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Mise en œuvre du programme de formation REFOCUS dans les services de santé mentale (RETAFORM)

4 mars 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Étude multicentrique sur l'implantation d'un programme de formation en orientation des soins vers le rétablissement (REFOCUS) dans les services de santé mentale

Formation des équipes des services de santé mentale à l'orientation des soins vers le rétablissement à travers une formation de 3 jours : REFOCUS. Cette formation vise à orienter les soins vers la guérison. Suite à cette formation, évaluation de l'efficacité de la mise en place de la formation REFOCUS dans les services de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse principale est que la mise en place de REFOCUS facilitera le rétablissement à 1 an des patients pris en charge par des professionnels formés. Les hypothèses secondaires sont que la mise en œuvre de REFOCUS facilitera une meilleure orientation des pratiques vers le rétablissement ; réduction des coûts associés à l'utilisation des services de santé mentale ; amélioration de la stigmatisation perçue, de l'autostigmatisation, du stress lié à la stigmatisation, du bien-être, de la coercition perçue et du fonctionnement général des personnes impliquées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

760

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69006

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 15 à 65 ans.
  • Diagnostic de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizotypique et trouble schizophréniforme ou trouble bipolaire, trouble de la personnalité borderline, trouble anxieux invalidant ou trouble dépressif (critères DSM-V ; APA, 2013).
  • Patients pris en charge par l'équipe ou l'unité bénéficiant de la formation REFOCUS
  • Langue maternelle française.
  • Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant reçu des informations sur l'étude et ayant confirmé sa participation à l'étude en signant le formulaire de consentement
  • Pour les mineurs (< 18 ans), information donnée aux titulaires de l'autorité parentale et signature du consentement.
  • Pour les patients sous curatelle, formulaire signé par le patient et information remise au curateur

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 15 ans
  • Patients sous tutelle
  • Présence d'une déficience intellectuelle associée
  • Troubles neurologiques d'origine vasculaire, infectieuse ou neurodégénérative.
  • Prise de médicaments somatiques à retentissement cérébral ou psychique (ex : corticoïdes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras numéro un (2023)
Bras numéro un : services formés la première année avec la formation REFOCUS Bras numéro deux : services formés la deuxième année avec la formation REFOCUS Méthodologie en biseau étagé
Autre: Mise en place d'une formation centrée sur les notions de rétablissement avec les services de santé mentale première année
Plan en cale étagée donc même procédure pour les 2 bras Conception en cale étagée avec randomisation stratifiée par cluster (formation sur la 1ère ou la 2ème année) selon la pratique professionnelle (intra-hospitalière, CMP/CATTP, hôpital de jour, Centre de Réadaptation Psychosociale, équipe mobile, secteur médical) social) des équipes formées par les 18 centres participant à l'étude
Autre: Bras numéro deux (2024)
Bras numéro un : services formés la première année avec la formation REFOCUS Bras numéro deux : services formés la deuxième année avec la formation REFOCUS Méthodologie en biseau étagé
Autre: Mise en place d'une formation centrée sur les notions de rétablissement avec les services de santé mentale deuxième année
Plan en cale étagée donc même procédure pour les 2 bras Conception en cale étagée avec randomisation stratifiée par cluster (formation sur la 1ère ou la 2ème année) selon la pratique professionnelle (intra-hospitalière, CMP/CATTP, hôpital de jour, Centre de Réadaptation Psychosociale, équipe mobile, secteur médical) social) des équipes formées par les 18 centres participant à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le Processus de Guérison QPR Comparaison intra- et inter-groupes chez les usagers souffrant de troubles psychiatriques sévères
Délai: Deux ans
Comparaison intra- et inter-groupes du score sur l'échelle d'auto-évaluation de l'étape de rétablissement (Questionnaire sur le Processus de Guérison ; QPR) chez les usagers souffrant de troubles psychiatriques sévères Le QPR comporte 15 items notés chacun sur une échelle de 4 points (0= pas du tout d'accord, 1=pas d'accord, 2=ni d'accord ni pas d'accord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une récupération. Cependant, les personnes impliquées dans le développement de cette mesure suggèrent que les scores ne doivent pas seulement être additionnés pour donner les scores totaux, mais que le QPR doit être utilisé comme décrit ci-dessus, par ex. comme un outil pour considérer les objectifs personnels de rétablissement, de santé et de bien-être.
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recovery Self-Assessment (RSA) version professionnel de la santé pour évaluer la perception d'avoir une pratique axée sur le rétablissement
Délai: Un ans

Comparaison intra- et inter-groupes des scores sur les échelles suivantes :

L'auto-évaluation du rétablissement (RSA) est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer dans quelle mesure les programmes mettent en œuvre des pratiques axées sur le rétablissement. Il s'agit d'un outil d'autoréflexion conçu pour identifier les points forts et cibler les domaines d'amélioration alors que les organismes et les systèmes s'efforcent d'offrir des soins axés sur le rétablissement.
Un ans
Échelle d'auto-stigmatisation (stigmatisation intériorisée de la maladie mentale)
Délai: Un ans
Comparaison intra- et inter-groupes des scores sur l'échelle suivante
Un ans
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) pour le bien-être mental
Délai: Un ans
Comparaison intra- et inter-groupes des scores sur l'échelle suivante Notation. L'échelle WEMWBS à 14 items est très simple à noter. Le score total est obtenu en additionnant le score de chacun des 14 items. La plage de notation pour chaque élément est de 1 à 5 et la note totale est de 14 à 70.
Un ans
Volet qualitatif
Délai: Deux ans
Une analyse qualitative sera menée avec des formateurs, des professionnels de la santé mentale formés et des patients suivis par des professionnels formés, à l'aide d'entretiens individuels semi-structurés ou de groupes de discussion. Pour cette étude, les participants seront interrogés sur leur expérience suite à la mise en place de la formation REFOCUS en pratiques orientées vers le rétablissement. Les groupes de discussion seront animés par au moins deux membres de l'équipe de recherche, enregistrés avec le consentement des participants et intégralement retranscrits. Ils seront menés jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte. Les données seront analysées à l'aide de la méthode d'analyse de contenu thématique. La grille COREQ sera utilisée pour rédiger le protocole et analyser les résultats. La triangulation multiple des données permettra d'affiner la compréhension du problème et de limiter les risques de biais d'interprétation
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien DUBREUCQ, PH, CHU ST ETIENNE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A03025-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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