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Réponses de la douleur à l'épaule et du lymphoedème après la mastectomie au laser Ga-As par rapport à la stimulation électrique par microcourant (PM)

22 octobre 2023 mis à jour par: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
le but de cette étude est d'étudier l'effet du laser GA-AS par rapport au microcourant sur la douleur à l'épaule et le lymphœdème post-mastectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est extrêmement rare avant l'âge de 25 ans. Elle atteint une incidence élevée dans la décennie de 40 à 50 ans et continue d'augmenter sa fréquence jusqu'à un âge avancé. La mastectomie est l'approche traditionnelle pour retirer tout le sein une fois le diagnostic confirmé. Les cancers les plus courants sont le cancer du poumon chez les hommes et le cancer du sein chez les femmes, mais malgré le grand nombre de personnes touchées par le cancer, il existe très peu de littérature sur le rôle des physiothérapeutes dans les soins contre le cancer. Après une mastectomie et l'excision ou la radiothérapie des ganglions lymphatiques axillaires adjacents, un patient risque de développer un lymphœdème des membres supérieurs, des douleurs à l'épaule et une perte de mouvement de l'épaule. les ondes lumineuses laser pénètrent profondément dans la peau, elles optimisent les réponses immunitaires de notre sang. Cela a des effets à la fois anti-inflammatoires et immunosuppresseurs. C'est un fait scientifique que la lumière transmise au sang de cette manière a des effets positifs dans tout le corps, fournissant de l'oxygène et de l'énergie vitaux à chaque cellule. La stimulation électrique est basée sur le fait que le corps humain possède un système bioélectrique endogène qui améliore la guérison de fracture osseuse, lésions des tissus mous et diminution de la douleur postopératoire. Le courant externe peut servir à imiter les courants bioélectriques naturels défaillants, de sorte que la douleur post-opératoire peut être inhibée. Il a été rapporté que la stimulation neuromusculaire électrique par micro-courant (MENS) améliore mieux les processus de physiologie cellulaire que les autres courants d'amplitude plus élevée, le micro-courant est efficace dans la gestion des plaies ouvertes, de l'inflammation et de la douleur. soixante patients seront répartis au hasard en trois groupes; le premier recevra une thérapie laser + traditionnelle, le deuxième recevra une thérapie microcourant + traditionnelle et le troisième recevra une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11251
        • Catherine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients seront des patientes. Leurs âges seront compris entre 40 et 55 ans. Tous les patients auront des douleurs à l'épaule et un lymphœdème après la mastectomie. Tous les patients seront évalués avec soin par le médecin avant le début des procédures d'étude.

Tous les patients seront conscients et ambulants. Toutes les patientes subiront une mastectomie chirurgicale dans la région mammaire droite (le site de l'excision chirurgicale est le côté droit).

L'indication commune de la mastectomie mammaire pour tous les cas sera un trouble pathologique du sein (cancer du sein).

Tous les patients recevront les mêmes médicaments nécessaires ou requis et le même régime alimentaire. Tous les patients des trois groupes de l'étude recevront les mêmes médicaments (antibiotiques et diurétiques) (Akai

Critère d'exclusion:

Les patients qui ont d'autres conditions ou antécédents pathologiques, à l'exception de la douleur à l'épaule postmastectomie et du lymphœdème.

Les patients présentant des signes de récidive locale ou de métastases à distance seront exclus de l'étude.

Patients qui prennent d'autres médicaments susceptibles d'affecter les résultats Patients qui ne sont pas ambulatoires Patients qui ont subi une mastectomie chirurgicale sur la région gauche du sein et non sur la droite.

Patients qui ne coopèrent pas pendant l'évaluation et le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser Ga-As
les patients recevront le laser Ga-As et une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
Le patient est assis sur une chaise avec un support dorsal et les deux sondes laser GA-AS (5 milliwatts et 904 nm) seront appliquées l'une sur la pointe de l'épaule pendant 5 minutes et l'autre application pendant 5 minutes supplémentaires au centre du muscle deltoïde. . L'alimentation principale de l'interrupteur laser sera activée. La durée du traitement sera de 10 minutes.
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau. et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules
Expérimental: Stimulation électrique à micro-courant
les patients recevront une stimulation électrique par micro-courant et une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau. et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules
Le patient est assis sur une chaise avec dossier et les deux électrodes du dispositif unitaire Microcurrent 850 seront appliquées l'une sur la pointe de l'épaule et l'autre électrode au centre du muscle deltoïde. Un chiffon humide a été placé entre l'électrode et la peau du patient. Un ruban adhésif a été utilisé pour maintenir l'électrode sur les zones traitées. L'interrupteur d'alimentation principal sera activé. La durée du traitement sera de 10 minutes.
Comparateur actif: thérapie traditionnelle
les patients recevront une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau. et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à douze semaines
l'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique
jusqu'à douze semaines
Volume du lymphœdème
Délai: jusqu'à douze semaines
le volume du lymphoedème sera mesuré en mesurant la circonférence de chaque segment du membre entre deux circonférences consécutives comme une zone tronquée. Le volume du segment a été calculé comme V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, où V est le volume du segment, C1 et C2 sont les circonférences aux extrémités du segment, et h est la distance entre eux (longueur des segments)
jusqu'à douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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