LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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University of Novi SadRecrutement
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The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...RecrutementRéaction inflammatoire | Syndrome de Tourette chez les enfants | Intolérance alimentaireChine
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University of Rome G. MarconiUniversity of Bologna; University of the Italian SwitzerlandPas encore de recrutementStresser | Insomnie | Dépression postpartumItalie
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Selcuk UniversityPas encore de recrutementGamification | Étudiants en soins infirmiers | Multiple Intelligence Theory | Disaster NursingTurquie
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NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Pas encore de recrutementMPOC | Exacerbation de la MPOC | Cardio/Pulm : Insuffisance cardiaque
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Regeneron PharmaceuticalsIntellia TherapeuticsPas encore de recrutement
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Centro di Riferimento Oncologico - AvianoRecrutementCancer du poumon non à petites cellules métastatique | Mutation du gène ALKItalie
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Omphis FoundationRecrutement
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Institut de cancérologie Strasbourg EuropeContinuum Plus Santé; Plateforme nationale qualité de vie et cancer; WeSharePas encore de recrutementTumeurs mammaires | Tumeurs pulmonaires | Tumeurs prostatiques | Tumeurs colorectalesFrance
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Al-Balqa Applied UniversityLuzmila HospitalPas encore de recrutement
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Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences et autres collaborateursPas encore de recrutementThérapie au laser de bas niveau | Thérapie de photobiomodulation | Amélioration de performance | Photomédecine | Quadriceps | Préparation aux opérations spéciales
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The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen...Huizhou Municipal Central Hospital; Dongguan Hospital of Traditional Chinese... et autres collaborateursRecrutementFracture de l'ostéoporose | Fracture de compression | Ostéoporose Vertébrale | Effectuer un traitement PVP/PKPChine