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Temps de relaxation IRM T1 dans le cancer du rectum

16 mai 2023 mis à jour par: Vejle Hospital

Temps de relaxation IRM T1 dans l'évaluation du traitement néoadjuvant du cancer rectal

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur le temps de relaxation T1 et les propriétés du temps de relaxation T1 de la maladie chez les personnes atteintes d'un cancer du rectum localement avancé. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

Le temps de relaxation T1 de l'IRM a-t-il une haute performance diagnostique dans la reconnaissance de la fibrose comme réponse complète au traitement néoadjuvant du cancer du rectum ?

Les participants recevront un traitement néoadjuvant standard et feront partie du programme d'examen standard concernant le cancer du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes atteintes d'un cancer du rectum (> 18 ans) et sans antécédent de radiochimiothérapie. La population sera composée de personnes de la région du Danemark du Sud.

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du rectum, âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque, claustrophobie, injecteurs médicaux implantés et stimulateurs nerveux, radiochimiothérapie antérieure ou autre maladie que l'investigateur juge inappropriée pour la participation continue des personnes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de temps de relaxation T1 (ms) dans la tumeur cancéreuse du rectum mesurée dans le logiciel IntelliSpace avant et après la radiochimiothérapie néoadjuvante.
Délai: 6 à 8 semaines.
Une carte du temps de relaxation IRM T1 est réalisée sur chaque participant. Les données sont transférées au logiciel IntelliSpace pour la mesure et la cartographie. Elle est mesurée en millisecondes (ms) avant et après le traitement néoadjuvant.
6 à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vejle Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Søren Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1 relaxation MRI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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