L'impact des différentes techniques de relaxation sur les patients atteints de psoriasis avec un niveau de stress psychologique élevé
Approches psychodermatologiques du psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bogdan-Marian Tarcau
- Numéro de téléphone: +40 0749872910
- E-mail: bogdan-marian.tarcau@d.umfiasi.ro
Lieux d'étude
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Iasi, Roumanie, 700111
- Recrutement
- Saint Spiridon Emergency Clinical County Hospital- Dermatology department
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Contact:
- Bogdan-Marian Tarcau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du psoriasis
- profil de stress psychologique adéquat
- accès à un ordinateur personnel/ordinateur portable/smartphone avec connexion Internet
- accord sur le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- autres affections dermatologiques qui altèrent la qualité de vie
- troubles psychologiques sous traitement psychiatrique
- déficience auditive
- autres études médicales en cours
- grossesse
- alphabétisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie
Les patients suivront une musicothérapie, délivrée en ligne, pendant 1 mois.
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Techniques psychologiques de soulagement du stress
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Comparateur factice: Histoires relaxantes
Les patients écouteront des histoires relaxantes, en ligne, pendant 1 mois.
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Techniques psychologiques de soulagement du stress
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement dermatologique selon les directives nationales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress psychologique
Délai: 6 mois
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée au départ, 1 mois et 6 mois.
Valeur minimale de l'échelle analogique = 0 (pas de contrainte) Valeur maximale de l'échelle analogique = 10 (contrainte maximale)
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6 mois
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Trouble Anxieux Général-7
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur le trouble anxieux général -7 sera appliqué au départ, à 1 mois et à 6 mois. Trouble anxieux général-7 score minimum = 0 (pas d'anxiété) Trouble anxieux général-7 score maximum = 21 (anxiété maximum) |
6 mois
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 6 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 sera appliqué au départ, 1 mois et 6 mois. Questionnaire de santé du patient-9 score minimum = 0 (pas de dépression) Questionnaire de santé du patient-9 score maximum = 27 (dépression maximale) |
6 mois
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Indice dermatologique de qualité de vie
Délai: 6 mois
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Le score de l'indice de qualité de vie dermatologique sera calculé au départ, 1 mois et 6 mois. Score minimum de l'indice de qualité de vie dermatologique = 0 (aucune altération de la qualité de vie) Score maximum de l'indice de qualité de vie dermatologique = 30 (altération maximale de la qualité de vie) |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: 6 mois
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Le score de l'indice de zone et de gravité du psoriasis sera calculé et appliqué au départ, 1 mois et 6 mois. Score minimum du Psoriasis Area and Severity Index = 0 (pas de gravité - pas de lésions) Score maximum du Psoriasis Area and Severity Index = 72 (sévérité maximale) |
6 mois
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Indice de zone et de gravité du psoriasis auto-administré
Délai: 6 mois
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L'indice de zone et de gravité du psoriasis auto-administré sera calculé par le patient au départ, 1 mois et 6 mois. Le score minimum de l'indice de zone et de gravité du psoriasis auto-administré = 0 (pas de gravité - pas de lésions) Le score maximum de l'indice de zone et de gravité du psoriasis auto-administré = 72 (gravité maximale) |
6 mois
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Le questionnaire révisé sur la perception de la maladie
Délai: 6 mois
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Le questionnaire révisé sur la perception de la maladie sera appliqué au départ, à 1 mois et à 6 mois. Score minimum du questionnaire révisé sur la perception de la maladie = 0 (meilleure perception de la maladie) Score maximum du questionnaire révisé sur la perception de la maladie = 80 (pire perception de la maladie) |
6 mois
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Observance du traitement dermatologique
Délai: 6 mois
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Une échelle visuelle analogique sera appliquée au départ, 1 mois et 6 mois.
Valeur minimale de l'échelle analogique = 0 (absence totale de conformité) Valeur maximale de l'échelle analogique = 10 (conformité maximale)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura Gheuca Solovastru, Prof., Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy Iasi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 293/14.04.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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