaire sous anesthésie générale ;
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Une sédation continue a été administrée dans les 72 heures précédant l'étude ;
  • Traumatisme crânien ouvert, parenchymatectomie et autres dommages à l'intégrité structurelle du cerveau ;
  • La compliance intracrânienne a diminué en raison de l'hydrocéphalie et de l'enflure ;
  • Déficience auditive connue ;
  • Sténose des voies respiratoires et diverses causes de ventilation sévère ou de dysfonctionnement de la ventilation ;
  • Dysfonctionnement cardiaque connu ou suspecté ;
  • Allergique aux anesthésiques généraux intraveineux;
  • Associé à d'autres maladies mentales ou neurologiques ;
  • D'autres raisons ne conviennent pas pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Propofol
Perfusion intraveineuse
Choix de l'anesthésie
Dexmédétomidine
Perfusion intraveineuse
Choix de l'anesthésie
Eskétamine
Perfusion intraveineuse
Choix de l'anesthésie
Sévoflurane
Anesthésie par inhalation
Choix de l'anesthésie
Rémifentanil
Perfusion intraveineuse
Choix de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques spectrales EEG
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Caractéristiques du spectre de puissance EEG (pour 1-30 Hz) chez les patients souffrant de troubles chroniques de la conscience sous différentes doses de médicaments
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité corticale
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Caractéristiques de l'indice de retard de phase pondéré chez les patients conscients chroniques
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Indicateurs quantitatifs dérivés
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Caractéristiques des indicateurs quantitatifs dérivés de l'EEG avec trouble chronique de la conscience pendant la récupération de l'anesthésie
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Caractéristiques du sommeil
Délai: Pendant le procès (jusqu'à 24 heures pour chaque sujet)
Caractéristiques du cycle du sommeil chez les patients souffrant de troubles chroniques de la conscience
Pendant le procès (jusqu'à 24 heures pour chaque sujet)
Modèles dynamiques de connectivité corticale
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Les caractéristiques temps-fréquence de l'indice de retard de phase pondéré chez les patients atteints de troubles chroniques de la conscience
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
Taux de patients ayant repris conscience après la chirurgie
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à la fin de l'étude, 180 jours)
Taux de patients ayant repris conscience 30 jours, 90 jours, 180 jours après la chirurgie
Pendant l'essai (jusqu'à la fin de l'étude, 180 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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