- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05879861
Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque de fragilité préopératoire chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal
19 mai 2023 mis à jour par: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
L'échelle de Fried et ses échelles associées ont été utilisées pour analyser l'état et les facteurs de risque de fragilité préopératoire chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal.
Le logiciel R a été utilisé pour construire un modèle de prédiction du risque de fragilité préopératoire chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal, et sa validité et sa stabilité ont été vérifiées en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongmei Zhang
- Numéro de téléphone: 13885257269
- E-mail: hulizym@yeah.net
Lieux d'étude
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
- Recrutement
- Yongmei Zhang
-
Contact:
- Yongmei Zhang
- Numéro de téléphone: 13885257269
- E-mail: hulizym@yeah.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui répondaient aux critères de diagnostic du cancer colorectal dans les directives chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer colorectal édition 2020 et qui ont subi une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui répondaient aux critères de diagnostic du cancer colorectal dans les directives chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer colorectal édition 2020 et qui ont subi une intervention chirurgicale ;
- patients âgés de ≥ 60 ans ;
- les patients clairement conscients, capables de comprendre les instructions, de communiquer normalement et de passer le test d'aptitude à l'activité physique sans l'aide d'autres personnes ;
- patients qui ont donné leur consentement éclairé et se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'une maladie des articulations des membres et de douleurs des membres inférieurs ;
- les patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques et rénales graves n'ont pas pu terminer le test;
- les patients ayant une déficience visuelle et une déficience auditive ;
- les patients ayant des antécédents de maladie mentale ou de toxicomanie ;
- prendre des antidépresseurs, de la lévodopa/carbidopa, du chlorhydrate de donépézil et d'autres médicaments ;
- les patients ayant reçu une radiothérapie et une chimiothérapie préopératoires ;
- Patients atteints d'hypothyroïdie, de la maladie de Parkinson, d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut de fragilité
Délai: Un jour
|
Le statut de fragilité sera évalué par Fried Scale
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSKHZ Zi (2022) no. 337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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