Relation entre les dépendances, l'obésité, l'activité physique et le vieillissement vasculaire chez les jeunes adultes
18 mai 2023 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale dont l'objectif est d'analyser la relation entre les dépendances comportementales et les toxicomanies avec l'obésité, l'activité physique, la sédentarité, la raideur artérielle et le vieillissement vasculaire chez les jeunes adultes, puisque bon nombre des modes de vie de l'âge adulte s'établissent tôt dans la vie. vie, et il est plus facile de les prévenir avant qu'ils ne commencent que de parvenir à les abandonner une fois qu'ils sont établis comme des modes de vie malsains
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dépendances comportementales.
Brief Questionnaire of Pathological Gambling (CBJP), Lie/Bet scale, Compulsive Internet Use Scale (CIUS), Smartphone Dependence and Addiction Scale (EDAS-18), Questionnaire of Experiences Related to Video Games (CERV).
Toxicomanie : test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST V3.0), test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-20), test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et test de Fagerström.
Obésité et composition corporelle : Poids, taille, tour de taille, tour de hanches et Inbody 230®.
Régime : Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen.
Activité physique : Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), accéléromètre Actigraph GTX3 et questionnaire Marshall.
Analyse de la structure et de la fonction vasculaire et des lésions des organes cibles.
Analyse de l'onde de pouls (PWA) et vitesse de l'onde de pouls carotidienne fémorale (VOPcf) (Sphygmocor System).
Cardio Cheville Vascular Index (CAVI), onde de pouls cheville-cheville (VOPbt) et cheville-cheville index (ABI) (Vasera VS-2000®).
Lésion vasculaire rétinienne (TOPCON TRC NW 200).
Lésion cardiaque (General electric 5000).
Lésion rénale : variables analytiques.
Lésion cérébrale : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Vieillissement vasculaire (VOPcf et VOPbt).
Autres variables.
Glycémie basale, HbA1c.
TSH, profil lipidique, créatinine et indice créatinine-albumine et Vit D. Mesure de la pression artérielle et de la consommation de médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
- Numéro de téléphone: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37005
- Recrutement
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Contact:
- Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
- Numéro de téléphone: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
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Sous-enquêteur:
- Cristina Lugones-Sanchez, PhD
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Sous-enquêteur:
- Olaya Tamayo-Morales, PhD
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Sous-enquêteur:
- Leticia Gomez-Sanchez, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sara M Vicente-Gabriel, RN
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Sous-enquêteur:
- Alberto Vicente-Prieto, Dr
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Sous-enquêteur:
- Carmen Patino-Alonso, PhD
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Sous-enquêteur:
- Susana Gonzalez-Sanchez, RN
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Sous-enquêteur:
- Cristina Agudo-Conde, RN
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Sous-enquêteur:
- Marta Gomez-Sanchez, Dr
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Sous-enquêteur:
- Sandra Conde-Martin, RN
-
Sous-enquêteur:
- Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population urbaine affectée à l'aire de santé de Salamanque.
Au moyen d'un échantillonnage aléatoire stratifié par groupes d'âge et de sexe avec remise, sur la base du carnet de santé individuel (TIS), les sujets âgés de 18 à 34 ans seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 34 ans qui acceptent de participer à l'étude et ne répondent à aucun critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Sujets en phase terminale, incapables de se rendre dans les centres de santé pour les examens correspondants et qui ne signent pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les jeunes toxicomanes
Le comportement et la toxicomanie seront évalués.
Les participants dont les scores correspondent à une dépendance seront inclus dans ce groupe.
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Des jeunes sans addiction
Le comportement et la toxicomanie seront évalués.
Les participants dont les scores ne correspondent pas à une dépendance seront inclus dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 1 an
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Mesure par SphygmoCor (mètres/sec)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI)
Délai: 1 an
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Il sera déterminé à l'aide de l'appareil Vasera VS-2000® (pas d'unités)
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1 an
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Jeu pathologique
Délai: 1 an
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Bref questionnaire sur le jeu pathologique (CBJP), avec 4 items dichotomiques (oui/non) faisant référence aux habitudes de jeu, au sentiment de culpabilité, à l'incapacité d'arrêter de jouer et à l'utilisation de l'argent du ménage pour le jeu.
Elle est considérée comme pathologique à partir de 2 points.
En outre, l'échelle Lie/Bet sera également utilisée.
Il se compose de deux items, l'un faisant référence au mensonge et l'autre au jeu, et sera considéré comme problématique si les deux items reçoivent une réponse positive.
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1 an
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Utilisation d'Internet
Délai: 1 an
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Échelle d'utilisation compulsive d'Internet (CIUS).
Il se compose de 14 questions avec une échelle de Likert en 5 points pour la réponse.
Le point limite est 28.
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1 an
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Utilisation compulsive des téléphones portables
Délai: 1 an
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Échelle de dépendance et d'addiction au smartphone (EDAS-18).
Il se compose de 18 questions avec une échelle de Likert en 5 points pour la réponse.
Scores moyens : Aucune dépendance : ≤ 2,23 ; dépendance : entre 2,24 et 3,5 ; dépendance : ≥ 3,6
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1 an
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Utilisation des jeux vidéo
Délai: 1 an
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Video Game Related Experiences Questionnaire (VREQ), à deux dimensions : conséquences négatives et évitement.
Il se compose de 17 questions avec une échelle de Likert en 4 points pour la réponse.
Le point limite est de 26 points.
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1 an
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Consommation ou abus d'alcool, de tabac et de drogues illicites
Délai: 1 an
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Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST V3.0), avec 8 items liés à la consommation de 9 substances, classés en trois niveaux de risque : faible (0-3 points), modéré (4-26 points) et élevé (plus de 27 points).
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1 an
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Consommation problématique de drogue
Délai: 1 an
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Drug Abuse Screening Test (DAST-20), 20 questions avec réponses dichotomiques (Oui/Non) et un seuil de 5
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1 an
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Consommation excessive d'alcool
Délai: 1 an
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Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), avec 10 questions, permet d'identifier : consommation à risque (8-15 points), consommation nocive (16-19 points) et dépendance (plus de 20 points)
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1 an
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Dépendance à la nicotine
Délai: 1 an
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Test de Fagerström.
Avec six questions, il classe en dépendance légère (moins de 4 points), modérée (4-6 points) ou sévère (plus de 7 points).
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1 an
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Tour de taille et de hanche
Délai: 1 an
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La circonférence de la taille et des hanches doit être mesurée avec un ruban à mesurer (cm).
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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L'analyse de la composition corporelle sera effectuée avec l'impédancemètre Inbody 230® (kg).
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1 an
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 1 an
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Mesure de l'activité physique à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (min/jour)
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1 an
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Accéléromètre
Délai: 1 an
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Mesure de l'activité physique à l'aide de l'accéléromètre actigraph GTX3 pendant 7 jours (comptes)
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1 an
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 1 an
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Le régime alimentaire sera évalué à l'aide du questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen (DM), développé dans le cadre du projet PREDIMED et composé de 14 items avec des réponses dichotomiques.(points)
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1 an
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Qualité et quantité de sommeil
Délai: 1 an
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) qui évalue la qualité des troubles du sommeil au cours du dernier mois.
Il est composé de 19 articles.
Le seuil de mauvaise qualité du sommeil est de 5 points ou plus.
(points)
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1 an
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Perturbation du sommeil
Délai: 1 an
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Le Ford Insomnia Response to Stress Test, qui évalue la probabilité de perturbation du sommeil (points)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS 2500/B/22
- IBYE22/00003 (Autre subvention/numéro de financement: IBSAL)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .