Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pont collé en résine de disilicate de lithium à simple rétention versus zircone pour le remplacement d'une dent antérieure manquante. (RBFPD)

28 août 2023 mis à jour par: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Évaluation clinique de la prothèse partielle fixe collée en résine de disilicate de lithium à simple rétention par rapport à la résine de zircone pour le remplacement d'une dent antérieure manquante. (Essai clinique randomisé)

Premièrement, les participants à cette étude seront recrutés selon des critères d'inclusion. Examen approprié pour les participants (cliniquement et radiographiquement). Préparation pour dent pilier pour prothèse partielle fixe collée à la résine. Vérification et vérification pour la restauration (essai). Évaluation clinique et évaluation de la survie de la restauration finale à la livraison et au suivi toutes les 12 semaines pendant 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examen et diagnostic : Sélection et examen des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic de la plainte principale du patient et des dents qui seront impliquées dans cette étude sera effectué.

Empreintes primaires en alginate pour le diagnostic sur les modèles primaires et pour le montage. Les patients seront invités à maintenir de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents deux fois par jour.

Prendre une photo pré-opératoire professionnelle.

Procédure de préparation des dents :

  1. Préparation de la dent pilier pour la prothèse partielle fixe collée à la résine selon une conception standardisée spécifique pour les deux types de restaurations finales.
  2. Après la préparation des dents, l'empreinte finale sera prise pour chaque participant à l'aide du scanner intra-oral.
  3. Fabrication d'une restauration provisoire à l'aide d'un matériau provisoire en résine composite et cimentée à l'aide d'un ciment provisoire sans eugénol à l'oxyde de zinc.

Fabrication de la restauration finale :

Les prothèses partielles fixes liées au disilicate de lithium ou à la résine de zircone seront fabriquées selon le groupe.

Évaluation clinique et évaluation de la survie de la restauration finale à la livraison et lors du suivi toutes les 12 semaines pendant 12 mois suivant les mesures des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets doivent être:

    1. De 15 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
    2. Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives.
    3. Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
    4. Maintien d'une bonne hygiène buccale.
    5. Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
    6. Les patients ont une incisive supérieure manquante.

Critère d'exclusion:

  1. Patient de moins de 15 ans ou de plus de 50 ans
  2. Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
  4. Femmes enceintes
  5. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
  6. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
  7. Absence de denture antagoniste dans la zone d'intérêt
  8. Plus d'une dent manquante dans la zone d'intérêt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prothèse partielle fixe collée en résine de disilicate de lithium à attache unique
L'intervention consistera en la livraison d'une prothèse partielle fixe collée à la résine de di-silicate de lithium comme matériau de restauration prothétique final pour remplacer la dent antérieure supérieure manquante.
Autre: Prothèse partielle fixe collée en résine de disilicate de lithium à attache unique
Disilicate de lithium comme matériau de restauration final pour prothèse partielle fixe collée à la résine remplaçant la dent antérieure supérieure manquante.
Comparateur actif: Prothèse partielle fixe collée à la résine de zircone
Le comparateur sera la livraison d'une prothèse partielle fixe collée à la résine de zircone comme matériau de restauration prothétique final pour remplacer la dent antérieure supérieure manquante.
Autre: Prothèse partielle fixe collée en résine de disilicate de lithium à attache unique
Disilicate de lithium comme matériau de restauration final pour prothèse partielle fixe collée à la résine remplaçant la dent antérieure supérieure manquante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan clinique au terme de la fracture.
Délai: 1 an
Index des critères du service de santé publique des États-Unis (USPHS) dans les scores discrets
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan clinique en terme de De-bonding.
Délai: 1 an
Index des critères du service de santé publique des États-Unis (USPHS) dans les scores discrets
1 an
Taux de réussite et de survie
Délai: 1 an
Binaire comme dans échoué ou non échoué
1 an
Satisfaction des patients
Délai: 1 an
Questionnaire en scores discrets
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner