Création d'un groupe de formation aux compétences sociales chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique et analyse de l'efficacité
4 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des déficits persistants de communication sociale et d'interaction sociale dans de multiples contextes, et la présence de comportements et d'intérêts restreints et répétitifs, affectant 1 enfant sur 68.
Bien que les déficits sociaux atypiques apparaissent dans la petite enfance, leurs relations sociales avec leurs pairs peuvent rester un défi ou même s'aggraver pour les personnes atteintes de TSA tout au long des années scolaires et au-delà, à mesure que les contextes sociaux deviennent plus complexes et suscitent des attentes sociales plus élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ling Chien
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 11 à 20 ans, actuellement scolarisés entre la sixième année du primaire et la troisième année du lycée
- avec un diagnostic clinique de TSA d'un professionnel de la santé mentale ou médical agréé basé sur le DSM-5
- éprouver des difficultés sociales telles que rapportées par les parents lors d'un entretien d'admission structuré
- score ≧ 26 sur le Quotient du Spectre Autistique (QA) déclaré par le soignant, indiquant une altération clinique associée au TSA
- démontrer une aisance verbale en chinois
- avec un QI à grande échelle> 70 sur WAIS-IV
- motivés à participer à l'intervention ;
- avec un soignant qui parlait couramment le chinois et désireux de participer en tant que coach social à l'étude.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de maladie mentale majeure (par exemple, trouble affectif bipolaire, schizophrénie ou psychose) ou de maladies neurologiques susceptibles d'entraver la participation au traitement
- une déficience visuelle et/ou auditive qui empêcherait la participation à des activités sociales de groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents TSA et leur soignant
Adolescents : (1) âgés de 11 à 20 ans, actuellement scolarisés entre la sixième année du primaire et la troisième année du lycée ; (2) avec un diagnostic clinique de TSA d'un professionnel de la santé mentale ou médical agréé basé sur le DSM-5 ; (3) éprouver des difficultés sociales telles que rapportées par les parents lors d'une entrevue d'admission structurée; (4) ont obtenu un score ≧ 26 sur le quotient du spectre autistique (QA) déclaré par le soignant, indiquant une altération clinique associée au TSA (5) démontrant une aisance verbale en chinois (6) avec un QI complet > 70 sur WAIS-IV ; (7) motivés à participer à l'intervention ; (8) avec un soignant qui parlait couramment le chinois et souhaitait participer en tant que coach social à l'étude. Parents : (1) démontrant une aisance verbale en chinois (2) motivés à participer à l'intervention et à aider leurs enfants à faire les devoirs. |
développé à l'Université de Californie, Los Angeles (E. A. Laugeson & F. Frankel, 2010).
Il s'agit d'un programme de formation aux compétences sociales manuel, assisté par les parents, qui aborde des domaines cruciaux du fonctionnement social des adolescents.
Des techniques de psychoéducation et de thérapie cognitivo-comportementale sont utilisées pour aider les adolescents à développer des compétences écologiquement valables pour nouer et entretenir des amitiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue de diagnostic de l'autisme révisée (ADI-R)
Délai: 7 semaines
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Entretien avec un soignant de participants autistes.
Total de 93 items codant de 1 à 9. Plus le score est élevé, pire est le symptôme
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7 semaines
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Le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS)
Délai: 7 semaines
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Observez le participant autiste pendant l'entretien.
l'état du candidat est classé comme spectre autistique si le score combiné dans deux domaines d'interaction sociale et de communication est ≥7, et comme autisme si le score combiné est ≥12.
Dans le module 2, un score combiné ≥8 correspond au spectre de l'autisme, et un score combiné ≥12 correspond à l'autisme
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7 semaines
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Quotient du spectre autistique (QA)
Délai: 7 semaines
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50 énoncés notés de 1 à 4. plus le score est élevé, plus le symptôme est aggravé
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7 semaines
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Échelle de qualité de l'amitié (FQS)
Délai: 7 semaines
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23 questions notées de 1 à 5. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de l'amitié
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7 semaines
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L'échelle d'évaluation des émotions (AES)
Délai: 7 semaines
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le score varie de 33 à 165. plus le score est élevé, meilleure est l'intelligence émotionnelle
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7 semaines
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Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: 7 semaines
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65 questions vont de 1 à 4. plus le score est élevé, plus le symptôme est aggravé.
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7 semaines
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Inventaire d'adaptation sociale pour les enfants et les adolescents (SAICA)
Délai: 7 semaines
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17 scénarios notés de 1 à 4. Plus le score est élevé, meilleure est la capacité
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7 semaines
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Questionnaire sur la qualité du jeu (QPQ)
Délai: 7 semaines
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10 questions notées de 0 à 3. Plus le score est élevé, plus la qualité du jeu est mauvaise.
Aussi, a demandé la fréquence et le nombre de participants à la pièce
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7 semaines
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Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: 7 semaines
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le score varie de 0 à 22. Plus le score est élevé, plus la connaissance des compétences sociales enseignées est grande
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7 semaines
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Quotient d'empathie (QE)
Délai: 7 semaines
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60 questions notées de 0 à 3. Plus le score est élevé, plus l'empathie est grande
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7 semaines
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Questionnaire d'amitié (FQ)
Délai: 7 semaines
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score de 0 à 135. plus le score est élevé, plus l'amitié est agréable
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
12 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202109033RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .