- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860049
Ajout de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à l'entraînement de stabilité de base dans la cervicalgie mécanique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie (NP) est une affection musculo-squelettique courante avec un taux d'incidence à vie compris entre 22 % et 70 %.
La douleur au cou est généralement une affection récurrente avec des rémissions et une exacerbation qui ne disparaissent pas complètement. Des antécédents de blessures antérieures au cou (y compris le coup du lapin, les blessures sportives et professionnelles, etc.) augmentent la probabilité de douleur chronique. À mesure que l'on vieillit, les douleurs cervicales plus chroniques persistent.
La cervicalgie mécanique est une douleur et/ou une raideur dans la région du cou ou de la ceinture scapulaire qui était reproductible avec les mouvements du cou.
La cervicalgie mécanique est le type le plus courant trouvé dans les troubles de la cervicalgie. Des études ont démontré un comportement altéré des muscles cervicaux chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
La cervicalgie mécanique entraîne une restriction de la mobilité, une incapacité fonctionnelle, une diminution de la force musculaire et une diminution de la qualité de vie liée à la santé.
Plusieurs techniques et méthodes de traitement sont utilisées pour réhabiliter les pathologies de la colonne cervicale, notamment la thérapie manuelle, le massage, les étirements, les techniques des tissus mous et les exercices thérapeutiques.
La thérapie manuelle comprend des techniques de thérapie manuelle, telles que la mobilisation des tissus mous et les techniques de massage, ainsi que des techniques utilisant des équipements thérapeutiques, tels que des outils en acier inoxydable, qui permettent aux thérapeutes cliniques d'identifier et de traiter les dysfonctionnements des tissus mous.
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) englobe un large éventail de techniques pour traiter les déficiences des tissus mous. Les outils utilisés pour IASTM produisent des micro-traumatismes sur les tissus mous pour la guérison et la restauration de l'élasticité et de la fonction normales.
Ces dernières années, l'entraînement à la stabilité de base est devenu une tendance de fitness populaire qui a commencé à être appliquée dans les programmes de rééducation et en médecine sportive.
Les exercices de base ont un effet positif sur la réduction des douleurs lombaires, l'amélioration des membres supérieurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et des membres inférieurs chez les patientes ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou, ainsi que l'amélioration des performances des athlètes. Les exercices de base sont pris au sérieux dans la rééducation, les soins médicaux et les sports.
Le programme d'exercices de stabilité de base peut être décrit comme améliorant la capacité à assurer une position stable et neutre de la colonne vertébrale.
Énoncé du problème
Cette étude répondra à la question suivante :
L'ajout de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à la stabilité du tronc a-t-il un effet dans le traitement de la cervicalgie mécanique ?
But de l'étude:
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'ajout de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à la stabilité centrale dans le traitement de la douleur cervicale mécanique au niveau de la douleur, de la ROM cervicale, de la proprioception, de l'activité musculaire, du réflexe H et des fonctions.
Importance de l'étude:
L'étude de Mohamed et al., (2020) a étudié et comparé les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) à l'aide de la lame m2t et de la libération du point de déclenchement (TPR) en termes de flexion latérale du cou et d'amplitude de mouvement de rotation sur le trapèze supérieur (UT ) points gâchettes myofasciaux (MTrPs) dans la cervicalgie mécanique.
Les deux groupes ont montré des effets significatifs dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements. Il n'y avait pas de différence significative dans la flexion latérale du cou et la rotation entre les deux groupes.
Les améliorations chez les patients qui ont reçu IASTM par lame M2t pourraient s'expliquer par le relâchement et l'élimination des tissus cicatriciels et des adhérences secondaires au grattage de la peau, ce qui a diminué la consistance des tissus mous et amélioré l'amplitude des mouvements. Il a également induit une réponse de vasodilatation et une hémorragie microvasculaire ; ainsi fourni de l'oxygène, des nutriments et éliminé les produits finaux métaboliques et les médiateurs inflammatoires qui ont amélioré le niveau de douleur et le ppt.
Konstantinos et al., (2012) ont constaté que les techniques IASTM combinées à des exercices de rééducation neuromusculaire peuvent réduire considérablement la douleur et améliorer la fonction correspondante des patients souffrant de douleurs cervicales par rapport à l'application des mêmes exercices et d'un simple massage.
Rajalaxmi et al., (2020) ont analysé l'efficacité de l'exercice de stabilité du tronc en plusieurs étapes avec et sans exercices conventionnels du cou dans le traitement des douleurs cervicales chroniques non spécifiques dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.
Le GROUPE A a reçu un exercice de stabilité du cou et le GROUPE B a reçu des exercices de stabilité du cou et de stabilité du tronc. Les deux groupes ont reçu des exercices pour une session de 45 minutes par jour pendant 6 jours par semaine pendant 12 semaines. Pré et post-test mesurés à l'aide de VAS, NDI, CCFT. Les deux groupes ont reçu une compresse chaude pendant 10 minutes comme intervention commune.
En comparant la valeur moyenne du groupe A et du groupe B sur l'EVA et le NDI, le groupe B (stabilité du cou avec exercice de stabilité du tronc) a montré des valeurs post-test de 3,5 et 33,4 qui étaient plus efficaces que le groupe A (exercice de stabilité du cou) 5, 3 et 45,2 à P≤ 0,001. Sur la flexion craniocervicale, le groupe B avait montré une valeur moyenne supérieure de 29,5 par rapport au groupe A de 24,7 à P≥ 0,001.
Des proportions plus élevées de patients se sont améliorées dans le groupe B par rapport au groupe A. Le groupe d'exercices de stabilité de base a démontré et bénéficié d'améliorations significatives des scores NDI, VAS et CCFT.
Mohsen et al., (2019) ont montré que 12 séances d'entraînement de stabilisation du cou, du tronc et combiné dans la région du cou pouvaient améliorer la tolérance et la douleur des personnes âgées souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
Il s'agit de la première étude à étudier l'effet de l'ajout de l'IASTM à l'exercice de stabilité du tronc dans le traitement des douleurs cervicales mécaniques.
Délimitation
Cette étude sera délimitée à :
- Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes.
- L'âge des sujets variait de 18 à 55 ans avec des cervicalgies mécaniques. (Mohamed et al., 2020)
- Les sujets seront sélectionnés dans la clinique externe du complexe médical d'Ismailia.
- Le niveau de douleur sera mesuré par EVA.
- L'amplitude de mouvement cervicale et la proprioception seront mesurées à l'aide de CROM.
- Les fonctions seront mesurées par la version arabe de Neck Disability Index.
- L'activité musculaire et le réflexe H seront mesurés par EMG. Hypothèse de base
On supposera que :
- Tous les sujets feront de leur mieux pour être détendus pendant les procédures de test.
- Tous les sujets suivront les instructions et les conseils du chercheur.
- L'état psychologique sera le même pour tous les sujets.
Hypothèses:
- Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif de l'ajout de l'IASTM à la stabilité du tronc sur le niveau de douleur.
- Il n'y aura pas d'effet statistiquement significatif de l'ajout de l'IASTM à la stabilité du noyau sur la ROM cervicale.
- Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif de l'ajout de l'IASTM à la stabilité du noyau sur la proprioception.
- Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif de l'ajout d'IASTM à la stabilité du tronc sur l'activité musculaire.
- Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif de l'ajout d'IASTM à la stabilité du noyau sur le réflexe H.
- Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif de l'ajout d'IASTM à la stabilité du noyau sur les fonctions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raghda Mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: 01007243178
- E-mail: r_s_adam@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ismailia, Egypte, 0643213902
- Recrutement
- Ismailia Medical Complex
-
Contact:
- Mohamed Ahmad, doctor
- Numéro de téléphone: 0643213901
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques.
- Âge du patient entre 18 et 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une pathologie spécifique du cou comme la radiculopathie, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies systémiques.
- problèmes sensoriels au milieu ou au haut du dos.
- Antécédents de traumatisme crânien et de la partie supérieure du tronc ou de chirurgie.
- troubles graves de la colonne cervicale tels que prolapsus discal et sténose cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle
Ils recevront une kinésithérapie conventionnelle (La thermothérapie superficielle sera appliquée par une lampe infrarouge (250 watts), située à 50cm du cou du patient pendant 15 minutes.
L'électrothérapie sera fournie sous forme de TENS avec une fréquence de 100 Hz et des impulsions de 250 microsecondes pendant 45 minutes à l'aide de deux électrodes de 4 x 6 cm placées bilatéralement au niveau de l'apophyse épineuse de la vertèbre C7.
Exercices d'étirement pour les muscles trapèze supérieur, levator scapulae, sternocléidomastoïdien et scalènes, chaque exercice d'étirement maintient 30 secondes et répété 5 fois pour chaque côté.
Exercices actifs d'amplitude de mouvement pour l'extension du cou, la flexion du cou, la rotation du cou et la flexion latérale du cou dans les deux sens, qui incluent des mouvements actifs sans résistance comme suit : patient assis sur la chaise, thérapeute debout derrière le patient, demandant au patient de bouger son cou en douceur en extension, flexion, rotation et flexion latérale dans les deux sens pour 1 série de 5 répétitions.
|
Chaque sujet du groupe (A) recevra 12 séances de kinésithérapie 3 séances par semaine pendant 4 semaines). Chaque sujet du groupe (B) recevra 8 séances de physiothérapie (deux séances par semaine pendant quatre semaines).
Autres noms:
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle, entraînement à la stabilité de base et mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Ils recevront une thérapie physique conventionnelle
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Chaque sujet du groupe (A) recevra 12 séances de kinésithérapie 3 séances par semaine pendant 4 semaines). Chaque sujet du groupe (B) recevra 8 séances de physiothérapie (deux séances par semaine pendant quatre semaines).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
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le niveau de douleur sera mesuré par une échelle visuelle analogique. L'EVA est une ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité par « aucune douleur » à gauche et « pire douleur imaginable » à droite.
Le score minimum signifie qu'il est meilleur.
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quatre semaines après la fin du traitement
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Mobilité cervicale et proprioception
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
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L'amplitude de mouvement cervicale et la proprioception seront mesurées à l'aide de CROM.
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quatre semaines après la fin du traitement
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Les fonctions
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
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Les fonctions seront mesurées par la version arabe de Neck Disability Index. Il se compose de 10 éléments avec six choix (0-5), chaque élément est noté de zéro (aucune incapacité) à cinq (incapacité totale).
Le score minimum signifie que c'est mieux
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quatre semaines après la fin du traitement
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Activité musculaire
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
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Activité musculaire mesurée par EMG.
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quatre semaines après la fin du traitement
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Réflexe H
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
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Le réflexe H sera mesuré par EMG
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quatre semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raghda Mahmoud, Master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IASTM core stability neckpain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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