Prestation de PrEP en pharmacie au Kenya

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) et la prophylaxie post-exposition (PEP) sont deux médicaments très efficaces pour prévenir le VIH avant et peu après l'exposition au VIH, respectivement ; cependant, au Kenya, la PrEP et la PEP ne sont pour la plupart disponibles que dans les cliniques publiques du VIH, un endroit où certaines personnes peuvent être mal à l'aise ou difficilement accessibles. Pour comprendre si et comment la PrEP et la PEP pourraient être délivrées dans les pharmacies privées, un cRCT à quatre bras dans 60 pharmacies réparties dans les comtés de Nairobi, Kiambu, Kisumu et Homabay sera mené. Des groupes de 15 pharmacies dans chaque comté seront randomisés dans l'un des quatre bras de l'étude.

Dans deux volets de l'étude, un modèle dans lequel des prestataires de pharmacie formés prescrivent et renouvellent la PrEP et la PEP aux clients éligibles moyennant des frais de 250 KES payés par le client (volet 1) ou gratuitement, l'étude payant les frais au nom du client ( Bras 2), seront testés. Dans le troisième bras, un conseiller HTS formé sera posté à la pharmacie pour aider les prestataires à fournir une PrEP/PEP gratuite aux clients éligibles (bras 3), l'étude payant à la pharmacie 100 KES par client servi. Les prestataires de ces groupes d'intervention (groupes 1 à 3) fourniront des services de PrEP et de PEP selon les critères d'une liste de contrôle de prescription standardisée (qui évalue le risque de VIH, dépiste la sécurité médicale et confirme le statut séronégatif) sous la supervision d'un clinicien à distance , qui sera disponible pour consultation au besoin. Ces bras d'intervention seront chacun comparés à un bras témoin (Bras 4) dans lequel les prestataires de pharmacie ne font que dépister les clients pour le risque de VIH et les orientent vers les établissements de santé publics à proximité pour des services PrEP/PEP gratuits. L'étude paiera aux pharmacies du groupe témoin 100 KES par client dépisté et référé.

Les principaux résultats de notre étude sont l'initiation de la PrEP (c'est-à-dire toute pilule délivrée) et la poursuite de la PrEP (c'est-à-dire tout renouvellement) dans une pharmacie ou un établissement de santé dans les 60 jours suivant le dépistage initial en pharmacie. Les critères de jugement secondaires comprennent l'initiation et la poursuite de la PrEP mesurées 270 jours après le dépistage/l'orientation en pharmacie, l'observance de la PrEP (mesurée par DBS et auto-évaluation), l'initiation de la PPE (c'est-à-dire toute délivrance) et la transition de la PPE à la PrEP. De plus, les enquêteurs prévoient de mesurer un certain nombre de résultats de mise en œuvre, notamment l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence et les coûts, parmi les clients et les prestataires de la pharmacie en utilisant à la fois des données d'enquête et des entretiens approfondis.

Une fois que la taille de l'échantillon nécessaire pour atteindre une puissance de 80 % pour l'évaluation des deux critères de jugement principaux est atteinte (= 9 300 clients éligibles à la PrEP : 2 325 par bras ou ~155 par pharmacie), l'analyse principale sera effectuée. Cependant, les participants éligibles continueront de recevoir des services PrEP et PEP dans les pharmacies participantes jusqu'à ce que les investigateurs atteignent 16 mois de mise en œuvre dans chaque pharmacie. À ce stade, les résultats secondaires seront analysés. Les résultats préliminaires de l'essai seront présentés aux principales parties prenantes kenyanes, y compris les membres du ministère de la Santé du Kenya (MOH), qui sélectionneront ensuite leur modèle préféré (c'est-à-dire le bras) pour poursuivre la mise en œuvre pendant six mois supplémentaires. Pendant cette période, les modifications potentielles du modèle (par exemple, de nouvelles stratégies de génération de la demande) peuvent être testées dans les trois bras restants pendant six mois.

Les conclusions de cette étude peuvent aider les décideurs et les bailleurs de fonds à comprendre la demande de services de PrEP/PEP (et parmi quelles populations) dans les pharmacies privées et quel avantage, le cas échéant, il y a à permettre aux pharmacies privées de fournir des services complets de PrEP/PEP (par rapport à limiter les pharmacies à orienter les clients éligibles à la PrEP/PEP vers les établissements de santé publics).