- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862506
Effets du programme Daily Mile sur la santé générale des écoliers en surpoids/obèses
Effets du programme Daily Mile sur la santé - Condition physique liée et qualité du sommeil chez les écoliers en surpoids/obèses : un essai clinique non randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'activité physique régulière est essentielle pour promouvoir la santé et le bien-être, en particulier pendant l'enfance et l'adolescence. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande que les enfants et les adolescents (âgés de 5 à 17 ans) fassent en moyenne 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse par jour, principalement de capacité aérobie, dans le but de prévenir et/ou de réduire les l'incidence des maladies non transmissibles en surpoids à l'âge adulte et la modification des comportements émotionnels tels que le plaisir, la motivation intrinsèque et l'autonomie perçue, entre autres. Des modifications de ces recommandations ont probablement été générées en raison de l'augmentation de la prévalence de l'inactivité physique et des comportements sédentaires dans la population, qui ont été liés à un risque accru d'obésité, de maladies cardiovasculaires, de diabète, de maladies coronariennes et d'accidents vasculaires cérébraux, ainsi qu'à un retard cognitif. développement et une baisse des performances scolaires des enfants et des jeunes.
Récemment, l'OMS a classé l'inactivité physique comme le quatrième facteur de risque de mortalité avec 6%, après l'hypertension (13%), le tabagisme (9%) et le diabète (6%)9. En Colombie, l'Enquête nationale sur la situation nutritionnelle (ENSIN 2015) a révélé que seuls 35,8 % des garçons et 26 % des filles âgés de 6 à 12 ans respectaient les recommandations en matière d'activité physique.
L'Enquête précédente montre que 25,3 % des garçons et 23,5 % des filles entre 5 et 12 ans sont en surpoids ou obèses, ce qui représente une augmentation de 5,1 %. et 6,2% respectivement par rapport à l'année 2010 et 10,1% et 9,8% par rapport à l'année 2005, indiquant une augmentation substantielle des données relatives au poids corporel en Colombie. En 2016, dans le monde, on estimait que le nombre d'enfants de moins de cinq ans souffrant d'obésité dépassait 41 millions. De la même manière, il a été constaté que la présence de surpoids et d'obésité augmente la probabilité de développement de maladies non transmissibles telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les syndromes métaboliques.
En réponse à cette situation, l'un des objectifs fixés par le plan d'action mondial de l'OMS sur l'activité physique 2018-2030 était de réduire la prévalence de l'inactivité physique de 10 % d'ici 2025 et de 15 % d'ici 2030. Pour cette raison, deux des objectifs stratégiques ont été appelés « Créer des environnements actifs » et « Créer des personnes actives », dont le but est de créer et de promouvoir des espaces et l'accès à des programmes et des opportunités qui augmentent l'activité physique dans leurs différentes communautés et, Dans le cas de la population scolaire, une plus grande participation à l'activité physique entraîne une plus grande capacité de concentration et des fonctions cognitives, ce qui pourrait se traduire par une amélioration du rendement scolaire.
Un programme d'activité physique à développer en milieu scolaire est The Daily Mile (DM). Il s'agit d'une initiative créée à l'école primaire St Ninian (Stirling, Écosse) en 2012 qui a été initialement proposée comme une solution à un manque perçu de forme physique chez les enfants entre 5 et 12 ans. Le DMaily Mile comprend 15 minutes de marche, de jogging ou de course à pied chaque jour, sans ressources matérielles ni vêtements supplémentaires, pendant leur temps de classe.
Bien que le programme Daily Mile ait gagné en popularité parmi les écoles au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Italie et aux Pays-Bas, entre autres, il n'y a aucune preuve de recherche effectuée sur des écoliers mettant en œuvre ce programme en Colombie ou sur des enfants en surpoids/obèses. . Il existe un besoin urgent de résultats d'études expérimentales bien conçues qui permettent de mieux comprendre l'impact de l'exercice en milieu scolaire sur divers résultats de santé.
Méthodologie : L'intervention débutera au milieu du premier trimestre universitaire. L'intervention Daily Mile consistera à marcher, faire du jogging ou courir pendant ~ 15 min (~ un mile) d'exercice à un rythme choisi par chaque enfant, à l'extérieur des bâtiments scolaires pendant les récréations, trois fois par semaine. Les enfants devaient rester actifs pendant les 15 minutes complètes et, si nécessaire, ne s'arrêter pour se reposer qu'occasionnellement. Le programme sera guidé et encadré par des professionnels de l'éducation physique préalablement formés. Toutes les séances auront lieu dans les bâtiments extérieurs de l'École.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrián De La Rosa González, PhD
- Numéro de téléphone: 3209303139
- E-mail: adelarosa@correo.uts.edu.co
Lieux d'étude
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombie, 680005318
- Unidades tecnológicas de Santander
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à l'école.
- Être âgé entre 11 et 17 ans, en bonne santé (physiquement, psychologiquement et cognitivement).
- Présenter un IMC supérieur ou égal au 85e centile pour son sexe et son âge, selon l'OMS (Organisation mondiale de la santé).
- Être exempt de tout médicament qui pourrait interagir avec le protocole (par exemple, anomalies cardiaques, hypertension, diabète, troubles orthopédiques, neuromusculaires ou neurologiques).
- Ne présente aucune contre-indication à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Effectuer toute activité physique prévue en dehors des programmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le kilomètre quotidien
L'intervention consistait à marcher, faire du jogging ou courir pendant ~ 15 min (~ un mile) d'exercice à un rythme choisi par chaque enfant, à l'extérieur des bâtiments scolaires pendant les récréations, trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Les enfants devaient rester actifs pendant les 15 minutes complètes et, si nécessaire, ne s'arrêter pour se reposer qu'occasionnellement.
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L'intervention consistait à marcher, faire du jogging ou courir pendant ~ 15 min (~ un mile) d'exercice à un rythme choisi par chaque enfant, à l'extérieur des bâtiments scolaires pendant les récréations, trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Les enfants devaient rester actifs pendant les 15 minutes complètes et, si nécessaire, ne s'arrêter pour se reposer qu'occasionnellement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra que les cours d'éducation physique et sera suivi également pour comparer les résultats à l'avenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité aérobie
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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consommation maximale d'oxygène en ml/kg*min, distance parcourue en mètres
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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en newton
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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La composition corporelle
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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En kilogrammes de graisse et de masse musculaire
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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Biomarqueurs cardiométaboliques
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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profil glycémique et lipidique en mg/dL
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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Niveau d'activité physique
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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en minutes par semaine
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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Qualité du sommeil
Délai: A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh fournit un score global allant de 0 à 21, les scores les plus faibles indiquant une qualité de sommeil plus saine.
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A la fin de la période d'intervention (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breheny K, Passmore S, Adab P, Martin J, Hemming K, Lancashire ER, Frew E. Effectiveness and cost-effectiveness of The Daily Mile on childhood weight outcomes and wellbeing: a cluster randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2020 Apr;44(4):812-822. doi: 10.1038/s41366-019-0511-0. Epub 2020 Jan 28.
- Chesham RA, Booth JN, Sweeney EL, Ryde GC, Gorely T, Brooks NE, Moran CN. The Daily Mile makes primary school children more active, less sedentary and improves their fitness and body composition: a quasi-experimental pilot study. BMC Med. 2018 May 10;16(1):64. doi: 10.1186/s12916-018-1049-z.
- Brustio PR, Mulasso A, Marasso D, Ruffa C, Ballatore A, Moise P, Lupo C, Rainoldi A, Boccia G. The Daily Mile: 15 Minutes Running Improves the Physical Fitness of Italian Primary School Children. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3921. doi: 10.3390/ijerph16203921.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BI - 404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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