Chimiothérapie adjuvante associée au camrelizumab pour ⅡA -ⅢA patients atteints de CPNPC (PANORAMA)

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé avant de commencer l'étude ;
2. Pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont subi une résection chirurgicale, le stade TNM après la chirurgie est IIA-IIIA ;
3. Les patients ne peuvent pas recevoir de thérapie adjuvante ciblée ;
4. 18-80 ans;
5. Le patient peut récupérer dans les 3 à 8 semaines suivant l'opération et recevoir un traitement adjuvant postopératoire ;
6. Le score ECOG PS est 0 ou 1 ;
7. N'avoir reçu aucune chimiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules avant l'inscription ;

8. Dans les 7 jours précédant l'inscription, l'inspection du laboratoire doit répondre à toutes les exigences suivantes :

   • Numération absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 9 g/dL ;
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 LSN ; AST et ALT ≤ 2,5 LSN ;
   • Créatinine sérique ≤ 1,25 LSN, ou clairance de la créatinine sérique ≥ 60 ml/min ;
9. Les patientes doivent respecter : la ménopause ou avoir subi une stérilisation chirurgicale. Les femmes fertiles doivent prendre des mesures contraceptives efficaces. Ne pas allaiter.
10. Les patients de sexe masculin doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives appropriées.

Critère d'exclusion:

1. Connu ou suspecté d'être allergique au médicament ou à tout composant du médicament lié au test ;
2. Patients pouvant recevoir un traitement ciblé ;
3. Autres tumeurs malignes dans les cinq ans précédant l'inscription, à l'exclusion du carcinome cervical in situ guéri, du carcinome basocellulaire de la peau guéri et d'autres types de tumeurs qui n'ont été guéries qu'après un traitement chirurgical ;
4. Infarctus du myocarde, angine de poitrine instable et insuffisance cardiaque congestive de grade II dans les six mois précédant l'inscription ; Une nouvelle angine de poitrine est survenue dans les 3 mois ; Arythmie ventriculaire nécessitant des médicaments ;
5. Hypertension artérielle non contrôlée après traitement par antihypertenseurs, c'est-à-dire tension artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 90 mmHg ;
6. Antécédents d'infection par le VIH, période active d'infection par le VHC, période active d'infection par le VHB (ADN-VHB>1000 copies/ml) ;
7. Le chercheur a jugé qu'il y avait un risque de saignement;
8. Infection clinique sévère active (≥ grade 3 CTCAE V5.0) ;
9. Les patients épileptiques qui ont besoin de médicaments ;
10. Greffe d'organes allogéniques ;
11. Les patients qui ont besoin d'une dialyse rénale ;
12. Des événements veineux ou artériels thrombotiques ou emboliques sont survenus dans les six mois précédant l'inscription ;
13. Plaies, ulcères ou fractures graves non guéris ;
14. Pneumonie interstitielle ;
15. Toute maladie de malabsorption ;
16. Toute maladie instable ou pouvant mettre en danger la sécurité du patient ;
17. Toxicomanie, maladies médicales, psychologiques ou sociales ;
18. Participer à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
19. Pendant la grossesse ou l'allaitement;