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Une étude pour caractériser la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie. (POETIC)

14 juin 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Étude observationnelle transversale multicentrique pour caractériser la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie

Le but de cette étude observationnelle est de mesurer le nombre de personnes en surpoids ou obèses parmi les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire (MCV) diagnostiquée. L'étude vise également à caractériser la population, y compris la présence de facteurs de risque cardiovasculaires (CV) dans un certain nombre de pays à travers le monde représentant différentes zones géographiques, ethnies, ainsi que différents systèmes de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Ontario, Canada
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • États-Unis
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'adultes âgés de 18 ans ou plus chez qui on a diagnostiqué une maladie cardiovasculaire (MCV) établie et qui reçoivent des soins médicaux de routine ou un suivi dans une clinique de cardiologie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
  2. Adultes, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.

  3. Avoir une MCV établie et égale ou supérieure à 1 rendez-vous de suivi suite à un événement aigu d'au moins l'un des éléments suivants :

    • Infarctus du myocarde antérieur
    • AVC antérieur (AVC ischémique ou hémorragique)
    • Maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique, mise en évidence par une claudication intermittente avec un indice cheville-bras (IPS) inférieur à 85 (au repos), ou une procédure de revascularisation artérielle périphérique, ou une amputation due à une maladie athérosclérotique

Critère d'exclusion:

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
  2. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
  3. Patients atteints de cardiopathie/malformation congénitale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires établies
Adultes diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire établie, recevant des soins médicaux de routine ou un suivi dans une clinique de cardiologie.
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surpoids et obésité chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires établies, regroupés dans tous les pays
Délai: Au moment de l'inscription du patient (jour 1/visite 1)
% de malades
Au moment de l'inscription du patient (jour 1/visite 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

4 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-7537
  • U1111-1283-8551 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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