LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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King Chulalongkorn Memorial HospitalHealth Systems Research Institute,ThailandRecrutementDémence | Maladie d'Alzheimer | Déclin cognitifThaïlande
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Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Complejo Hospitalario de Navarra; University... et autres collaborateursPas encore de recrutementTumeurs des voies biliaires | Cancer du pancréas résécable | Obstruction biliaire maligneEspagne
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPas encore de recrutement
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Pas encore de recrutementSclérose systémique cutanée diffuseChine
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VA Eastern Colorado Health Care SystemRecrutementThérapies cognitivo-comportementales informatisées pour la prévention du suicide et de la dépressionLa dépression | SuicideÉtats-Unis
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Convalife (Shanghai) Co., Ltd.Pas encore de recrutementAdénocarcinome œsophagien/œsophagogastrique/gastrique avancé Her2-positif avec métastases cérébrales
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Stanford UniversityPas encore de recrutement
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Sunway UniversityRecrutementVieillissement | Âgé | Déclin cognitif | Étude d'intervention | Déclin physiqueMalaisie
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer HospitalRecrutement
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University GhentPas encore de recrutementComportement de recherche d'aide | Prévention du suicide | HommesBelgique
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Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityPas encore de recrutementCancer du poumon à petites cellules de stade limité