- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05870241
Réponses de la douleur à l'épaule et du lymphoedème après la mastectomie au laser Ga-As par rapport à la stimulation électrique par microcourant (PM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Catherine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients seront des patientes. Leurs âges seront compris entre 40 et 55 ans. Tous les patients auront des douleurs à l'épaule et un lymphœdème après la mastectomie. Tous les patients seront évalués avec soin par le médecin avant le début des procédures d'étude.
Tous les patients seront conscients et ambulants. Toutes les patientes subiront une mastectomie chirurgicale dans la région mammaire droite (le site de l'excision chirurgicale est le côté droit).
L'indication commune de la mastectomie mammaire pour tous les cas sera un trouble pathologique du sein (cancer du sein).
Tous les patients recevront les mêmes médicaments nécessaires ou requis et le même régime alimentaire. Tous les patients des trois groupes de l'étude recevront les mêmes médicaments (antibiotiques et diurétiques) (Akai
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont d'autres conditions ou antécédents pathologiques, à l'exception de la douleur à l'épaule postmastectomie et du lymphœdème.
Les patients présentant des signes de récidive locale ou de métastases à distance seront exclus de l'étude.
Patients qui prennent d'autres médicaments susceptibles d'affecter les résultats Patients qui ne sont pas ambulatoires Patients qui ont subi une mastectomie chirurgicale sur la région gauche du sein et non sur la droite.
Patients qui ne coopèrent pas pendant l'évaluation et le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Laser Ga-As
les patients recevront le laser Ga-As et une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
|
Le patient est assis sur une chaise avec un support dorsal et les deux sondes laser GA-AS (5 milliwatts et 904 nm) seront appliquées l'une sur la pointe de l'épaule pendant 5 minutes et l'autre application pendant 5 minutes supplémentaires au centre du muscle deltoïde. .
L'alimentation principale de l'interrupteur laser sera activée.
La durée du traitement sera de 10 minutes.
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau.
et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules
|
Expérimental: Stimulation électrique à micro-courant
les patients recevront une stimulation électrique par micro-courant et une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
|
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau.
et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules
Le patient est assis sur une chaise avec dossier et les deux électrodes du dispositif unitaire Microcurrent 850 seront appliquées l'une sur la pointe de l'épaule et l'autre électrode au centre du muscle deltoïde.
Un chiffon humide a été placé entre l'électrode et la peau du patient.
Un ruban adhésif a été utilisé pour maintenir l'électrode sur les zones traitées.
L'interrupteur d'alimentation principal sera activé.
La durée du traitement sera de 10 minutes.
|
Comparateur actif: thérapie traditionnelle
les patients recevront une thérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
|
les patients recevront une thérapie physique traditionnelle sous forme de drainage lymphatique manuel, de bandage de compression, d'exercices pour augmenter le drainage lymphatique, de soins de la peau.
et exercices ROM pour améliorer la mobilité des épaules
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à douze semaines
|
l'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique
|
jusqu'à douze semaines
|
Volume du lymphœdème
Délai: jusqu'à douze semaines
|
le volume du lymphoedème sera mesuré en mesurant la circonférence de chaque segment du membre entre deux circonférences consécutives comme une zone tronquée.
Le volume du segment a été calculé comme V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, où V est le volume du segment, C1 et C2 sont les circonférences aux extrémités du segment, et h est la distance entre eux (longueur des segments)
|
jusqu'à douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003506
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lymphœdème post-mastectomie
-
Boston Children's HospitalRésiliéDouleur post-amygdalectomie | Activité post-amygdalectomie | Hydratation post-amygdalectomieÉtats-Unis
-
Oslo University HospitalComplétéSymptômes de stress post-traumatique | Patient post-USINorvège
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsComplétéChirurgie Viscérale et Digestive | Surveillance post-chirurgicale | Réadaptation post-chirurgicaleFrance
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RecrutementDouleur chronique post-thoracotomie | Syndrome douloureux post-thoracotomie | Douleur aiguë post-thoracotomieÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutementComplications post-opératoires après chirurgie colorectale | Complications post-opératoires après chirurgie gastrique | Complications post-opératoires après chirurgie bariatriqueFrance
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasTrouble lymphoprolifératif post-transplantation lié à l'EBV | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation polymorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe récurrent | Trouble lymphoprolifératif polymorphe... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRecrutementHémostase post-extractionnelle | Soulagement de la douleur post-extractionnelle | Guérison de l'alvéole post-extractionPakistan
-
Fundació EurecatComplétéMénopause | Symptômes post-ménopausiques | Trouble post-ménopausiqueEspagne
-
University of AlcalaComplété
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalComplété
Essais cliniques sur Laser Ga-As
-
Universiti Sains MalaysiaRecrutementThérapie au laser | Appareils orthodontiquesMalaisie
-
Almirall, S.A.Complété
-
Al-Azhar UniversityInscription sur invitationRésorption radiculaire des incisives maxillairesEgypte
-
Almirall, S.A.Complété
-
Tarbiat Modarres UniversityComplétéUlcère du pied diabétiqueIran (République islamique d
-
Almirall, S.A.Complété
-
Carmel Medical CenterComplétéSignes et symptômes respiratoires | Allergie | L'asthme bronchiqueIsraël
-
Carna Biosciences, Inc.RecrutementLymphome folliculaire | Macroglobulinémie de Waldenström | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome de la zone marginale | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome non hodgkinien | Petit lymphome lymphocytaire | Malignité des lymphocytes BÉtats-Unis
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityPas encore de recrutementIntelligence artificielle | SurveillanceChine
-
InQpharm GroupRetiré