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Recherche d'essais cliniques pour: SB16 (biosimilaire proposé du dénosumab)

31 résultats au total

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant le SB16 (biosimilaire proposé du dénosumab) au Prolia® chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose

Ostéoporose post-ménopausique

Pologne
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB17 (biosimilaire ustekinumab proposé) à Stelara® chez des sujets atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Psoriasis | Psoriasis en plaques modéré à sévère

Tchéquie, Estonie, Hongrie, Corée, République de, Lettonie, Lituanie, Pologne, Ukraine
Alvotech Swiss AG

Complété

AVT03 avec Xgeva chez des sujets sains de sexe masculin

Il s'agit d'une étude de phase I menée auprès de volontaires en bonne santé

Royaume-Uni, Afrique du Sud, Pologne
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB12 (biosimilaire d'éculizumab proposé) à Soliris chez des sujets atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne

Hémoglobinurie paroxystique nocturne

Corée, République de, Taïwan, Malaisie, Thaïlande, Roumanie, Inde, Mexique, Ukraine
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB15 (biosimilaire Aflibercept proposé) à Eylea chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA)

Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

Tchéquie, Estonie, Hongrie, Corée, République de, Lettonie, Pologne, États-Unis, Croatie, Japon, Fédération Russe
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB11 (biosimilaire de ranibizumab proposé) à Lucentis chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire

Dégénérescence maculaire liée à l'âge

Corée, République de, États-Unis, Inde, Allemagne, Hongrie, Royaume-Uni, Tchéquie, Pologne, Fédération Russe
National Cancer Institute (NCI)

Résilié

Étude pilote du dénosumab chez les porteurs de la mutation BRCA1/2 prévue pour une salpingo-ovariectomie à risque réduit

Carcinome ovarien

États-Unis, Israël
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Dénosumab dans le traitement des patients atteints d'ostéosarcome récurrent ou réfractaire

Ostéosarcome récurrent | Ostéosarcome réfractaire | Ostéosarcome de stade IV AJCC v7 | Ostéosarcome de stade IVA AJCC v7 | Stade IVB Ostéosarcome AJCC v7 | Ostéosarcome métastatique

États-Unis, Canada, Porto Rico
Luye Pharma Group Ltd.
Parexel

Complété

Une étude de similarité pharmacocinétique chez des sujets masculins en bonne santé pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'innocuité et l'immunogénicité du LY06006 par rapport à US-Prolia et EU-Prolia par injection sous-cutanée à dose unique

En bonne santé

Allemagne
Mylan Pharmaceuticals Inc
Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Complété

Étude d'extension de MYL-1701P-3001 pour la sécurité et l'efficacité

Œdème maculaire diabétique

Inde
Alvotech Swiss AG

Complété

AVT03 avec Prolia chez des sujets masculins en bonne santé

Sujets masculins en bonne santé

Afrique du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande
Bioeq GmbH

Complété

Une étude en double aveugle pour comparer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du biosimilaire proposé Ustekinumab FYB202 à Stelara® chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (VESPUCCI)

Psoriasis en plaques

Pologne, Estonie, Ukraine, Géorgie
Alvotech Swiss AG

Recrutement

Étude visant à étudier l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité comparatives entre AVT16 et Entyvio

Rectocolite hémorragique

Argentine, Bulgarie, Croatie, Géorgie, Lettonie, Pologne, Roumanie, Serbie, Slovaquie, Sri Lanka, Ukraine
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Résilié

Une étude de suivi à long terme sur la sécurité cardiaque chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 (+) qui ont terminé le test SB3-G31-BC

Tumeurs mammaires

Ukraine, Roumanie, Fédération Russe, France, Bulgarie, Tchéquie, Pologne
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant l'effet du SB3 et de l'Herceptin® chez les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif

Cancer du sein précoce ou localement avancé HER2 positif

Tchéquie
mAbxience Research S.L.

Complété

Étude pharmacocinétique comparant MB05 (palivizumab biosimilaire proposé), Synagis® de source européenne et Synagis® de source américaine chez des volontaires sains.

Volontaires en bonne santé

Australie, Nouvelle-Zélande
mAbxience Research S.L.

Complété

Une étude comparant la similarité pharmacocinétique du MB09 et du Xgeva d'origine européenne/américaine

Volontaires en bonne santé

Pologne
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB2 à Remicade® chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère malgré un traitement au méthotrexate

La polyarthrite rhumatoïde

Bulgarie, Lituanie
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB5 à Humira® chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère malgré un traitement au méthotrexate

La polyarthrite rhumatoïde

Lituanie, Pologne
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Parexel

Complété

Comparer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du biosimilaire de rituximab proposé (DRL_RI) avec MabThera® dans le lymphome folliculaire LTB (FLINTER)

Lymphome folliculaire

États-Unis
Lupin Ltd.

Complété

Étude comparant l'efficacité et l'innocuité de LUBT010 et de Lucentis® chez des patients atteints de DMLA néovasculaire

Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

Inde
Alvotech Swiss AG

Complété

Étude clinique comparant l'efficacité et l'innocuité d'AVT06 et d'EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)

DMLA néovasculaire (humide)

Slovaquie, Tchéquie, Géorgie, Japon, Lettonie
Bioeq GmbH

Complété

Efficacité et innocuité du biosimilaire Aflibercept FYB203 par rapport à Eylea® chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (MAGELLAN-AMD)

Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

Bulgarie, Italie, Pologne, Fédération Russe, Hongrie, Ukraine, Japon, Israël, Tchéquie
mAbxience Research S.L.

Complété

Une étude visant à comparer l'efficacité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'innocuité et l'immunogénicité du MB09 [biosimilaire de Denosumab proposé] à Prolia® [source de l'UE] dans l'ostéoporose postménopausique (étude SIMBA)

Femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose

Pologne, Serbie, Bulgarie, Géorgie, Estonie, Hongrie, Lettonie, Mexique
Alvotech Swiss AG

Complété

Étude comparative multicentrique chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde, ALVOFLEX (ALVOFLEX)

La polyarthrite rhumatoïde

Bulgarie
Sandoz
Hexal AG

Complété

Traitement GP2013 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active, précédemment traités par Rituxan® ou MabThera® (ASSIST-RT)

La polyarthrite rhumatoïde

États-Unis, Allemagne, Pologne, Hongrie
mAbxience Research S.L.

Recrutement

Une étude visant à comparer l'efficacité, la pharmacocinétique, l'innocuité et l'immunogénicité du MB04 [biosimilaire d'étanercept proposé] à Enbrel® [provenant de l'UE] dans la polyarthrite rhumatoïde

Polyarthrite rhumatoïde (PR)

Moldavie, République de, Bulgarie, Pologne, Roumanie, Serbie
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Chlorhydrate de gemcitabine et cisplatine avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des voies urinaires

Carcinome métastatique de la prostate | Carcinome urothélial de la vessie métastatique | Carcinome urothélial métastatique du bassinet du rein | Carcinome urothélial métastatique de l'uretère | Carcinome urothélial urétral métastatique | Carcinome urothélial métastatique | Carcinome urothélial... et d'autres conditions

États-Unis, Porto Rico
mAbxience Research S.L.

Pas encore de recrutement

Une étude pour comparer la pharmacocinétique, l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du MB12 (biosimilaire proposé du pembrolizumab) à Keytruda® dans le cancer du poumon non à petites cellules (étude BENITO)

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB8 et Avastin® chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé

Cancer du poumon | Cancer du poumon non à petites cellules

Corée, République de, Allemagne, Hongrie, Taïwan, Thaïlande, Géorgie, Serbie, Pologne, Roumanie, Ukraine, Espagne, Biélorussie, Fédération Russe
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Complété

Une étude comparant SB4 à Enbrel® chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère malgré un traitement au méthotrexate

La polyarthrite rhumatoïde

Pologne, Royaume-Uni

Conditions

Maladies rares

Alphabétique (A-Z)

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3

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