Nemzedékek a biztonságos alvásról beszélő családokban (GIFTSS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első gyerek
- Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke megyében él
- 13-28 hetes terhes
- Tizenéves azonosított női támogató személy 30 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nem azonosítható támogató személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedés: Biztonság Baby shower Csak tinédzsereknek
Csak a tinédzser kapja meg az oktatási beavatkozást.
|
Biztonsági babazuhany, amely didaktikus és tapasztalati oktatási módszereket használ a résztvevők oktatására a csecsemőhalandóság csökkentésére összpontosító biztonsági témákról.
A résztvevők "zuhany ajándékként" biztonsági termékeket kapnak, a termékek megfelelő használatára vonatkozó oktatással.
A nyugodt környezet arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy olyan hiteles forrásokból keressenek válaszokat és tisztázzák a mítoszokat, amelyek egyébként nem elérhetők a család és a barátok körében.
A beavatkozáshoz információkat nyújt a csecsemő alvási helyzetéről, ágyazásáról, együttalvásáról és a dohányzásról, amelyek mindegyike, önmagában vagy kombinációban, kockázati tényezője a csecsemők alvással összefüggő halálozásának.
Ösztönözni fogják a szoptatást, amely a SIDS védőfaktora.
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedés: Safety Baby shower Dyad
Mind a tinédzser, mind a tinédzser támogató személy megkapja az oktatási beavatkozást.
|
Biztonsági babazuhany, amely didaktikus és tapasztalati oktatási módszereket használ a résztvevők oktatására a csecsemőhalandóság csökkentésére összpontosító biztonsági témákról.
A résztvevők "zuhany ajándékként" biztonsági termékeket kapnak, a termékek megfelelő használatára vonatkozó oktatással.
A nyugodt környezet arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy olyan hiteles forrásokból keressenek válaszokat és tisztázzák a mítoszokat, amelyek egyébként nem elérhetők a család és a barátok körében.
A beavatkozáshoz információkat nyújt a csecsemő alvási helyzetéről, ágyazásáról, együttalvásáról és a dohányzásról, amelyek mindegyike, önmagában vagy kombinációban, kockázati tényezője a csecsemők alvással összefüggő halálozásának.
Ösztönözni fogják a szoptatást, amely a SIDS védőfaktora.
|
|
Egyéb: Viselkedés: Standard of Care Control
Az ellátás színvonala.
|
A résztvevők standard ellátásban részesülnek a csecsemősérülések megelőzésére vonatkozóan.
Az autóülés biztonságáról, a bántalmazó fejsérülések megelőzéséről és a biztonságos alvási környezetről írott anyagokat biztosítunk a résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonságos alvási környezet használata
Időkeret: Szállítás után 2-3 hónap
|
a biztonságos és a nem biztonságos alvás összehasonlítása
|
Szállítás után 2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hirtelen csecsemőhalál
-
NCT07386574Toborzás
-
NCT07356349Még nincs toborzás
-
NCT07216612Még nincs toborzásAnyaghasználati zavar (SUD)
-
NCT07342218Toborzás
-
NCT07593274BefejezveAnyaghasználati zavar (SUD)
-
NCT07364240ToborzásAnyaghasználati zavar (SUD)
-
NCT07141394Még nincs toborzásHajléktalanság | Anyaghasználati zavar (SUD)
-
NCT07597863Még nincs toborzás
-
NCT07199335ToborzásHIV | Anyaghasználati zavar (SUD) | Injekciós gyógyszerhasználat
Klinikai vizsgálatok a Biztonsági babazuhany
-
NCT04675567BefejezveViselkedési zavarok | Mentális zavarok, súlyos | Érzelmi zavarok
-
NCT04099329Befejezve
-
NCT05269836BefejezveSebészet | Gerinc sebészet
-
NCT04050384BefejezveFájdalom kezelése | Elektroencephalográfia | Fájdalommérés | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, Újszülött | Fájdalomérzékelés
-
NCT07213401Még nincs toborzásHirtelen váratlan postnatális összeomlás -Supc
-
NCT04886583BefejezveAlvászavaros légzés | A vér oxigén deszaturációi
-
NCT02313493IsmeretlenMentális zavarok a terhesség alatt
-
NCT06217783ToborzásOnkológiai szövődmények és vészhelyzetek
-
NCT02732743BefejezveIrritábilis bél szindróma, amelyet székrekedés jellemez