A depresszió és a szorongásos zavarok internetes beavatkozásainak hatékonysága és költséghatékonysága az IAPT-ben (D-IAPT)

A CONSORT-kompatibilis, egy-vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével megvizsgálják a depresszió és a szorongásos zavarok interneten nyújtott beavatkozásainak hatékonyságát a várólistás kontrollcsoporttal szemben. A jogosultsághoz a résztvevőket átvizsgálják, és ≥ 9 pontot kell elérniük a PHQ-9-en és/vagy ≥ 8-at a GAD-7-en. A depresszió vagy szorongás formális diagnózisának felállításához a jogosult résztvevők kitöltik az M.I.N.I. neuropszichiátriai interjú, majd ezt követően véletlenszerűen besorolják az azonnali kezelési csoportba vagy a várólistás csoportba. A randomizálás 2:1 arányban történik. Az azonnali kezelés egy M.I.N.I. neuropszichiátriai interjú a kiindulási állapottól számított 3 hónapos követéskor. A kezelt csoportot 6, 9 és 12 hónappal a kezelést követően nyomon követik. A várólistás kontrollcsoport akkor kerül be a kezelésbe, ha az azonnali kezelési csoport befejeződött. A várólista a kiindulási szűrővizsgálatokat és a kutatási intézkedéseket a kiinduláskor, és a kutatási intézkedéseket a várakozási időszak (8 hetes) végén hasonlóképpen befejezi.

Ezen kívül egy beágyazott tanulmány is a változás és a változás fenntartásának közvetítőit és moderátorait vizsgálja. Megvizsgálják a változás specifikus és általános mechanizmusait, beleértve az ismétlődő negatív gondolkodásról, a terápiás készségek használatáról és a terapeuta viselkedéséről alkotott pozitív hiedelmeket. Általános közvetítők, beleértve a terápiás szövetséget és a résztvevő elvárásait / hitelességét, és megvizsgálják. A vizsgálati protokollt, a vizsgálattal kapcsolatos információkat, a tájékozott beleegyezést jóváhagyásra benyújtják az NHS Anglia Kutatási Etikai Bizottságához, és az Egészségügyi Kutatási Hatóság jóváhagyását kérik a vizsgálathoz.

A tanulmány célja, hogy értékelje a depresszió és a szorongásos zavarok tüneteire az IAPT-ben az interneten nyújtott beavatkozások hatékonyságát és költséghatékonyságát.

Azok a személyek, akik kapcsolatba lépnek a Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust szervezettel, hogy hozzáférjenek az IAPT pszichológiai szolgáltatásaihoz, jogosultak a részvételre. A toborzás 2017 májusában kezdődik és 6 hónapig tart a létszám eléréséig vagy túllépéséig.

A G-Power segítségével kiszámítjuk a minta méretét, és a d=0,5 közötti mérsékelt csoporthatás nagysága 80%-os hatványon, valamint a depresszió és/vagy szorongás azonnali kezelésébe 2:1 arányú randomizációs eljárás és a megfelelő várólista kontroll alapján. csoport összesen 288 mintát adott vissza. 25%-os emelkedés hozzáadásával a kopás elleni küzdelem érdekében a teljes mintaméret 360 volt. Ezért a depresszió esetében a teljes minta 120 a kezelt csoportban és a megfelelő 60 a kontrollcsoportban, és ugyanez az arány a szorongásos rendellenességeknél. A 2:1 arányú randomizációs eljárást azért vezették be, hogy csökkentsék azt az aggodalmat, hogy sokan várnak kezelésre, miután megjelentek az IAPT-nél.

A vizsgálatban résztvevők támogatójaként részt vevő PWP klinikusok felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a kutatásban, töltsenek ki online felülvizsgálat utáni szövetségi intézkedéseket, töltsék ki a felülvizsgálat utáni terapeuta viselkedési ellenőrzőlistáját, és önkéntesként jelentkezzenek egy félig strukturált interjúra minőségi adatok gyűjtése céljából. a terápiás szövetségről és a terapeuta viselkedéséről.