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Mise en œuvre de l'approche de traitement spécifique des problèmes de la colonne vertébrale au Bangladesh (STOPS-Bangla)

28 novembre 2023 mis à jour par: Mohammad Ali

Mise en œuvre de l'approche de traitement spécifique des problèmes de la colonne vertébrale (STOPS) au Bangladesh : une comparaison séquentielle prospective

L'objectif de cet essai de mise en œuvre est d'évaluer les résultats cliniques associés aux soins de physiothérapie habituels par rapport à la physiothérapie individualisée conformément à l'approche de traitement spécifique des problèmes de la colonne vertébrale (STOPS) chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'approche STOPS est-elle plus efficace que la physiothérapie de soins habituels chez les patients atteints de CLBP ?
  • La physiothérapie STOPS est-elle rentable par rapport aux soins de physiothérapie habituels pour les patients atteints de CLBP.
  • La formation STOPS améliore-t-elle la qualité des soins chez les kinésithérapeutes bangladais ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai de mise en œuvre est d'évaluer les résultats cliniques associés aux soins de physiothérapie habituels par rapport à la physiothérapie individualisée conformément à l'approche de traitement spécifique des problèmes de la colonne vertébrale (STOPS) chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'approche STOPS est-elle plus efficace que la physiothérapie de soins habituels chez les patients atteints de CLBP ?
  • La physiothérapie STOPS est-elle rentable par rapport aux soins de physiothérapie habituels pour les patients atteints de CLBP.
  • La formation STOPS améliore-t-elle la qualité des soins chez les kinésithérapeutes bangladais ?

En phase I, les patients atteints de CLBP seront traités avec les soins de physiothérapie habituels. Dans la phase II, les physiothérapeutes bangladais recevront un programme de formation STOPS par les développeurs australiens de STOPS. Dans la phase III, les physiothérapeutes bangladais formés traiteront les patients en utilisant l'approche STOPS.

Les résultats cliniques pour les patients seront évalués dans les phases 1 et 3 (avant et après la mise en œuvre).

La confiance en soi et le comportement de mise en œuvre des physiothérapeutes seront évalués avant et après la formation STOPS.

Une étude qualitative des expériences des physiothérapeutes et des patients sera menée après la fin des programmes de soins habituels (Phase I) et de traitement STOPS (Phase III).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bengladesh
    • Uttara
      • Dhaka, Uttara, Bengladesh, 1230
        • Recrutement
        • Uttara Adhunik Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Kinésithérapeutes :

Des physiothérapeutes et des assistants en physiothérapie qualifiés au Bangladesh qui sont impliqués dans la gestion de la lombalgie et qui travaillent dans l'un ou les deux contextes d'essai fourniront le traitement dans les phases 1 et 3. Pour être éligibles, les physiothérapeutes et les assistants en physiothérapie doivent être disposés à participer à toutes les phases de l'essai (Phases I, II et III). Ils doivent avoir suivi le cours de formation organisé STOPS dirigé par les développeurs australiens d'origine (Jon Ford et Andrew Hahne), où les protocoles d'évaluation et de traitement seront enseignés dans la phase II.

Les patients:

  1. Une plainte principale soit :

    1. lombalgie, définie comme une douleur entre le rebord costal inférieur et le pli fessier inférieur avec ou sans renvoi dans la ou les jambes

      ou

    2. douleur à la jambe référée, définie comme une douleur à la jambe postérieure unilatérale prédominante s'étendant sous le genou, ou une douleur à la partie antérieure de la cuisse, avec ou sans douleur dorsale
  2. Durée de l'épisode actuel de plainte primaire durant plus de 3 mois (stade chronique de la blessure)
  3. Entre 18 et 65 ans (inclus)
  4. Maîtrise de l'anglais ou du bengali suffisante pour remplir les questionnaires et permettre la compréhension de l'intervention
  5. Accepter de s'abstenir d'autres interventions dans la mesure du possible pendant la période de traitement de 10 semaines de l'essai, en dehors des consultations avec des médecins, des médicaments et de tout exercice déjà entrepris

Critère d'exclusion:

Physiothérapeute:

Ne souhaite pas participer à l'étude pour les 3 phases.

Patient:

  1. Pathologies drapeau rouge telles que cancer actif sous traitement actuel, risque de fracture vertébrale, signes d'infection potentielle et maladie inflammatoire systémique majeure.
  2. Signes du syndrome de la queue de cheval basés sur des troubles de la vessie ou des intestins et/ou sur l'imagerie
  3. Grossesse actuelle ou accouchement au cours des 6 derniers mois, car cela pourrait nuire à la capacité d'entreprendre des exercices et pourrait également causer des symptômes au dos et aux jambes qui ne sont pas liés aux sous-groupes à l'étude
  4. Injections rachidiennes au cours des 6 dernières semaines, car nous souhaitons étudier les effets du traitement indépendamment des effets des injections
  5. Toute histoire de chirurgie de la colonne lombaire, car il existe déjà des recherches considérables évaluant l'efficacité des programmes de réadaptation post-chirurgicale
  6. Un score d'intensité de la douleur inférieur à 2/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en raison d'une faible gravité.
  7. Limitation minimale de l'activité, mise en évidence par une capacité de base à effectuer TOUS (marcher, s'asseoir et se tenir debout pendant une heure ou plus et aucune perturbation du sommeil la nuit), car nous souhaitons exclure les personnes dont la gravité est faible.
  8. Incapacité à marcher en toute sécurité, telle qu'un pied tombant grave provoquant des trébuchements réguliers, car les interventions de l'essai incluent la marche pour la plupart des participants.
  9. Absence planifiée de plus d'une semaine pendant la période de traitement (comme les vacances).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels de physiothérapie
Une évaluation de physiothérapie, 10 séances de 45 minutes de physiothérapie de soins habituels (sur une période de 10 semaines), plus 1 séance de suivi de 45 minutes de physiothérapie de soins habituels après 6 mois.
Autre: Soins habituels de physiothérapie
Au cours de la phase 1, les physiothérapeutes fourniront un traitement aux participants souffrant de lombalgie chronique conformément à leur pratique de physiothérapie standard actuelle. Les physiothérapeutes seront libres de choisir l'approche de traitement qu'ils souhaitent.
Expérimental: Physiothérapie individualisée (STOPS)
Une évaluation de physiothérapie, 10 séances de 45 minutes de physiothérapie individualisée (STOPS) (hebdomadaires pendant 10 semaines), plus 1 séance de suivi de 45 minutes de physiothérapie individualisée (STOPS) après 6 mois.
Autre: Physiothérapie individualisée (STOPS)
Dans la phase 3, les participants recevront une physiothérapie individualisée conformément à l'approche de traitement spécifique des problèmes de la colonne vertébrale (STOPS) modifiée pour la lombalgie chronique. Le traitement sera individualisé sur la base des résultats de l'évaluation biopsychosociale, y compris le type de douleur dominante (nociceptive, neuropathique ou nociplasique), les sous-groupes pathoanatomiques (le cas échéant) et d'autres obstacles au rétablissement (p. inflammation, dépression, anxiété, stress, catastrophisme, auto-efficacité de la douleur et stratégies de contrôle moteur inutiles). Les stratégies de traitement disponibles comprendront l'éducation/les conseils individualisés, l'exercice, la thérapie manuelle, la modification/la facilitation des activités, l'établissement d'objectifs, l'optimisation du contrôle moteur, les stratégies cognitivo-comportementales, la gestion de l'inflammation, les stratégies de gestion de la douleur, la gestion du sommeil, la gestion du travail et les approches de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation d'activité
Délai: Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.
Questionnaire sur le handicap d'Oswestry (ODI). Mesuré de 0 à 100 % avec des scores inférieurs, ce qui signifie moins d'invalidité.
Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.
Intensité des maux de dos
Délai: Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, moyenne sur la semaine précédente. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.
Intensité de la douleur dans les jambes
Délai: Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, moyenne sur la semaine précédente. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Le critère d'évaluation principal sera de 26 semaines après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures de travail manquées
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Nombre d'heures de travail/ménage manquées au cours des 7 derniers jours (échelle continue de 0 à 50). Un score inférieur indique moins d'heures manquées (meilleur résultat)
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Productivité du travail
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 indiquant dans quelle mesure la douleur a affecté la productivité au travail au cours des 7 derniers jours. Score de 0 à 10, les scores les plus bas indiquant une moindre interférence avec la productivité du travail.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Questionnaire abrégé de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro (ÖMPSQ-SF)
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Le score total varie entre 1 et 100, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Les scores d'utilité seront calculés à partir de l'EuroQOL-5D-5L, avec des scores allant de -0,148 à 0,949 (des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress - DASS-21
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Le DASS-21 mesure les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression, avec un score composite total allant de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de détresse plus graves.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Auto-efficacité de la douleur
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ). Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur (meilleur résultat).
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Douleur catastrophique
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le score varie de 0 à 52. Un score plus élevé dénote plus de catastrophisme (pire résultat)
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Qualité du sommeil
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Indice de gravité de l'insomnie (ISI-7). Le score varie de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil (pire résultat)
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Symptômes de sensibilisation centrale
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Inventaire central de sensibilisation (CSI-9). Le score varie de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes indiquant une sensibilisation centrale potentielle
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Symptômes inflammatoires
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Le score d'inflammation clinique en 4 points mesurera les symptômes inflammatoires liés au bas du dos. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes inflammatoires (pire résultat)
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Crédibilité du traitement
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Questionnaire de crédibilité du traitement. A marqué 0-10. Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans le traitement (meilleur résultat).
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Utilisation des soins de santé
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Un journal du patient sera utilisé pour suivre l'utilisation des services de santé, l'imagerie et les médicaments. Ceux-ci sont enregistrés de manière descriptive.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Adhésion des participants au traitement
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
L'adhésion des participants au traitement sera déterminée via une échelle d'évaluation auto-administrée de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion au traitement (meilleur résultat).
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Note globale du changement
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Le changement global sera mesuré sur une échelle de 7 points allant de « bien pire » à « bien mieux ». Les scores vont de 1 à 7, un score plus élevé indiquant une plus grande amélioration.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Satisfaction du traitement
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard du traitement de physiothérapie sur une échelle de Likert à 5 points, avec des notes allant de « très satisfait » à « très insatisfait ».
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Événements indésirables
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Les effets indésirables (nocifs ou désagréables) seront enregistrés de manière descriptive dans les notes cliniques du thérapeute.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Entretiens qualitatifs
Délai: 10 semaines après l'inscription
Des entrevues semi-structurées portant sur les expériences du patient avec les soins habituels et la physiothérapie STOPS seront menées.
10 semaines après l'inscription
Intensité de la douleur
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Bref inventaire de la douleur. Moyenne des quatre items d'intensité de la douleur, les scores vont de 0 à 10, les scores inférieurs indiquent une moindre intensité de la douleur.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Interférence de la douleur
Délai: 5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Bref inventaire de la douleur. Moyenne des sept éléments d'interférence de la douleur, les scores vont de 0 à 10, les scores inférieurs indiquent moins d'interférence de la douleur.
5, 10 et 26 semaines après l'inscription
Intensité des maux de dos
Délai: 5, 10 et 52 semaines après l'inscription
Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, moyenne sur la semaine précédente. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
5, 10 et 52 semaines après l'inscription
Intensité de la douleur dans les jambes
Délai: 5, 10 et 52 semaines après l'inscription
Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, moyenne sur la semaine précédente. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
5, 10 et 52 semaines après l'inscription
Limitation d'activité
Délai: 5, 10 et 52 semaines après l'inscription
Questionnaire sur le handicap d'Oswestry (ODI). Mesuré de 0 à 100 % avec des scores inférieurs, ce qui signifie moins d'invalidité.
5, 10 et 52 semaines après l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La confiance en soi des kinésithérapeutes dans la prise en charge de la lombalgie
Délai: Après 26 semaines de phases 1 et 3. Après la fin de la formation de phase 2
Échelle de confiance en soi du praticien. Coté de 4 à 20 où des scores plus élevés indiquent une moins bonne confiance en soi envers la prise en charge clinique de la lombalgie (résultat pire).
Après 26 semaines de phases 1 et 3. Après la fin de la formation de phase 2
Comportement de mise en œuvre des kinésithérapeutes
Délai: À la fin de traiter le groupe de soins habituels, et à nouveau à la fin de traiter le groupe de physiothérapie individualisée (STOPS).
Un questionnaire sur le comportement de mise en œuvre (DIBQ-t) sera utilisé. Le questionnaire comprend 26 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points. Un score total de 0 à 100 est dérivé, les scores les plus élevés indiquant des comportements de mise en œuvre plus forts. (meilleur résultat)
À la fin de traiter le groupe de soins habituels, et à nouveau à la fin de traiter le groupe de physiothérapie individualisée (STOPS).
Expériences des physiothérapeutes
Délai: À la fin de traiter le groupe de soins habituels, et à nouveau à la fin de traiter le groupe de physiothérapie individualisée (STOPS).
Les expériences des physiothérapeutes avec la mise en œuvre des soins habituels et de la physiothérapie STOPS seront évaluées via des entretiens qualitatifs semi-structurés.
À la fin de traiter le groupe de soins habituels, et à nouveau à la fin de traiter le groupe de physiothérapie individualisée (STOPS).
Modificateur d'effet du traitement : Type de douleur
Délai: Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les résultats aux semaines 5, 10 et 26
Le type de douleur (catégorisé comme douleur dominante nociceptive, neuropathique ou nociplasique) est pré-spécifié en tant que modificateur potentiel de l'effet du traitement sur les principaux critères de jugement. Il est supposé que les patients souffrant de douleur neuropathique tireront un bénéfice supplémentaire de la physiothérapie STOPS par rapport aux soins habituels.
Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les résultats aux semaines 5, 10 et 26
Modificateur de l'effet du traitement : Invalidité
Délai: Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
L'invalidité (mesurée à l'aide du questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité - score de 0 à 100 %) est pré-spécifiée en tant que modificateur potentiel de l'effet du traitement sur les principales mesures des résultats. Il est supposé que les patients ayant des scores d'invalidité plus élevés tireront un bénéfice supplémentaire de la physiothérapie STOPS par rapport aux soins habituels.
Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
Modificateur de l'effet du traitement : pronostic (questionnaire de dépistage court d'Orebro)
Délai: Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
Le pronostic (mesuré sur le formulaire abrégé 0-100 Orebro) est pré-spécifié en tant que modificateur potentiel de l'effet du traitement sur les principales mesures des résultats. Il est supposé que les patients ayant des scores Orebro plus élevés tireront un bénéfice supplémentaire de la physiothérapie STOPS par rapport aux soins habituels.
Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
Modificateur de l'effet du traitement : durée des symptômes
Délai: Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
La durée des symptômes (mesurée sur une échelle continue en semaines) est pré-spécifiée en tant que modificateur potentiel de l'effet du traitement sur les principales mesures des résultats. Il est supposé que les patients présentant des symptômes de plus longue durée tireront un bénéfice supplémentaire de la physiothérapie STOPS par rapport aux soins habituels.
Les modificateurs d'effet sont mesurés au départ et leur impact potentiel est déterminé sur les critères de jugement principaux aux semaines 5, 10 et 26
Analyse des médiateurs : auto-efficacité de la douleur
Délai: Changement de l'auto-efficacité de la douleur de la ligne de base à 10 semaines et 26 semaines

Des analyses de médiateurs détermineront les mécanismes d'action potentiels de la kinésithérapie individualisée (STOPS), avec le médiateur potentiel suivant identifié a priori :

L'auto-efficacité de la douleur (mesurée sur l'échelle d'auto-efficacité de la douleur de 0 à 60) influe-t-elle sur l'effet de la physiothérapie individualisée sur les critères de jugement principaux ?
Changement de l'auto-efficacité de la douleur de la ligne de base à 10 semaines et 26 semaines
Analyse des médiateurs : symptômes inflammatoires
Délai: Modification du score d'inflammation clinique entre le départ et 10 semaines et 26 semaines

Des analyses de médiateurs détermineront les mécanismes d'action potentiels de la kinésithérapie individualisée (STOPS), avec le médiateur potentiel suivant identifié a priori :

L'inflammation (mesure sur l'échelle d'inflammation clinique de 0 à 4) influe-t-elle sur l'effet de la physiothérapie individualisée sur les critères de jugement principaux ?
Modification du score d'inflammation clinique entre le départ et 10 semaines et 26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammad Ali

Collaborateurs

La Trobe University
Hasna Hena Pain, Physiotherapy and Public Health Research Center (HPRC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Ali, MPhil, Uttara Adhunik Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEC22334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants recueillies au cours de l'essai seront disponibles sur demande spécifique des chercheurs.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la date d'achèvement de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

D'autres chercheurs peuvent demander l'accès aux données dont ils ont besoin dans un but précis. Un accord de partage de données devra être signé décrivant la nature et les restrictions sur l'utilisation des données à des fins spécifiques. Les demandes peuvent être envoyées aux enquêteurs ou au comité d'éthique humaine de l'Université de La Trobe.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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