Tele-PancFit : un essai multisite de pré-réhabilitation par des exercices de renforcement vidéo pour les patients atteints d'un cancer du pancréas résécable

Objectifs principaux:

Comparez le taux d'initiation de la chimiothérapie adjuvante chez les patients qui reçoivent Tele-PancFit (renforcement télésupervisé et exercice aérobique d'intensité modérée surveillé à distance) par rapport à un groupe de soins habituels améliorés qui reçoivent des recommandations générales pour l'activité physique et reçoivent un tracker d'activité.

Hypothèse : la participation à Tele-PancFit (bras B) améliorera le taux de traitement adjuvant par rapport aux soins habituels améliorés (bras A).

Objectifs secondaires :

1. Déterminer les effets de l'intervention Tele-PancFit sur la QVLS chez les patients atteints de PDAC localisée, y compris le changement de la QVLS au fil du temps et entre les groupes d'étude.
2. Comparez le maintien des muscles squelettiques indiqué par le SMI à l'aide de la tomodensitométrie entre les patients des groupes exercice et UC de l'intervention Tele-PancFit.

3. Définir les effets de la participation à Tele-PancFit sur la densité vasculaire tumorale et la maturité chez les patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante pour PDAC.

   Les autres objectifs exploratoires comprennent :

4. Déterminer les effets de l'intervention Tele-PancFit sur les mesures d'étude de la fonction physique secondaire, des symptômes et de la composition corporelle. Comparez les changements entre les points temporels de base, préopératoires et postopératoires dans chaque bras d'étude et entre les bras d'étude des mesures suivantes. Comparez également les valeurs des résultats entre les bras de l'étude à chaque point de collecte de données.

   1. Maintien des muscles squelettiques (indice du muscle squelettique [SMI] à l'aide de tomodensitogrammes obtenus en routine)
   2. Qualité des muscles squelettiques (densité des muscles squelettiques [SMD] à l'aide de tomodensitogrammes obtenus en routine)
   3. Graisse viscérale et graisse sous-cutanée à l'aide de tomodensitogrammes obtenus en routine
   4. Force musculaire (presse de poitrine 1-RM, presse de jambes 1-RM, test de 30 secondes sur chaise et test de flexion des bras de 30 secondes)
   5. Endurance musculaire
   6. Capacité d'exercice sous-maximale (6MWT)
   7. Exercice autodéclaré (Godin modifié)
   8. Fonctionnement physique autodéclaré (PROMIS Cancer Function)
   9. Fatigue (FACIT-F)
   10. HRQOL (FACT-Hep)
5. Comparer les niveaux de facteurs circulants associés aux tumeurs et angiogéniques tels que CA 19-9, thrombospondine, CXCL12, IL-1b, VEGF, S1P entre les groupes lors de l'inscription (T0), après l'administration du traitement préopératoire (T1) et lors des visites postopératoires (T2a/b).
6. Comparer les fibroblastes associés au cancer (CAF) et les cellules immunitaires infiltrant la tumeur entre les groupes (chez les patients ayant subi une résection chirurgicale).

7. Déterminez les effets de l'intervention Tele-PancFit sur les résultats du traitement oncologique en comparant ces mesures dans les bras A et B :

   1. Achèvement de la dose NT prévue
   2. Réduction de la dose ou modification du plan de traitement NT
   3. Heure d'initiation de l'AT après la chirurgie
   4. Réduction de la dose ou modification du plan de traitement AT
   5. Achèvement de l'AT (chimiothérapie périopératoire totale de 6 mois)
   6. incidence des événements indésirables périopératoires survenant dans les 90 jours entre les groupes (score accordéon)
   7. Durée du séjour à l'hôpital
   8. Visites au centre de soins aigus contre le cancer ou au centre d'urgence dans les 30 jours suivant la chirurgie
8. Évaluer les effets du respect des recommandations nutritionnelles sur la composition corporelle et la fonction physique. Évaluer les effets de la perte de poids et du statut de sarcopénie (oui/non) sur la composition corporelle.
9. Évaluer le changement de l'état nutritionnel (PGSGAsf) à tous les moments de l'étude chez tous les participants inscrits. En outre, pour corréler le score PGSGAsf avec les mesures anthropométriques correspondantes à chaque instant pour tous les participants.
10. Examiner les différences entre l'activité physique et le sommeil mesurés par Fitbit entre les groupes et les associations entre les variables Fitbit et les paramètres secondaires entre et au sein des groupes.
11. Comparer la distance 6MWT et les critères d'évaluation secondaires des participants au sein de sous-groupes de patients classés comme « actifs » par rapport à « insuffisamment actifs » sur la base du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs.
12. Comparer la distance 6MWT et les critères d'évaluation secondaires des participants au sein de sous-groupes de patients ayant différents niveaux d'activité physique (activité légère, modérée, de haute intensité).
13. Explorer l'effet des variables sociodémographiques (sexe, âge, race/ethnicité, code postal [pour la classification urbaine vs rurale], distance de l'hôpital, état civil, assurance), besoin d'emprunter des appareils et une connexion Wi-Fi sur les résultats cliniques des patients et le respect de la prescription d'activité.