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Corrélation entre la structure et l'activité cérébrales et la récupération spontanée de la fonction motrice après un AVC ischémique cérébral

25 mai 2023 mis à jour par: Firas Mawase, Technion, Israel Institute of Technology
L'investigateur vise à trouver une corrélation entre la structure et l'activité cérébrales et la récupération spontanée de la fonction motrice après un AVC ischémique cérébral par analyse d'IRM. La recherche comprend des patients victimes d'AVC et des patients en bonne santé (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de récupération, en particulier la récupération des fonctions motrices après un AVC ischémique, diffère d'une personne à l'autre. Ces dernières années, il y a plus de preuves de récupération biologique spontanée (SBR), qui est indépendante de la récupération induite par l'entraînement ou la rééducation, tout au long de la phase subaiguë post-AVC. Cependant, la base neurale associée à la fonction motrice dans cette phase de récupération reste inconnue. Nous pensons que les résultats de la recherche peuvent aider à expliquer le mécanisme neuronal qui favorise ou inhibe la récupération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente patients victimes d'AVC (groupe expérimental) seront recrutés au Sheba Medical Center, et 30 participants en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe (groupe témoin) sans antécédents de troubles neurologiques seront recrutés dans la communauté pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 21 ans et 80 ans
  2. admission à l'hôpital 2 à 14 jours après un premier AVC ischémique, confirmé par CT, IRM ou rapport neurologique
  3. faiblesse résiduelle unilatérale des membres supérieurs
  4. capacité à donner un consentement éclairé et à comprendre les tâches impliquées.

Critère d'exclusion:

  1. moins de 21 ans ou plus de 80 ans
  2. troubles cognitifs, comme en témoigne un score de <20/30 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  3. antécédents d'une condition physique ou neurologique qui interfère avec les procédures d'étude ou l'évaluation de la fonction motrice (par ex. arthrite sévère, neuropathie sévère, maladie de Parkinson)
  4. contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), comme les stimulateurs cérébraux profonds ou une anomalie crânienne, la présence d'autres dispositifs ou objets métalliques dans la tête, ou un stimulateur cardiaque
  5. incapacité de s'asseoir sur une chaise et d'effectuer des exercices des membres supérieurs pendant une heure à la fois
  6. incapacité de s'allonger dans le scanner IRM pendant une heure
  7. participation à une autre étude de thérapie de réadaptation des membres supérieurs au cours de la période d'étude
  8. maladie en phase terminale
  9. circonstances sociales et / ou personnelles qui interfèrent avec la capacité de revenir pour des séances de thérapie et des évaluations de suivi
  10. grossesse
  11. négligence visuospatiale sévère, comme en témoigne un score de <44/54 au Star Cancellation Test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients victimes d'un AVC ischémique cérébral

Participants répondant aux critères d'inclusion.

Tous les participants subiront quatre séances de test couvrant les phases aiguë et subaiguë post-AVC :

Session 1 (t1) - 2-14 jours après le début de l'AVC Session 2 (t2) - 4 semaines (± 7 jours) après l'AVC Session 3 (t3) - 8 semaines (± 7 jours) après l'AVC Session 4 (t4) - 12 semaines (± 7 jours) après l'AVC
Test diagnostique: IRM
Le protocole d'IRM comprendra des séquences standard d'imagerie anatomique, fonctionnelle et de diffusion et de spectroscopie.
Comportemental: évaluations cliniques
Plusieurs bilans cliniques seront effectués pour évaluer la récupération des fonctions motrices. Dans un premier temps et pour le dépistage, la capacité cognitive sera évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et la négligence visuospatiale sera évaluée à l'aide du Star Cancellation Test (SCT). les participants éligibles qui répondent à tous les critères d'inclusion subiront une série de tests fonctionnels cliniques au cours de chaque session de test (t1-t4) pour évaluer les résultats cliniques.
Groupe de contrôle

Participants en bonne santé d'âge et de sexe apparié sans antécédents de déficiences neurologiques.

Chaque participant visitera les sites de test 4 fois en un mois entre différentes sessions.
Test diagnostique: IRM
Le protocole d'IRM comprendra des séquences standard d'imagerie anatomique, fonctionnelle et de diffusion et de spectroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de concentration neurochimique révélés par les scanners MRS. Y compris GABA, Glu et GSH.
Délai: GABA/ GLU/ GSH de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport au GABA/ GLU/ GSH de base à 4 semaines (t2), changement par rapport au GABA/ GLU/ GSH de base à 8 semaines (t3), changement de GABA/ GLU/ GSH de base à 12 semaines (t4)
GABA/ GLU/ GSH de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport au GABA/ GLU/ GSH de base à 4 semaines (t2), changement par rapport au GABA/ GLU/ GSH de base à 8 semaines (t3), changement de GABA/ GLU/ GSH de base à 12 semaines (t4)
Mesures cliniques - Arm Research Action Test (ARAT)
Délai: ARAT de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à l'ARAT de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à l'ARAT de base à 12 semaines (t4)
Le patient est assis à une table et est invité à effectuer des tâches impliquant la manipulation d'objets physiques, sur la table, avec différentes propriétés (taille, poids, forme, etc.).
ARAT de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à l'ARAT de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à l'ARAT de base à 12 semaines (t4)
Mesures cliniques - Fugl-Meyer membre supérieur (FM-UE)
Délai: FM_UE de base à <=2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à la FM_UE de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à la FM_UE de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à la FM_UE de base à 12 semaines (t4)
FM-UE - L'administrateur demande au patient d'effectuer une série de tâches physiques, implique également l'obtention passive de réflexes pour l'évaluation.
FM_UE de base à <=2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à la FM_UE de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à la FM_UE de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à la FM_UE de base à 12 semaines (t4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: MAS de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport au MAS de base à 4 semaines (t2), changement par rapport au MAS de base à 8 semaines (t3), changement par rapport au MAS de base à 12 semaines (t4)
Les membres concernés sont manipulés passivement à différents degrés d'amplitude de mouvement tout en observant le tonus musculaire.
MAS de base à <= 2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport au MAS de base à 4 semaines (t2), changement par rapport au MAS de base à 8 semaines (t3), changement par rapport au MAS de base à 12 semaines (t4)
Examen de monofilament Semmes-Weinstein (SWME)
Délai: SWME de base à <=2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à SWME de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à SWME de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à SWME de base à 12 semaines (t4)
Des filaments de nylon de différents diamètres sont appliqués perpendiculairement à la surface palmaire de l'index jusqu'à ce que le filament se plie. Le seuil est déterminé par le plus petit diamètre perçu.
SWME de base à <=2 semaines après l'AVC (t1), changement par rapport à SWME de base à 4 semaines (t2), changement par rapport à SWME de base à 8 semaines (t3), changement par rapport à SWME de base à 12 semaines (t4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technion, Israel Institute of Technology

Collaborateurs

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOH_2020-06-24_009069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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