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Registre turc des ectasies coronaires isolées : le registre T-ICE (T-ICE)

31 mai 2023 mis à jour par: Adnan Abacı, MD, Gazi University

Étude de cohorte prospective sur l'ectasie coronarienne isolée turque : le registre T-ICE

L'étude T-ICE est une étude observationnelle prospective visant à disposer d'informations sur le traitement et le pronostic à long terme des patients atteints d'ectasie coronarienne isolée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'ectasie coronarienne est un élargissement localisé ou diffus de la lumière de l'artère coronaire ≥ 1,5 à 2 fois par rapport au segment normal. Elle est souvent associée à une sténose de l'artère coronaire. Certains patients présentent une ectasie coronarienne sans sténose. Cette condition est appelée ectasie isolée de l'artère coronaire. Il existe des données autres que des études rétrospectives avec un petit nombre de cas sur la signification clinique, le pronostic et le traitement de l'ectasie coronarienne isolée chez les patients avec ou sans syndrome coronarien aigu. Par conséquent, le traitement des patients atteints d'ectasie coronarienne isolée n'est pas fondé sur des preuves et repose sur le jugement clinique des médecins. Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer le traitement et le pronostic de l'ectasie isolée de l'artère coronaire. Le second objectif est de comparer le pronostic de l'ectasie coronarienne isolée avec celui de la coronaropathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06550
        • Recrutement
        • Gazi University, School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant une ectasie coronarienne "isolée" dans au moins une artère coronaire lors de leur première angiographie coronarienne réalisée pour une raison quelconque seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Ectasie isolée de l'artère coronaire (sans sténose ≥ 20 % dans toute artère coronaire ≥ 2 mm de diamètre).
  • Tous les patients présentant une ectasie coronarienne isolée avec ou sans syndrome coronarien aigu seront inclus.
  • Patients âgés de ≥ 18 ans.
  • Les patients présentant un anévrisme discret de l'artère coronaire seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie <24 mois
  • Patients présentant une sténose ≥ 20 % dans un vaisseau de ≥ 2 mm de diamètre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ectasie coronarienne isolée
Inclut les patients présentant une ectasie isolée de l'artère coronaire sans sténose coronarienne.
Maladie de l'artère coronaire
Inclut les patients présentant une sténose ≥ 50 % dans un vaisseau de ≥ 2 mm de diamètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
Délai: Cinq ans
Un critère composite de décès, d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'accident vasculaire cérébral et de revascularisation coronarienne.
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: Cinq ans
Un critère composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, d'angor instable et de revascularisation coronarienne.
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adnan Abaci, Gazi University, School of Medicine, Department of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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