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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823454
Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience
25 juin 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience basés sur l'électroencéphalogramme et le potentiel lié à l'événement
Connexion au réseau cérébral spécifique à la conscience de la sédation au propofol et des troubles prolongés de la conscience basée sur l'électroencéphalographie et les potentiels liés aux événements auditifs
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de troubles chroniques de la conscience
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 65 ans, langue maternelle chinoise, dextromanualité ;
- Trouble chronique de la conscience ;
- Implantation d'un électrostimulateur médullaire sous anesthésie générale ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Une sédation continue a été administrée dans les 72 heures précédant l'étude ;
- Traumatisme crânien ouvert, parenchymatectomie et autres dommages à l'intégrité structurelle du cerveau ;
- La compliance intracrânienne a diminué en raison de l'hydrocéphalie et de l'enflure ;
- Déficience auditive connue ;
- Sténose des voies respiratoires et diverses causes de ventilation sévère ou de dysfonctionnement de la ventilation ;
- Dysfonctionnement cardiaque connu ou suspecté ;
- Allergique aux anesthésiques généraux intraveineux;
- Associé à d'autres maladies mentales ou neurologiques ;
- D'autres raisons ne conviennent pas pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Propofol
Perfusion intraveineuse
|
Choix de l'anesthésie
|
Dexmédétomidine
Perfusion intraveineuse
|
Choix de l'anesthésie
|
Eskétamine
Perfusion intraveineuse
|
Choix de l'anesthésie
|
Sévoflurane
Anesthésie par inhalation
|
Choix de l'anesthésie
|
Rémifentanil
Perfusion intraveineuse
|
Choix de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques spectrales EEG
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Caractéristiques du spectre de puissance EEG (pour 1-30 Hz) chez les patients souffrant de troubles chroniques de la conscience sous différentes doses de médicaments
|
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connectivité corticale
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Caractéristiques de l'indice de retard de phase pondéré chez les patients conscients chroniques
|
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Indicateurs quantitatifs dérivés
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Caractéristiques des indicateurs quantitatifs dérivés de l'EEG avec trouble chronique de la conscience pendant la récupération de l'anesthésie
|
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Caractéristiques du sommeil
Délai: Pendant le procès (jusqu'à 24 heures pour chaque sujet)
|
Caractéristiques du cycle du sommeil chez les patients souffrant de troubles chroniques de la conscience
|
Pendant le procès (jusqu'à 24 heures pour chaque sujet)
|
Modèles dynamiques de connectivité corticale
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Les caractéristiques temps-fréquence de l'indice de retard de phase pondéré chez les patients atteints de troubles chroniques de la conscience
|
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
|
Taux de patients ayant repris conscience après la chirurgie
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à la fin de l'étude, 180 jours)
|
Taux de patients ayant repris conscience 30 jours, 90 jours, 180 jours après la chirurgie
|
Pendant l'essai (jusqu'à la fin de l'étude, 180 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ywn20220929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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