Étude des taux de diagnostic du cancer de la prostate chez les hommes d'ascendance africaine à l'aide de l'IRM et de la biopsie guidée par IRM

Arrière-plan:

• Le cancer de la prostate (PCa) est la tumeur maligne non dermatologique la plus courante chez les hommes américains et est l'une des principales causes de mortalité par cancer. Les hommes d'ascendance africaine (AA) ont une incidence 1,8 fois plus élevée de cancer de la prostate et une probabilité de décès 2,2 fois plus élevée que les hommes d'ascendance européenne. Le facteur prédominant de l'augmentation du taux de mortalité est l'augmentation de l'incidence du cancer. Les raisons sous-jacentes de l'augmentation de l'incidence sont controversées, mais comprennent probablement des facteurs génétiques et environnementaux.
• Une stratégie pour contrer les effets de l'augmentation de l'incidence du cancer dans une population de patients donnée consiste à utiliser un dépistage plus précoce et/ou plus intense, car il conduit à un diagnostic plus précoce et à de meilleurs résultats potentiellement.
• L'IRM multiparamétrique (mpMRI) est un outil éprouvé dans le diagnostic du cancer de la prostate, mais l'accès à une IRMmp de haute qualité dans les communautés de couleur est souvent limité.
• Pour les personnes qui sont membres de communautés de couleur, l'IRM de la prostate de haute qualité est une ressource limitée et la couverture d'assurance est souvent refusée. Compte tenu du risque élevé de cancer de la prostate dans ces communautés, les avantages du dépistage par IRMmp et des biopsies guidées par IRMmp pourraient être importants car ils pourraient permettre un diagnostic plus précoce.

Objectif:

-Comparer les résultats de l'IRMmp et de la biopsie guidée par IRMmp dans le diagnostic du cancer de la prostate cliniquement significatif entre les hommes d'ascendance africaine des hôpitaux fournissant des soins médicaux aux communautés de couleur (par exemple, Howard University Hospital, Washington Hospital Center) avec la population de participants auto-référés vus au NIH qui sont pour la plupart d'ascendance européenne.

Admissibilité:

• Âge >35 ans
• Hommes auto-identifiés d'ascendance africaine
• Antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique élevé > = 3 ng/ml et/ou toucher rectal positif et/ou antécédents familiaux importants de cancer

Conception:

• Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à un seul bras.
• Jusqu'à 345 participants à la biopsie de la prostate na(SqrRoot)ve seront recrutés pour évaluer l'utilisation de l'IRMmp et de la biopsie guidée par IRMmp dans le diagnostic du cancer de la prostate localisé cliniquement significatif chez les hommes d'ascendance africaine.
• Les participants à l'étude seront référés par des hôpitaux qui fournissent principalement des soins médicaux aux communautés de couleur (par exemple, Howard University Hospital, Washington Hospital Center).
• Les participants subiront une IRMmp de pointe de la prostate dans la branche d'imagerie moléculaire, NCI.
• Si une lésion appropriée (Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS >=3) est identifiée, des biopsies de la prostate guidées par fusion IRMmp/échographie transrectale (TRUS) et standard de soins systématiques guidées par TRUS seront effectuées dans les 6 mois suivant la mpIRM. Les participants sans score PI-RADS> = 3 lésions à l'IRMmp initiale n'auront pas de biopsie mais seront suivis pendant 5 ans.
• Les participants avec une IRMmp de base positive seront suivis pendant 5 ans et auront des visites téléphoniques/virtuelles chaque année. Les dossiers liés au cancer de la prostate et l'état de survie global à 5 ​​ans des participants seront surveillés lors de ces visites de suivi. Si cliniquement indiqué et par médecin traitant, des IRM et PSA de suivi supplémentaires peuvent être obtenus annuellement ou semestriellement.