- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05878613
L'entraînement sur tapis roulant avec Kinesiotaping affecte l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'AVC chroniques
Effet de l'entraînement sur tapis roulant avec et sans kinésiotaping du tronc sur l'équilibre et la marche chez les patients victimes d'AVC chroniques
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les effets de l'entraînement sur tapis roulant avec et sans kinésiotaping du tronc sur l'équilibre et la démarche des patients victimes d'AVC chroniques. La principale question à laquelle il vise à répondre est : - Le kinésiotaping a-t-il des avantages supplémentaires pour améliorer la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC chroniques ?.
Le chercheur comparera le groupe d'entraînement sur tapis roulant avec le groupe recevant un entraînement sur tapis roulant avec kinésiotaping pour voir s'il y a une différence dans les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Résumé L'AVC, l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde, est défini comme une détérioration rapide de la fonction cérébrale due à une perturbation de l'apport sanguin au cerveau. Selon la cause, il est divisé en deux types principaux; AVC ischémique et AVC hémorragique. Un accident vasculaire cérébral peut entraîner un certain nombre de déficiences physiques telles qu'un déséquilibre musculaire, une altération de l'équilibre et du contrôle postural, un mauvais contrôle volontaire, un mauvais alignement du corps et une perturbation des habitudes de marche, etc. La capacité de marcher en toute sécurité et de participer aux activités de la vie quotidienne est l'objectif principal de nombreuses personnes. touchés par un AVC. Par conséquent, l'amélioration de l'équilibre et de la démarche est l'objectif principal des interventions de physiothérapie. De nombreuses interventions thérapeutiques telles que l'entraînement sur tapis roulant, l'entraînement à la marche au sol, la stimulation électrique fonctionnelle, les approches de neurofacilitation et l'entraînement en force sont utilisées pour améliorer l'équilibre et la marche chez les patients touchés par un AVC, qui se sont toutes avérées bénéfiques. Cette étude sera menée pour comparer l'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec et sans kinésiotaping sur les muscles du tronc (rectus abdominis, erector spinae, oblique externe et oblique interne) sur la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC chroniques.
De nombreuses études ont montré que les muscles du tronc jouent un rôle très important dans l'équilibre et la marche chez les patients ayant subi un AVC et que l'application du KT peut être une intervention efficace pour la fonction du tronc et le contrôle postural. L'entraînement sur tapis roulant aura un avantage supplémentaire sur l'équilibre et la démarche ou non.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wajiha Shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: [email protected]
Lieux d'étude
-
Pakistan
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Contact:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: [email protected]
-
Chercheur principal:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- à la fois masculin et féminin
- Âge 30-50 ans.
- durée d'apparition de l'AVC > 6 mois.
Critère d'exclusion:
• les patients atteints de maladies orthopédiques (telles que la contracture) du tronc et des deux membres inférieurs
- Antécédents d'autres maladies ou troubles neurologiques (SEP, Parkinson).
- Antécédents de chute au cours des 6 derniers mois.'
- Antécédents de maladies CVS instables
- sensibilité cutanée élevée ou maladies de la peau
- chirurgie ou fracture des membres inférieurs, lombalgie ou allergie au KT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement sur tapis roulant avec groupe KT (groupe TTKT)
Les participants suivront un entraînement sur tapis roulant avec du kinesiotape appliqué sur les muscles du tronc/
|
La zone à bander sera nettoyée avec un tampon imbibé d'alcool, et le KT élastique en forme de I a été appliqué sur les quatre muscles du tronc depuis leur insertion jusqu'à leur origine.
Les patients subiront ensuite une marche sur tapis roulant avec un contrôle facile de la vitesse pendant 20 minutes.
L'entraînement sera immédiatement arrêté si le sujet se plaint de fatigue pendant l'entraînement sur tapis roulant ; l'entraînement reprendra après un repos suffisant.
|
Comparateur actif: entraînement sur tapis roulant sans groupe KT (groupe TT)
Les participants suivront une formation sur tapis roulant.
|
L'entraînement général sur tapis roulant sans taping sera effectué en même temps que l'entraînement à la marche du groupe expérimental, et la vitesse du tapis roulant sera également une vitesse confortable de la même manière que dans le groupe expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS):
Délai: 4ème semaine
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure des résultats fonctionnels dans le domaine d'activité de la classification internationale du fonctionnement. Elle est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Le BBS mesure l'équilibre et la mobilité fonctionnelle et a une excellente fiabilité (0,99) et un coefficient de corrélation interclasse de 0,99 (0,98-0,99). Le score de l'échelle d'équilibre de Berg varie de 0 à 56. Plus votre score est bas, plus vous risquez de perdre votre équilibre. En général, les scores de l'échelle d'équilibre de Berg sont interprétés comme tels : 0 à 20 : Une personne ayant un score dans cette fourchette aura probablement besoin de l'aide d'un fauteuil roulant pour se déplacer en toute sécurité. 21 à 40 : Une personne dont le score se situe dans cette fourchette aura besoin d'un certain type d'aide à la marche, comme une canne ou un déambulateur. 41 à 56 : Une personne avec un score dans cette fourchette est considérée comme indépendante et devrait être capable de se déplacer en toute sécurité sans aide. Changements de la ligne de base à la 4ème semaine |
4ème semaine
|
Indice de marche dynamique (DGI):
Délai: 4ème semaine
|
Le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, à travers diverses conditions dynamiques. C'est un test utile chez les personnes ayant des problèmes vestibulaires et d'équilibre. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible au DGI est de 24. Un score inférieur à 19 indique un risque de chute. la durée totale de l'intervention est de 4 semaines (la mesure de base sera prise la semaine 1 et la mesure post-interventionnelle sera prise la semaine 4) |
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0206
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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