- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05865444
Prévention des habitudes alimentaires associées à l'obésité
27 novembre 2023 mis à jour par: Esther Calvete, University of Deusto
Prévention des habitudes alimentaires associées à l'obésité chez les adolescents grâce à une intervention judicieuse
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention sage basée sur une approche d'alignement des valeurs pour améliorer les habitudes alimentaires liées à l'obésité chez les adolescents espagnols.
La moitié des participants recevra l'intervention expérimentale, tandis que l'autre moitié recevra une intervention de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obésité à l'adolescence est associée à des problèmes de santé physique et mentale et prédit l'obésité à l'âge adulte.
L'adolescence peut être un moment idéal pour cibler les interventions, car c'est à ce moment que se consolident de nombreuses habitudes liées à la santé.
Plusieurs interventions préventives universelles ont été réalisées dans des centres éducatifs pour la promotion de saines habitudes alimentaires.
Cependant, les résultats des revues et des méta-analyses ont conclu que la plupart ne sont pas rentables pour produire des changements à long terme dans les préférences alimentaires des jeunes.
Le soi-disant paradigme des interventions sages est une approche novatrice des interventions qui implique un ensemble de techniques rigoureuses fondées sur la recherche pour aider les gens à s'améliorer dans divers contextes de vie.
Récemment, il a été développé une intervention judicieuse visant à améliorer les choix alimentaires quotidiens des adolescents.
Cette intervention, appelée intervention d'alignement des valeurs, s'est concentrée sur le rôle du marketing sur le comportement des enfants et des adolescents qui sont exposés à un barrage incessant de marketing de l'industrie alimentaire.
L'intervention d'alignement des valeurs vise à neutraliser les associations émotionnelles positives avec la malbouffe que le marketing génère et présente le rejet des aliments malsains en faveur d'alternatives saines comme un moyen de vivre jusqu'à deux valeurs importantes pour les adolescents : (1) le désir de être autonome du contrôle des adultes, et (2) le désir de justice sociale.
Dans deux essais contrôlés randomisés, il a été démontré que l'intervention réduisait les associations positives implicites avec la malbouffe et améliorait considérablement les choix alimentaires, en particulier chez les garçons.
De plus, il y avait des différences significatives dans les variables d'attitude liées à une alimentation saine.
Ces résultats prometteurs suggèrent que le recadrage d'une alimentation malsaine comme incompatible avec les valeurs importantes des jeunes pourrait être une solution peu coûteuse pour produire des changements dans les attitudes et les choix alimentaires des adolescents.
Par conséquent, l'objectif général de ce projet est d'adapter l'intervention d'alignement des valeurs pour améliorer les habitudes alimentaires liées à l'obésité chez les adolescents espagnols et d'évaluer son efficacité.
Il s'agit donc d'un projet très innovant avec un fort potentiel d'impact social dans le domaine de la promotion de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esther Calvete, PhD
- Numéro de téléphone: 2847 0034 944139 000
- E-mail: esther.calvete@deusto.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liria Fernández-González, PhD
- Numéro de téléphone: 2800 0034 944139 000
- E-mail: liria.fernandez@deusto.es
Lieux d'étude
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48003
- University of Deusto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé des adolescents et de leurs parents.
- Parler couramment l'espagnol et/ou l'euskera.
Critère d'exclusion:
- Absence d'autorisation des parents et de l'adolescent.
- Manque de compréhension des instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention judicieuse en alignement des valeurs
Intervention sage d'une heure (basée sur une approche d'alignement des valeurs) consistant en plusieurs tâches (tâches en ligne et sur papier) à réaliser individuellement.
|
L'intervention comprend : (1) du matériel de lecture, tels que des travaux journalistiques récents qui exposent les pratiques commerciales trompeuses et manipulatrices des entreprises alimentaires et les effets néfastes de ces pratiques sur la société, avec un accent particulier sur les dommages causés aux jeunes enfants et aux personnes économiquement défavorisées.
Des histoires d'autres jeunes seront également incluses afin de contribuer à la perception d'une indignation généralisée et de suggérer comment cette indignation peut être canalisée pour prendre position contre l'injustice perpétrée par les entreprises alimentaires en mangeant des aliments moins malsains ou plus sains ; (2) des exercices d'écriture, comme une histoire avec un bref énoncé de ce que les participants diraient à un enfant plus jeune au sujet des publicités ; et (3) une activité interactive, appelée "Make It Real", dans laquelle on leur montre des images d'annonces alimentaires et on leur permet d'écrire et de dessiner à leur sujet, en apportant les modifications (par exemple, rayer et remplacer des mots) qu'ils jugent nécessaires pour rendre le annonce "réelle" (c'est-à-dire qu'elle n'induit plus en erreur).
|
Comparateur actif: Intervention éducative traditionnelle
Intervention éducative traditionnelle d'une heure sur la nutrition et l'exercice physique.
Cela comprendra également des exercices de lecture et d'écriture.
|
L'intervention éducative comprend des informations sur la nutrition et l'exercice physique.
Il comprend des exercices de lecture et d'écriture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux scores de base de l'apport alimentaire sain et malsain à l'aide du questionnaire développé par Stok et al. (2015).
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Il se compose de quatre items qui demandent la fréquence de consommation d'aliments sains et malsains.
Il fournit un indice de mauvaise alimentation.
Cinq catégories de réponses sont fournies : « aucune », « 1 », « 2 », « 3 », « 4 » ou « plus de 4 par jour ».
|
Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Changement par rapport aux scores de base de l'indice de masse corporelle.
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Taille (cm) et poids (kg) autodéclarés pour le calcul de l'IMC.
|
Base de référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux scores de référence de l'alignement des saines habitudes alimentaires avec les valeurs des adolescents à l'aide d'un questionnaire développé à partir de Bryan et al. (2019).
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Il se compose de sept items qui évaluent l'interprétation par les adolescents d'une alimentation saine comme abordant des questions de justice sociale (4 items) et comme un comportement assertif exprimant l'autonomie et l'indépendance (3 items).
Chaque élément est noté de 0 à 4 (0 = pas vrai ; 4 = extrêmement vrai), ce qui donne un total compris entre 0 et 28.
|
Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Changement par rapport aux scores de base de l'attractivité sociale d'une alimentation saine à l'aide d'un questionnaire développé par Bryan et al. (2019).
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Il se compose de trois items qui évaluent l'attractivité sociale d'une alimentation saine.
Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = pas du tout d'accord ; 4 = tout à fait d'accord), ce qui donne un total compris entre 0 et 12.
|
Baseline, 1 semaine, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ashton LM, Sharkey T, Whatnall MC, Williams RL, Bezzina A, Aguiar EJ, Collins CE, Hutchesson MJ. Effectiveness of Interventions and Behaviour Change Techniques for Improving Dietary Intake in Young Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of RCTs. Nutrients. 2019 Apr 11;11(4):825. doi: 10.3390/nu11040825.
- Bryan CJ, Yeager DS, Hinojosa CP. A values-alignment intervention protects adolescents from the effects of food marketing. Nat Hum Behav. 2019 Jun;3(6):596-603. doi: 10.1038/s41562-019-0586-6. Epub 2019 Apr 15.
- Bryan CJ, Yeager DS, Hinojosa CP, Chabot A, Bergen H, Kawamura M, Steubing F. Harnessing adolescent values to motivate healthier eating. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Sep 27;113(39):10830-5. doi: 10.1073/pnas.1604586113. Epub 2016 Sep 12.
- Kobes A, Kretschmer T, Timmerman G, Schreuder P. Interventions aimed at preventing and reducing overweight/obesity among children and adolescents: a meta-synthesis. Obes Rev. 2018 Aug;19(8):1065-1079. doi: 10.1111/obr.12688. Epub 2018 Apr 19.
- Stok FM, de Vet E, de Wit JB, Luszczynska A, Safron M, de Ridder DT. The proof is in the eating: subjective peer norms are associated with adolescents' eating behaviour. Public Health Nutr. 2015 Apr;18(6):1044-51. doi: 10.1017/S1368980014001268. Epub 2014 Jun 18.
- Walton GM, Wilson TD. Wise interventions: Psychological remedies for social and personal problems. Psychol Rev. 2018 Oct;125(5):617-655. doi: 10.1037/rev0000115.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK-43/21-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats de l'étude seront publiés.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude et le protocole de consentement éclairé seront publiés sur clinicaltrials.org
Les données seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats seront publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Obésité, Adolescent
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityRecrutement
-
Eastern Mediterranean UniversityRecrutement
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPas encore de recrutement
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Complété
-
University of ValenciaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainActif, ne recrute pasAdolescent - Problème émotionnelEspagne
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİInconnueAdolescent | Enfants, seulement
-
University of BrasiliaInconnueAdolescent | Développement | GrossesseBrésil
-
University of HaifaThe Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute, Netanya,...RecrutementDéveloppement, AdolescentIsraël
-
Eli Lilly and CompanyRecrutementAdolescent | Tumeurs | EnfantÉtats-Unis, Espagne, Royaume-Uni, Australie, Italie, Japon, Belgique, France, Allemagne
-
National Cheng-Kung University HospitalRecrutementAdolescent | Les athlètesTaïwan
Essais cliniques sur Intervention judicieuse en alignement des valeurs
-
University of RochesterActif, ne recrute pasObésité | En surpoids | Mode de vie sain | Risques cardiovasculaires | Recherche sur la mise en œuvreÉtats-Unis
-
University of DeustoBasque Country Government; Spanish GovernmentComplétéLa dépression | Stress, Psychologique | Stress, Physiologique | Stress socialEspagne